Сравнение прогноза терапии, направленной на лактат, и терапии, направленной на достижение цели, при гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии.
31 мая 2020 г. обновлено: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия является основным хирургическим вмешательством при перитонеальном метастазировании опухоли.
Для анестезиолога интраоперационный контроль жидкости всегда является большой проблемой.
Мы пытаемся сравнить прогноз лактат-направленной и целенаправленной терапии.
Мы ожидаем подтверждения лучшего прогноза терапии, направленной на лактат.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию
Критерий исключения:
- Невозможно установить артериальную линию Тяжелое заболевание печени или почек Тяжелое заболевание сердца Пациенты без сознания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лактат-направленная терапия
|
Если уровень лактата повышается, мы переливаем pRBC, чтобы увеличить Hct>30%.
Если Hct >30%, начинают инфузию дофамина.
Если SVV> 15%, в качестве альтернативы переливайте лактат Рингера/физиологический раствор, чтобы сохранить SVV.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целенаправленная терапия
|
Если SVV> 15%, в качестве альтернативы переливайте лактат Рингера/физиологический раствор, чтобы сохранить SVV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легочное осложнение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Рентгенологические признаки затемнения воздушного пространства или интерстициального пространства, долевой консолидации или плеврального выпота; тяжелая дыхательная недостаточность, требующая респираторной поддержки
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечное осложнение
Временное ограничение: 1 неделя
|
олигурия с диурезом <0,5
мл/кг/ч более 4 ч, повышение креатинина >30 % от дооперационного значения, диализ
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
6 мая 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201803039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .