Comparaison du pronostic de la thérapie dirigée par le lactate et dirigée par un objectif dans la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique.
31 mai 2020 mis à jour par: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
La chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique est une chirurgie majeure des métastases péritonéales tumorales.
Pour l'anesthésiste, le contrôle des fluides peropératoire est toujours un grand défi.
Nous essayons de comparer le pronostic d'une thérapie dirigée par le lactate et dirigée par un objectif.
Nous espérons confirmer le meilleur pronostic de la thérapie dirigée par le lactate.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Critère d'exclusion:
- Incapable de régler le cathéter artériel Maladie grave du foie ou des reins Maladie cardiaque grave Patients inconscients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie dirigée par le lactate
|
Si le niveau de lactate s'élève, nous transfusons pRBC pour augmenter Hct> 30 %.
Si Hct > 30 %, la perfusion de dopamine commence.
Si SVV > 15 %, transfuser du lactate ringer/solution saline alternativement pour conserver la SVV
|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie ciblée
|
Si SVV > 15 %, transfuser du lactate ringer/solution saline alternativement pour conserver la SVV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complication pulmonaire
Délai: 1 semaine
|
Résultats radiographiques de l'espace aérien ou de l'opacité interstitielle, de la consolidation lobaire ou des épanchements pleuraux ; insuffisance respiratoire sévère nécessitant une assistance respiratoire
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1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complication rénale
Délai: 1 semaine
|
oligurie avec débit urinaire<0,5
ml/kg/h pendant plus de 4 h, augmentation de la créatinine > 30 % des valeurs préopératoires, dialyse
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
6 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Première publication (RÉEL)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201803039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .