Fyzická aktivita a její vliv na operaci rakoviny tlustého střeva (PACOS)
Fyzická aktivita a její dopad na operaci rakoviny tlustého střeva: Klinické a histologické účinky
Toto je prospektivní klinická studie, která studuje, jak úroveň fyzické aktivity před operací rakoviny tlustého střeva ovlivňuje výsledek komplikace a histologii.
Hypotézou je, že pacienti, kteří jsou více fyzicky aktivní, mají méně pooperačních komplikací a odlišnou histologickou imunologickou odpověď v okolí nádoru.
Vyšetřovatelé testují pacienty před operací fyzickými testy na kondici, sílu a úroveň fyzické aktivity. Pacienti také vyplňují dotazníky pro bolest, úzkost, depresi a motivaci ke změně životního stylu. Jejich tělesná hmotnost se analyzuje pomocí DEXA (duální rentgenový absorbční sken).
Po dobu jednoho roku vyšetřovatelé sledují jejich aktivitu a sledují fyzické testy, DEXA a dotazníky v 6 a 12 měsících.
Histologie se analyzuje po operaci, aby se zjistilo, zda existuje odlišná imunologická odpověď kolem nádoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Švédsko, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let.
- Rakovina tlustého střeva, která jde na operaci
Kritéria vyloučení:
- Není schopen provádět fyzické testy
- Závažné onemocnění, které představuje riziko provedení testů.
- Není schopen dát informovaný souhlas kvůli psychické nemoci nebo demenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pooperačních komplikací
Časové okno: 1 rok
|
Studovat, zda existují rozdíly v pooperačních komplikacích u různých aktivních pacientů.
|
1 rok
|
|
Rychlost imunologické odpovědi
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, zda existuje rozdíl v imunologické reakci mezi fyzicky aktivními pacienty.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zotavení při fyzické aktivitě
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit, zda mají fyzicky aktivní pacienti rychlejší pooperační zotavení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin Strigård, Umeå universitet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PACOS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .