Comparación del pronóstico de la terapia dirigida por lactato y dirigida por objetivos en la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
31 de mayo de 2020 actualizado por: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
La quimioterapia intraperitoneal hipertérmica es una cirugía mayor para la metástasis peritoneal tumoral.
Para el anestesiólogo, el control de fluidos intraoperatorios es siempre un gran desafío.
Intentamos comparar el pronóstico de la terapia dirigida por lactato y dirigida por objetivos.
Esperamos confirmar el mejor pronóstico de la terapia dirigida al lactato.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Criterio de exclusión:
- No se puede establecer la línea arterial Enfermedad hepática o renal grave Enfermedad cardíaca grave Pacientes inconscientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia dirigida por lactato
|
Si el nivel de lactato se eleva, transfundimos pRBC para aumentar el Hct> 30%.
Si Hct >30%, se inicia la infusión de dopamina.
Si SVV> 15%, transfundir Ringer de lactato/solución salina normal alternativamente para mantener SVV
|
|
EXPERIMENTAL: Terapia dirigida a objetivos
|
Si SVV> 15%, transfundir Ringer de lactato/solución salina normal alternativamente para mantener SVV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Hallazgos radiográficos de espacio aéreo u opacidad intersticial, consolidación lobular o derrames pleurales; insuficiencia respiratoria grave que requiere asistencia respiratoria
|
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación renal
Periodo de tiempo: 1 semana
|
oliguria con diuresis <0,5
ml/kg/h durante más de 4 h, aumento de creatinina >30 % de los valores preoperatorios, diálisis
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
6 de mayo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201803039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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