Fysisk aktivitet og dens innvirkning på tykktarmskreftkirurgi (PACOS)
Fysisk aktivitet og dens innvirkning på tykktarmskreftkirurgi: kliniske og histologiske effekter
Dette er en prospektiv klinisk studie som studerer hvordan det fysiske aktivitetsnivået før operasjon av tykktarmskreft påvirker utfallet av komplikasjoner og histologi.
Hypotesen er at pasienter som er mer fysisk aktive har færre postoperative komplikasjoner og ulik histologisk immunologisk respons rundt svulsten.
Etterforskerne tester pasientene før operasjonen med fysiske tester for kondisjon, styrke og fysisk aktivitetsnivå. Spørreskjemaer fylles også ut av pasientene for smerte, angst, depresjon og motivasjon for livsstilsendringer. Kroppsmassen deres analyseres med en DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometrisk skanning).
I ett år overvåker etterforskerne deres aktivitet og følger opp for fysiske tester, DEXA og spørreskjemaer på 6 og 12 måneder.
Histologien analyseres etter operasjonen for å se om det er en annen immunologisk respons rundt svulsten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Sverige, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år.
- Tykktarmskreft som skal til operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å gjøre fysiske tester
- Alvorlig sykdom som utgjør en risiko for å gjøre tester.
- Ikke i stand til å gi informert samtykke på grunn av psykisk sykdom eller demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
For å studere om det er forskjeller i postoperative komplikasjoner hos ulike aktive pasienter.
|
1 år
|
|
Hastighet av immunologisk respons
Tidsramme: 1 år
|
For å studere om det er forskjell i immunologisk reaksjon blant fysisk aktive pasienter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvinningsgrad i fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
For å studere om fysisk aktive pasienter har en raskere postoperativ restitusjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karin Strigård, Umeå universitet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PACOS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .