Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atividade Física e seu Impacto na Cirurgia do Câncer de Cólon (PACOS)

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Umeå University

Atividade Física e seu Impacto na Cirurgia do Câncer de Cólon: Efeitos Clínicos e Histológicos

Este é um estudo clínico prospectivo que estuda como o nível de atividade física antes da operação do câncer de cólon afeta o resultado da complicação e da histologia.

A hipótese é que pacientes mais ativos fisicamente apresentam menos complicações pós-operatórias e resposta imunológica histológica diferenciada ao redor do tumor.

Os investigadores estão testando os pacientes antes da cirurgia com testes físicos de condicionamento físico, força e nível de atividade física. Questionários também são preenchidos pelos pacientes para dor, ansiedade, depressão e motivação para mudanças no estilo de vida. Sua massa corporal é analisada com um DEXA (varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia).

Por um ano, os investigadores estão monitorando sua atividade e acompanhamento para testes físicos, DEXA e questionários aos 6 e 12 meses.

A histologia é analisada após a cirurgia para ver se há uma resposta imunológica diferente ao redor do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Suécia, 90185
        • Region Vasterbotten, centre of surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que vão para a cirurgia devido ao câncer de cólon.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos.
  • Câncer de cólon que vai para cirurgia

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de fazer testes físicos
  • Doença grave que oferece risco de fazer exames.
  • Incapaz de dar consentimento informado devido a doença psíquica ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
Estudar se existem diferenças nas complicações pós-operatórias em diferentes pacientes ativos.
1 ano
Taxa de resposta imunológica
Prazo: 1 ano
Estudar se há diferença na reação imunológica entre pacientes fisicamente ativos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recuperação na atividade física
Prazo: 1 ano
Estudar se pacientes fisicamente ativos têm uma recuperação pós-operatória mais rápida
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Strigård, Umeå universitet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever