- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02913963
Změny bolesti a rozsahu pohybu pomocí kinesio tapingu u subjektů s myofasciálním spouštěcím bodem
16. listopadu 2018 aktualizováno: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Změny bolesti a rozsahu pohybu pomocí kinesio tapingu s jeho korektivní prostorovou variantou na horním trapézovém svalu u subjektů s myofasciálním spouštěcím bodem
Cílem této studie je prokázat, že aplikace Kinesio Tapingu na myofasciální spoušťový bod v trapézovém svalu může způsobit snížení bolesti spoušťového bodu a zvýšení cervikálního rozsahu pohybu u asymptomatických subjektů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití Kinesio Tapingu se v posledních desetiletích stalo velmi populární pro léčbu mnoha onemocnění pohybového aparátu.
Ze šesti variant aplikace, která má Kinesio Taping, je pro léčbu bolesti navržena technika korekce prostoru.
Zvětšený prostor dosažený touto variantou snižuje tlak Kinesio Taping zvednutím pokožky přímo nad ošetřovanou oblast, čímž se redukují chemické receptory podráždění a tím i bolest.
Cílem této studie je prokázat, že aplikace této varianty Kinesio Tapingu na myofasciální spoušťový bod v trapézovém svalu dokáže u asymptomatických subjektů způsobit snížení bolesti a zvýšení cervikálního rozsahu pohybu.
K tomu bude měřen práh tlakové bolesti algometrem na spouštěcím bodě a rozsah pohybu cervikálním goniometrem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii (podepsaný informovaný souhlas)
- Přítomnost latentního myofasciálního spouštěcího bodu v horním trapézu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, u kterých není jasně identifikován myofasciální spouštěcí bod v horním trapézu.
- Subjekty, které trpí nebo utrpěly patologie deformací horních končetin nebo ortopedických poranění, které mohou změnit statiku a biomechaniku ramene a krku.
- Subjekty, které trpí nebo trpěly revmatickým nebo neurologickým onemocněním nebo chronickou bolestí ramene a/nebo krku
- Subjekty s diagnózou fibromyalgie, myelopatie nebo radikulopatie.
- Subjekty trpící jakoukoli psychiatrickou poruchou (jako je úzkost nebo deprese).
- Subjekty, které prodělaly posttraumatické změny (typ metličky) nebo cervikální operaci.
- Těhotenství riziko potratu.
- Užili analgetika 48 hodin před účastí ve studii
- Subjekty vykazující jakékoli kontraindikace aplikace Kinesio Tapingu.
- Znát techniku Kinesio Taping použitou ve studii.
- Podstupujte fyzikální terapii pro jakoukoli patologii ramene nebo krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kinesio Taping
Čtyři proužky Kinesio Taping se přiloží na kůži tak, že vytvoří hvězdičku.
Průsečík čtyř proužků bude těsně nad myofasciálním spouštěcím bodem.
Subjekt zůstane tři dny s proužky na kůži
|
Čtyři proužky Kinesio Taping budou umístěny tak, že na kůži vytvoříte hvězdičku.
Průsečík čtyř proužků bude těsně nad myofasciálním spouštěcím bodem.
Subjekt zůstane tři dny s proužky na kůži
|
Komparátor placeba: Sham Kinesio Taping
Čtyři proužky Kinesio Taping budou umístěny bez napětí na kůži ve tvaru hvězdičky.
Průsečík čtyř proužků bude těsně nad myofasciálním spouštěcím bodem.
Subjekt zůstane tři dny s proužky na kůži
|
Čtyři proužky Kinesio Taping budou umístěny bez napětí na kůži ve tvaru hvězdičky.
Průsečík čtyř proužků bude těsně nad myofasciálním spouštěcím bodem.
Subjekt zůstane tři dny s proužky na kůži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny prahu tlakové bolesti
Časové okno: Na začátku, ihned po zásahu a v 72 hodinách
|
Je definována jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest v myofasciálním spouštěcím bodě.
Tlak bude aplikován pomocí algometru
|
Na začátku, ihned po zásahu a v 72 hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: Na začátku, ihned po zásahu a v 72 hodinách
|
Rozsah cervikálního pohybu měří pohyb kolem tohoto segmentu páteře.
Laterální flexe a rotace.
Bude měřeno cervikálním goniometrem
|
Na začátku, ihned po zásahu a v 72 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Ekiz T, Aslan MD, Ozgirgin N. Effects of Kinesio Tape application to quadriceps muscles on isokinetic muscle strength, gait, and functional parameters in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):323-31. doi: 10.1682/JRRD.2014.10.0243.
- Gusella A, Bettuolo M, Contiero F, Volpe G. Kinesiologic taping and muscular activity: a myofascial hypothesis and a randomised, blinded trial on healthy individuals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):405-11. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.007. Epub 2013 Nov 8.
- Wu WT, Hong CZ, Chou LW. The Kinesio Taping Method for Myofascial Pain Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:950519. doi: 10.1155/2015/950519. Epub 2015 Jun 21.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Walton DM, Levesque L, Payne M, Schick J. Clinical pressure pain threshold testing in neck pain: comparing protocols, responsiveness, and association with psychological variables. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):827-37. doi: 10.2522/ptj.20130369. Epub 2014 Feb 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEU Cardenal H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio Taping
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Ahlia UniversityCairo UniversityDokončenoRakovina prsu LymfedémEgypt