- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06875635
Dysfunkce pánevního dna a kvalita života u pacienta podstupujícího gynekologickou chirurgii
28. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University
Vliv tréninku svalu pánevního dna na dysfunkci pánevního dna a kvalitu života u pacienta podstupujícího gynekologickou chirurgii
Účelem studie je posoudit dysfunkci pánevního dna a kvalitu života u pacienta podstupujícího gynekologickou chirurgii. Gynekologické chirurgické zákroky provedené pro prolaps, fibroidy a krční abnormalita a také pro gynekologickou rakovinu. Cvičení svalu pánevního dna, změny biofeedbacku a změny životního stylu mohou pomoci s příznaky pánve, včetně inkontinence moči a mírného až středního prolapsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolní studie, která vidí účinky tréninku pánevního dna na dysfunkci pánevního dna a kvalitu života u pacienta podstupujícího gynekologickou chirurgii.
Ženy splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do tří skupin vhodnými technikami odběru vzorků.
Velikost vzorku 48 žen s 16 ženami v každé skupině.
Skupina A bude ošetřena čtyři týdny před a 8 týdnů po cvičení s pánevním dnem OP, skupina B bude ošetřena pouze 8 týdnů po cvičení na pánevním dně a skupina C obdrží základní ošetřovatelskou péči po operaci po operaci.
Skupina A a B budou mít tři léčebné sezení týdně provedeny v 0 týdnu (1měsíční před operací), 1 den před chirurgickým zákrokem, 2., 4., 6. a 8. týden po operaci.
Samice budou prověřovány pomocí pánevního orgánového inventarizace (PFDI-20) a dotazníkem dopadu pánevního dna (PFIQ-7).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy věk: 40 -60 let
- podstupující vaginální nebo laparoskopicky asistovanou vaginální chirurgii pro opravu popové (primární nebo opakující se) a/nebo hysterektomie
Kritéria pro vyloučení:
- Nouzová chirurgie
- Chronická nemoc
- Nestabilní duševní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PFMT PFMT
Rutinní lékařská péče a pre & post -op - OP protokol svalového tréninku pánevního dna .1 měsíc před a 8 týdnů po operačním protokolu v pacientovi podstupující gynekologickou chirurgii
|
Cvičení před OP: Dýchací cvičení, cvičení kegel, břišní cvičení zahrnují náklon pánevního naklonění, kolenní válcování s kontrakcí břicha po operaci OP: Dýchací cvičení, Cirkulační cvičení, tj. Kotníkové čerpadlo a skluzavky na patě a mobilita postele spolu s cvičením před OP
|
|
Experimentální: Post PFMT Group
Pouze po dobu 8 týdnů po dobu 8 týdnů po dobu 8 týdnů spolu s rutinní lékařskou péčí
|
Cvičení po operaci: Dýchací cvičení, Cirkulační cvičení, tj. Kotníkové čerpadlo a snímky paty, a mobilita postele spolu s protokolem Pre OP
|
|
Jiný: Řízení
Byla poskytnuta rutinní lékařská péče
|
Cvičení s oběhem Dýchací cvičení podávání analgetické ošetřovatelské péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář pánevních orgánů (PFDI-20)
Časové okno: Od základní linie do 1 den před operací, 2., 4., 6. a 8. týden intervence
|
Dotazník o inventáři potíže pánevního dna se skládá ze 3 sekcí, včetně inventarizace prolapsu pánevního orgánu prolapsu (PopDi-6) z otázek 1 do 6, inventáře moči (UDI-6) z otázek 7-12 a kolorektálního análního tísni (CRADI-8) z otázek 13-20. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 300, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost. Hodnota ICC nástroje je 0,93 |
Od základní linie do 1 den před operací, 2., 4., 6. a 8. týden intervence
|
|
Dotazník dopadu pánevního dna (PFIQ-7)
Časové okno: Od základní linie do 1 den před operací, 2., 4., 6. a 8. týden intervence
|
Dotazník dopadu dopadu pánevního dna se používá pro hodnocení kvality života.
Má 3 sekce, včetně otázek dopadu na močový dopad, otázek kolorektálního análního dopadu a dotazníku dotazu prolapsu pánevního orgánu.
Celkové skóre se pohybuje od 0-300.
Hodnota ICC PFIQ je 0,77
|
Od základní linie do 1 den před operací, 2., 4., 6. a 8. týden intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Majida zaffar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce pánevního dna
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko