Laktaattiohjatun ja tavoiteohjatun hoidon ennusteen vertailu hypertermisessä intraperitoneaalisessa kemoterapiassa.
sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia on tärkeä leikkaus kasvaimen vatsakalvon etäpesäkkeisiin.
Anestesiologille leikkauksen sisäinen nesteenhallinta on aina suuri haaste.
Pyrimme vertailemaan laktaattiohjatun ja tavoitteellisen hoidon ennustetta.
Odotamme vahvistavan laktaattiohjatun hoidon paremman ennusteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Valtimon linjaa ei voida asettaa Vaikea maksa- tai munuaissairaus Vaikea sydänsairaus Tajuttamat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laktaattiohjattu hoito
|
Jos laktaattitaso kohoaa, siirrämme pRBC:tä lisäämään Hct:tä > 30 %.
Jos Hct >30%, dopamiini-infuusio alkaa.
Jos SVV > 15 %, siirrä laktaattirengas/normaali suolaliuos vaihtoehtoisesti säilyttääksesi SVV
|
|
KOKEELLISTA: Tavoitteeseen kohdistettu terapia
|
Jos SVV > 15 %, siirrä laktaattirengas/normaali suolaliuos vaihtoehtoisesti säilyttääksesi SVV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Röntgenlöydökset ilmatilasta tai interstitiaalista läpikuultamattomuutta, lobaarien konsolidaatiota tai keuhkopussin effuusiota; vakava hengitysvajaus, joka vaatii hengitystukea
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten komplikaatio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
oliguria, jossa virtsaeritys <0,5
ml/kg/h yli 4 tuntia, kreatiniinin nousu > 30 % preoperatiivisista arvoista, dialyysi
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201803039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .