- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07515183
Placebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)
Okamžité účinky kineziotejpu na motorický výkon horní končetiny a vnímanou funkci u zdravých dospělých: Randomizovaná studie kontrolovaná placebem
Tato studie zkoumá, zda má Kinesio Taping okamžité účinky na výkon horních končetin u zdravých dospělých a zda tyto účinky mohou být ovlivněny placebovými mechanismy. Účastníci jsou náhodně přiřazeni do jedné ze tří skupin: terapeutický Kinesio Taping, falešný Kinesio Taping nebo žádná intervence.
Všichni účastníci absolvují testy funkce rukou, včetně síly stisku, výkonu psaní na klávesnici, reakčního času a manuální zručnosti, před a po krátkém standardizovaném čekacím období. Účastníci také hodnotí svůj vnímaný výkon, pohodlí a celkovou změnu.
Cílem této studie je zjistit, zda jsou zlepšení výkonu způsobeny mechanickými účinky tejpu nebo souvisejí se senzorickými a očekáváními založenými (placebovými) faktory.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednoduše zaslepená, tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie navržená k prozkoumání okamžitých účinků Kinesio Tapingu na motorický výkon horní končetiny a vnímanou funkci u zdravých dospělých a k prozkoumání potenciálního přínosu mechanismů souvisejících s placebem. Účastníci jsou náhodně přiřazeni do jedné ze tří skupin: terapeutický Kinesio Taping aplikovaný s napětím, sham Kinesio Taping aplikovaný bez napětí nebo kontrolní podmínka bez zásahu.
Intervence cílí na extenzorové svalstvo zápěstí dominantní horní končetiny. Obě podmínky tapingu následují stejný postup aplikace a polohování, liší se pouze úrovní napětí, aby se izolovaly mechanické versus percepční účinky tejpu. Kontrolní skupina následuje stejný časový plán testování, aniž by dostala jakýkoli zásah.
Výsledná měření jsou sbírána na začátku a okamžitě po standardizovaném 20minutovém čekacím období. Objektivní měření zahrnují maximální sílu stisku, výkon psaní na klávesnici, dobu reakce na volbu a manuální zručnost. Subjektivní měření zahrnují vnímaný výkon, snadnost úkolu, pohodlí a celkové hodnocení změny.
Studie je prováděna v kontrolovaném a standardizovaném testovacím prostředí s konzistentním vybavením, postupy a instrukcemi napříč účastníky. Tento design umožňuje porovnání objektivních výsledků výkonu se subjektivními vjemy, což poskytuje vhled do vztahu mezi mechanickými a placebovými účinky v aplikacích Kinesio Tapingu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abeer Mohamed Abdulla Sayed, BSc (Physiotherapy and Rehabil
- Telefonní číslo: +974 33686496 +90 552 872 2754
- E-mail: 2433095052@stu.istinye.edu.tr
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
- Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center (ISUFIZYOTEM)
-
Kontakt:
- Begum kara kaya
- Telefonní číslo: +90 535 572 0021
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dospělý ve věku 18–40 let
- Žádná aktuální bolest ani zranění dominantní horní končetiny
- Žádná anamnéza chronických muskuloskeletálních stavů ovlivňujících horní končetinu
- Schopnost číst, porozumět a poskytnout informovaný souhlas
- Pravidelné používání standardní klávesnice a myši s minimální deklarovanou frekvencí psaní ≥5 hodin týdně, což zajišťuje obeznámenost s digitálními úkoly psaní a adekvátní základní jemnou motorickou koordinaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Respirační, neurologické nebo kardiovaskulární poruchy
- Anamnéza chirurgického zákroku nebo zlomeniny dominantní horní končetiny v posledních šesti měsících
- Známá alergie nebo kožní citlivost na lepidla nebo materiály Kinesio Tape
- Aktuální užívání léků ovlivňujících fyzický výkon nebo vnímání
- Účast na probíhající fyzioterapii nebo rehabilitaci
- Diagnostikované kognitivní postižení nebo zrakové deficity, které by mohly ovlivnit výkon psaní nebo reakční dobu
- Zapojení do vrcholových sportů horní končetiny (>10 hodin/týden), které by mohly zkreslit výkon úchopu nebo psaní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapeutické Kinesio Taping
Účastníci obdrží Kinesio Taping aplikovaný na extenzorové svaly zápěstí dominantní horní končetiny s přibližně 25% terapeutickým napětím podle standardizovaného aplikačního protokolu.
|
Elastická terapeutická páska aplikovaná na extenzorové svaly zápěstí dominantní horní končetiny s přibližně 25% napětím podle standardizovaného aplikačního protokolu.
|
|
Falešný srovnávač: Falešné Kinesio Tapování
Účastníci dostávají Kinesio Taping aplikovaný na stejnou anatomickou oblast pomocí identického postupu, ale bez napětí, aby se simuloval zásah bez terapeutického účinku.
|
Elastická páska aplikovaná na extenzorové svaly zápěstí dominantní horní končetiny bez napětí, se stejným umístěním a postupem jako terapeutická intervence, aby napodobila senzorické a procedurální aspekty bez zamýšleného terapeutického účinku.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nedostávají žádnou intervenci pomocí tejpů a zůstávají v standardizované poloze sedět po dobu 20 minut před hodnocením po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla stisku
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (do 2–3 minut po 20minutovém čekacím období)
|
Maximální síla stisku dominantní ruky měřená v kilogramech pomocí digitálního ručního dynamometru.
Zaznamenává se nejvyšší hodnota ze tří pokusů.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (do 2–3 minut po 20minutovém čekacím období)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při psaní (Opravená slova za minutu) a přesnost
Časové okno: Baseline a bezprostředně po intervenci
|
Rychlost psaní měřená pomocí standardizovaného úkolu psaní na počítači; opravená slova za minutu vypočítaná s ohledem na chyby a přesnost psaní měřená jako procento správných záznamů během standardizovaného úkolu psaní.
|
Baseline a bezprostředně po intervenci
|
|
Čas reakce na výběr
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Reakční doba měřená v milisekundách pomocí počítačového úkolu Go/No-Go, vypočtená jako průměrná doba odezvy pro správné pokusy.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
|
Manuální zručnost (test devíti děr)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Jemná motorická obratnost hodnocená pomocí Nine-Hole Peg Testu; nejrychlejší čas dokončení zaznamenán v sekundách.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) vnímaného výkonu
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Sebehodnocení vnímaného výkonu měřené pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádné vnímané zlepšení a 100 znamená maximální vnímané zlepšení.
Vyšší skóre ukazuje lepší vnímaný výkon. |
Bezprostředně po zákroku
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) snadnosti úkolu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Sebehodnocení snadnosti úkolu měřeno pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 značí mnohem obtížnější, 50 značí žádnou změnu a 100 značí mnohem snazší.
Vyšší skóre znamená větší vnímanou snadnost provedení úkolu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení komfortu
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Pohodlí měřené pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená extrémně nepohodlné a 100 znamená extrémně pohodlné.
Vyšší skóre indikuje větší pohodlí. |
Ihned po zákroku
|
|
Globální hodnocení změny (GRC)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Celková vnímaná změna hlášená účastníkem měřená pomocí 15bodové globální škály hodnocení změny (GRC) v rozsahu od -7 (výrazně horší) po 0 (žádná změna) až +7 (výrazně lepší).
Vyšší skóre indikuje větší vnímané zlepšení.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Begüm kara Kaya, PhD, Biruni University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Kinesio taping
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán