Porównanie rokowania terapii ukierunkowanej na mleczan i ukierunkowanej na cel w hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej.
31 maja 2020 zaktualizowane przez: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii jest głównym zabiegiem chirurgicznym w przypadku przerzutów guza do otrzewnej.
Śródoperacyjna kontrola płynów jest dla anestezjologa zawsze dużym wyzwaniem.
Próbujemy porównać rokowanie terapii ukierunkowanej na mleczan i ukierunkowanej na cel.
Oczekujemy potwierdzenia lepszych rokowań terapii ukierunkowanej na mleczan.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący chemioterapię dootrzewnową w hipertermii
Kryteria wyłączenia:
- Nie można ustawić linii tętniczej Ciężka choroba wątroby lub nerek Ciężka choroba serca Pacjenci nieprzytomni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia ukierunkowana na mleczan
|
Jeśli poziom mleczanu wzrasta, przetaczamy pRBC, aby zwiększyć Hct>30%.
Jeśli Hct >30% rozpoczyna się wlew dopaminy.
Jeśli SVV>15%, przetaczaj płyn Ringer mleczanowy/solę fizjologiczną alternatywnie, aby utrzymać SVV
|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia ukierunkowana na cel
|
Jeśli SVV>15%, przetaczaj płyn Ringer mleczanowy/solę fizjologiczną alternatywnie, aby utrzymać SVV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłanie płucne
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Rentgenowskie wyniki zmętnienia przestrzeni powietrznej lub śródmiąższowej, konsolidacji płatów lub wysięku opłucnowego; ciężka niewydolność oddechowa wymagająca wspomagania oddychania
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania nerkowe
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
skąpomocz z wydalaniem moczu <0,5
ml/kg/h przez ponad 4 h, wzrost kreatyniny >30% wartości przedoperacyjnych, dializa
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
6 maja 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 maja 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201803039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .