- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03947840
Atividade Física e seu Impacto na Cirurgia do Câncer de Cólon (PACOS)
Atividade Física e seu Impacto na Cirurgia do Câncer de Cólon: Efeitos Clínicos e Histológicos
Este é um estudo clínico prospectivo que estuda como o nível de atividade física antes da operação do câncer de cólon afeta o resultado da complicação e da histologia.
A hipótese é que pacientes mais ativos fisicamente apresentam menos complicações pós-operatórias e resposta imunológica histológica diferenciada ao redor do tumor.
Os investigadores estão testando os pacientes antes da cirurgia com testes físicos de condicionamento físico, força e nível de atividade física. Questionários também são preenchidos pelos pacientes para dor, ansiedade, depressão e motivação para mudanças no estilo de vida. Sua massa corporal é analisada com um DEXA (varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia).
Por um ano, os investigadores estão monitorando sua atividade e acompanhamento para testes físicos, DEXA e questionários aos 6 e 12 meses.
A histologia é analisada após a cirurgia para ver se há uma resposta imunológica diferente ao redor do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vasterbotten
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Umeå, Vasterbotten, Suécia, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos.
- Câncer de cólon que vai para cirurgia
Critério de exclusão:
- Não é capaz de fazer testes físicos
- Doença grave que oferece risco de fazer exames.
- Incapaz de dar consentimento informado devido a doença psíquica ou demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
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Estudar se existem diferenças nas complicações pós-operatórias em diferentes pacientes ativos.
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1 ano
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Taxa de resposta imunológica
Prazo: 1 ano
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Estudar se há diferença na reação imunológica entre pacientes fisicamente ativos.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recuperação na atividade física
Prazo: 1 ano
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Estudar se pacientes fisicamente ativos têm uma recuperação pós-operatória mais rápida
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin Strigård, Umeå universitet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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