Sammenligning af prognosen for laktat-styret og målrettet terapi i hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
31. maj 2020 opdateret af: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi er en større operation for tumor peritoneal metastaser.
For anæstesilægen er den intraoperative væskekontrol altid en stor udfordring.
Vi forsøger at sammenligne prognosen for laktatstyret og målrettet terapi.
Vi forventer at bekræfte den bedre prognose for laktat-styret behandling.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at sætte arteriel linje Alvorlig lever- eller nyresygdom Alvorlig hjertesygdom Bevidstløse patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Laktat-styret terapi
|
Hvis laktatniveauet stiger, transfunderer vi pRBC for at øge Hct>30%.
Hvis Hct >30%, starter dopamininfusion.
Hvis SVV>15 %, transfusioner lactatringer/normalt saltvand alternativt for at beholde SVV
|
|
EKSPERIMENTEL: Målstyret terapi
|
Hvis SVV>15 %, transfusioner lactatringer/normalt saltvand alternativt for at beholde SVV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungekomplikation
Tidsramme: En uge
|
Røntgenfund af luftrum eller interstitiel opacitet, lobar konsolidering eller pleurale effusioner; alvorlig respirationssvigt, der kræver respirationsstøtte
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrekomplikation
Tidsramme: En uge
|
oliguri med urinproduktion <0,5
ml/kg/t i mere end 4 timer, kreatininstigning >30 % af præoperative værdier, dialyse
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
6. maj 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. maj 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
15. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
1. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201803039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .