- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03933930
Sammenligning av prognosen for laktat-rettet og målrettet terapi i hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi.
31. mai 2020 oppdatert av: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi er en stor operasjon for tumor peritoneal metastaser.
For anestesilege er den intraoperative væskekontrollen alltid en stor utfordring.
Vi prøver å sammenligne prognosen for laktatrettet og målrettet terapi.
Vi forventer å bekrefte den bedre prognosen for laktat-rettet behandling.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke sette arteriell linje Alvorlig lever- eller nyresykdom Alvorlig hjertesykdom Bevisstløse pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Laktat-rettet terapi
|
Hvis laktatnivået øker, transfunderer vi pRBC for å øke Hct>30%.
Hvis Hct >30 %, starter dopamininfusjonen.
Hvis SVV>15 %, transfuser laktatringer/normal saltvann alternativt for å beholde SVV
|
EKSPERIMENTELL: Målrettet terapi
|
Hvis SVV>15 %, transfuser laktatringer/normal saltvann alternativt for å beholde SVV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lungekomplikasjon
Tidsramme: 1 uke
|
Røntgenfunn av luftrom eller interstitiell opasitet, lobar konsolidering eller pleural effusjoner; alvorlig respirasjonssvikt som krever respirasjonsstøtte
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nyrekomplikasjon
Tidsramme: 1 uke
|
oliguri med urinproduksjon <0,5
ml/kg/t i mer enn 4 timer, kreatininøkning >30 % av preoperative verdier, dialyse
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
6. mai 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
15. mai 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
15. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201803039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Organsvikt, multiple
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtOrgan- eller vevstransplantasjon; KomplikasjonerFrankrike
-
Rush North Shore Medical CenterFullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Haukeland University HospitalTilbaketrukketVæskeoverbelastning | Orgelødem | Organ funksjon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkjentUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Gary A Levy, O. Ont. MD. FRCP AGAFOttawa Hospital Research InstituteFullførtKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringBrystkreft | Postkirurgisk ervervet fravær av organDen russiske føderasjonen
-
University of ArizonaFullførtBrystkreft | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
Kliniske studier på Laktat-rettet terapi
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHjertefeil | Venstre bunt-grenblokk | Ikke-iskemisk kardiomyopatiKina
-
Pulnovo Medical (Wuxi) Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hjertefeil | Hypertensjon | Pulmonal hypertensjon | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon | Hjertesvikt med middels utkastingsfraksjonKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutteringVulvar neoplasma | Dysplasi VulvarForente stater
-
Biotech Equity Partners Pty LtdUkjentProstatakreftAustralia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtDepresjon | Søvnløshet | Demens | Fibromyalgi | Angst | Kronisk korsryggsmerter | Lumbal spinal stenose | Myofascial smertesyndrom | Sacroiliac-leddsmerter | Hofteartrose | Maladaptiv mestring | Lateral hofte- og lårsmerter | Nylig benlengdeavvikForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringObstruktivt syndrom i nedre urinveier | Nyresvikt Medfødt | Medfødt nyreanomali nr | Renal Agenesis og DysgeneseForente stater
-
Baxter Healthcare CorporationHalozyme TherapeuticsAvsluttet