- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06317545
Účinky nerchálních cvičení na laterální epikondylitidu.
18. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky Nirschlových cvičení s a bez Mulligan tejpování u laterální epikondylitidy
Bolestivý stav laterálního epikondylu humeru charakterizovaný zánětem šlach při zatížení svalů extenzoru zápěstí je častým muskuloskeletálním projevem u mužů a žen ve věku 35 až 54 let.
Výše uvedený symptom je spojen s klinickou diagnózou tendinopatie laterálního lokte (LET), také známé jako tenisový loket nebo laterální epikondylalgie. Dva účinné léčebné přístupy pro laterální epikondylitidu jsou Nirschlova cvičení a Mulligan tejpování.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost Nirschlových cviků s nebo bez Mulligan tejpování při léčbě laterální epikondylitidy.
Návrh studie pro tento projekt využívá randomizovanou kontrolovanou studii a vzorek jedinců s laterální epikondylitidou náhodně zařazených do jedné ze dvou skupin, tj. pouze cvičení Nirschl a cvičení Nirschl s tejpováním Mulligan.
Nirschl cviky zahrnují excentrické posilování svalů extenzoru zápěstí a předloktí.
Účastníci v obou skupinách absolvují Nirschlova cvičení, zatímco druhá skupina obdrží také Mulligan tejpování, což zahrnuje aplikaci tejpu na laterální stranu lokte, aby se uvolnil stres během pohybu šlach extenzorů.
Různé výsledné míry, včetně intenzity bolesti, funkčního postižení, síly úchopu, rozsahu pohybu, budou hodnoceny pomocí PTEE Scale, Visual Analogue Scale (VAS) a ručního dynamometru Calibrated Jammer.
Pro srovnání výsledků mezi těmito dvěma skupinami bude provedena statistická analýza, včetně nezávislých t-testů nebo chí-kvadrát testů.
Hladina významnosti bude nastavena na p < 0,05.
Tato studie přispěje k důkazní základně týkající se účinnosti cvičení Nirschl a tejpování Mulligan při léčbě laterální epikondylitidy a pomůže lékařům a pacientům při rozhodování o nejlepším přístupu k léčbě laterální epikondylitidy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shan Ali, DPT
- Telefonní číslo: +923317098407
- E-mail: dr.shan.ali1@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sabahat Shan, DPT
- Telefonní číslo: +923014433121
- E-mail: dr.sabahat1@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pákistán, 60000
- BARKI Advanced Physiotherapy Center
-
Multan, Punjab, Pákistán, 60000
- KAIMS Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest a citlivost nad laterálním epikondylem
- alespoň dva ze tří testů na laterální epikondylitidu včetně Cozenova testu, Millova manévru nebo odporu prostředníku pozitivní
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou nedávného traumatu horních končetin
- Nedávné podávání plazmy bohaté na krevní destičky obsahující růstové faktory,
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících podstoupili jakoukoli fyzickou terapii
- bolest z povolání byla vyloučena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení Nirshl s Mulligan Taping
Tato skupina bude léčena Nirshlovými cviky s Mulligan tejpováním
|
Mulligan tejpování zahrnuje aplikaci pásky na boční stranu lokte, aby se uvolnilo napětí během pohybu šlach extenzorů.
|
Žádný zásah: Cvičení Nirshl bez tejpování Mulligan
Tato skupina bude léčena pouze cvičeními Nirshl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 týdny se skládají ze 6 sezení
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), min0 a max 10
|
3 týdny se skládají ze 6 sezení
|
Síla úchopu
Časové okno: 3 týdny se skládají ze 6 sezení
|
Měřit se bude pomocí kalibrovaného ručního dynamometru Jammer.
|
3 týdny se skládají ze 6 sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení
Časové okno: 3 týdny se skládají ze 6 sezení
|
Bude měřena pomocí stupnice PRTEE.
stupnice 0-10
|
3 týdny se skládají ze 6 sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sana ullah, MSPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AH/23/0167/shan ali
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mulligan Taping
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom patelofemorální bolestiPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko