- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06832111
Kinesio Tapeng Effects na rovnováhu a propriocepci kotníku
Účinek různých aplikací Kinesio pásky na snímač polohy kotníku a kotníku: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění kotníku a nohou patří mezi nejčastěji pozorovaná zranění muskuloskeletu, zejména u sportovců a fyzicky aktivních jedinců. Byly vyvinuty různé preventivní metody, aby se snížila riziko těchto zranění, včetně cvičebních programů, úprav obuvi a technik nahrávání. Kinesio Tapeng (KT) se široce používá ke zvýšení propriocepce, stability kloubů a neuromuskulární funkce, ale jeho účinnost u zdravých mladých dospělých zůstává nejasná.
Cílem této studie je zhodnotit dopad různých aplikací pro nahrávání kinesií na smysl a rovnováhu v poloze kloubů u zdravých mladých dospělých. Komplex kotníku je bohatý na mechanoreceptory a hraje klíčovou roli v pohybu a posturální kontrole. Proprioceptivní deficity a poruchy rovnováhy však přispívají k riziku zranění, jako je nestabilita chronického kotníku (CAI) a laterální podvrtnutí kotníku. Zatímco několik studií zkoumalo účinky KT na zraněné populace, chybí výzkum jejího dopadu na propriocepci a rovnováhu u nezraněných jedinců.
Analýzou změn v rovnováze a propriocepci mezi zdravými účastníky poskytne tato studie cenné poznatky o potenciální roli Kinesio nahrávání v prevenci zranění. Porozumění těmto účinkům před zraněním může pomoci zdokonalit rehabilitační strategie a zlepšit klinické rozhodování ohledně použití kinesio nahrávání jak pro prevenci, tak pro léčbu po poranění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin Şahbaz
- Telefonní číslo: 05455649695
- E-mail: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali ILEZ
- Telefonní číslo: 05050275038
- E-mail: aliilez156@gmail.com
Studijní místa
-
-
Büyükçekmece
-
İ̇stanbul, Büyükçekmece, Krocan
- Nábor
- Istanbul Beykent University Physiotherapy Lab.
-
Kontakt:
- Oğuz Önalan
- Telefonní číslo: +904441977
- E-mail: oğuzonalan@beykent.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Účastníci musí být ve věku 18–25 let.
- Obecné zdraví: Účastníci musí být obecně zdraví jedinci, bez dříve diagnostikovaných chronických zdravotních stavů, poruch muskuloskeletu nebo anamnézou zranění.
- Zdraví kotníku: Žádná zranění kotníku nebo chirurgické intervence za posledních šest měsíců.
- Informovaný souhlas: Účastníci musí dobrovolně souhlasit s účastí a podepsáním formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie zranění: Jakékoli poranění dolní končetiny (kotník nebo koleno) v uplynulém roce.
- Neurologické poruchy: jakýkoli neurologický stav, který může ovlivnit rovnováhu nebo propriocepci.
- Jiné zdravotní stavy: Přítomnost chronických onemocnění, jako jsou revmatická onemocnění, cukrovka nebo poruchy muskuloskeletu, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace nahrávání Kinesio 1
Účastníci této skupiny obdrží aplikaci Kinesio Tapeting 1, konkrétní techniku nahrávání aplikované na kotník.
Cílem intervence je posoudit jeho účinky na smysl a rovnováhu k pozici kloubu ve čtyřech časových bodech: před aplikací, bezprostředně po 24 hodinách později a o 48 hodin později.
|
Specifická technika nahrávání kinesia aplikovaná na kotník pro vyhodnocení jeho účinků na smysl a rovnováhu polohy kloubů.
|
|
Experimentální: Kinesio Tapeting Application 2
Účastníci této skupiny obdrží aplikaci Kinesio Taping Application 2, jinou techniku nahrávání aplikované na kotník.
Studie vyhodnotí její dopad na propriocepci a posturální stabilitu ve stejných čtyřech časových bodech.
|
Jiná technika nahrávání kinesia aplikovaná na kotník pro posouzení jeho dopadu na propriocepci a posturální stabilitu.
|
|
Komparátor placeba: Sham TAPING (Srovnávač placeba)
Účastníci této skupiny obdrží podvodnou aplikaci Kinesio nahrávání, která napodobuje vzhled skutečného nahrávání, ale je aplikován bez terapeutického napětí nebo funkční podpory.
Tato skupina bude sloužit jako kontrola placeba k posouzení, zda jsou účinky pozorované v experimentálních skupinách způsobeny metodou nahrávání nebo efektem placeba.
|
Aplikace nahrávání placeba, která napodobuje skutečné umístění kazety kinesio, ale postrádá terapeutické napětí nebo funkční podporu, slouží jako kontrolní podmínka pro vyhodnocení skutečných účinků experimentálních intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost smyslového smyslu kloubu
Časové okno: 1 měsíce
|
Tento výsledek posoudí schopnost účastníků přesně reprodukovat předdefinovanou polohu kotníku.
Menší chyba v replikaci polohy kloubu naznačuje zlepšenou propriocepci.
|
1 měsíce
|
|
Rovnovástní výkon (posturální stabilita)
Časové okno: 1 měsíce
|
Účastníci provedou SEBT, kde musí dosáhnout co nejvíce více směrů při zachování rovnováhy.
Zaznamená se celková vzdálenost dosahu a vylepšení naznačují zvýšenou posturální stabilitu.
|
1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve výkonu rovnováhy v průběhu času
Časové okno: 1 měsíce
|
Progresi výkonu rovnováhy bude analyzován ve více časových bodech, aby se určilo, jak dlouho efekty nahrávání přetrvávají.
|
1 měsíce
|
|
Retenční účinek propriocepce
Časové okno: 1 měsíce
|
Srovnání bezprostředně po 24 hodinách a 48 hodinách po aplikaci
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin ŞAHBAZ, Istanbul Beykent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBeykent-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio Tapeting 1
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán