Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av prognosen for laktat-rettet og målrettet terapi i hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi.

31. mai 2020 oppdatert av: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi er en stor operasjon for tumor peritoneal metastaser. For anestesilege er den intraoperative væskekontrollen alltid en stor utfordring. Vi prøver å sammenligne prognosen for laktatrettet og målrettet terapi. Vi forventer å bekrefte den bedre prognosen for laktat-rettet behandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke sette arteriell linje Alvorlig lever- eller nyresykdom Alvorlig hjertesykdom Bevisstløse pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laktat-rettet terapi
Hvis laktatnivået øker, transfunderer vi pRBC for å øke Hct>30%. Hvis Hct >30 %, starter dopamininfusjonen.
Hvis SVV>15 %, transfuser laktatringer/normal saltvann alternativt for å beholde SVV
EKSPERIMENTELL: Målrettet terapi
Hvis SVV>15 %, transfuser laktatringer/normal saltvann alternativt for å beholde SVV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikasjon
Tidsramme: 1 uke
Røntgenfunn av luftrom eller interstitiell opasitet, lobar konsolidering eller pleural effusjoner; alvorlig respirasjonssvikt som krever respirasjonsstøtte
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrekomplikasjon
Tidsramme: 1 uke
oliguri med urinproduksjon <0,5 ml/kg/t i mer enn 4 timer, kreatininøkning >30 % av preoperative verdier, dialyse
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

6. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

15. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N201803039

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Organsvikt, multiple

Kliniske studier på Laktat-rettet terapi

3
Abonnere