- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03935113
Účinky kinesio tapingu na funkci horních končetin pacientů s cévní mozkovou příhodou
11. srpna 2022 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Pacienti s mozkovou mrtvicí v důsledku poškození centrálního nervového systému, nedostatku správných akčních vzorců, omezené pohyblivosti kloubů horních končetin, ovlivňující výkonnost pacienta.
Účinek Kinesio tapingu má usnadnit svalovou činnost horní končetiny.
Tento program je určen k ošetření pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou a ke sledování pohybů jejich horních končetin před a po použití Kinesio tejpingu.
Přehled studie
Detailní popis
Motorické postižení je hlavní příčinou invalidity po mrtvici, což vede k velkým zdravotním problémům.
Výzkum ukázal, že nejčastějším důsledkem cévní mozkové příhody je paréza končetin. Schopnost samostatného života po cévní mozkové příhodě závisí na obnově motorických funkcí, zejména horní končetiny. Základním konceptem Kinesio tejpingu je ovlivnění mozku prostřednictvím smyslového vstupu, stimuluje nervový systém a zlepšuje motorický výkon pacienta po mrtvici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tchaj-wan
- Wang Fang hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiplegie po mrtvici, nejméně 6 měsíců od začátku
- Schopnost komunikovat a rozumět pokynům.
Kritéria vyloučení:
- Kožní problémy, rány nebo infekce na postižené horní končetině.
- Zkušenosti s používáním Kinesio tejpingu.
- Anamnéza alergie na Kinesio tejping.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina KT
Paretická horní končetina je častým následkem cévní mozkové příhody, která zvyšuje omezení aktivity.
|
Ve skupině KT byla KT aplikována pomocí techniky inzerce-origin sval a prostor-korekce postižené horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve Fugl-Meyerově hodnocení (FMA) z doby před intervencí na post-intervenci.
Časové okno: až 30 minut.
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
Je určen k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, pocitů a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
|
až 30 minut.
|
|
Změna v akčním výzkumném testu paže (ARAT) z doby před intervencí na post-intervenci.
Časové okno: až 30 minut.
|
Action Research Arm Test (ARAT) je hodnotícím měřítkem k posouzení specifických změn ve funkci končetin u hemiplegie po mozkové příhodě.
|
až 30 minut.
|
|
Změna v Box and Block Test (BBT) z před intervencí na post-intervenci.
Časové okno: až 30 minut.
|
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
až 30 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v protokolu motorické aktivity (MAL) z doby před zásahem do stavu po něm.
Časové okno: až 20 minut.
|
Záznam motorické aktivity (MAL) je polostrukturovaný rozhovor k posouzení funkce paže.
|
až 20 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201811021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio tejping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno