Физическая активность и ее влияние на хирургию рака толстой кишки (PACOS)
Физическая активность и ее влияние на хирургию рака толстой кишки: клинические и гистологические эффекты
Это проспективное клиническое исследование, в котором изучается влияние уровня физической активности перед операцией по поводу рака толстой кишки на исход осложнений и гистологию.
Гипотеза состоит в том, что пациенты, которые более физически активны, имеют меньше послеоперационных осложнений и различный гистологический иммунологический ответ вокруг опухоли.
Исследователи проверяют пациентов перед операцией с помощью физических тестов на физическую форму, силу и уровень физической активности. Пациенты также заполняют анкеты по боли, тревоге, депрессии и мотивации к изменению образа жизни. Их массу тела анализируют с помощью DEXA (двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования).
В течение одного года исследователи наблюдают за их активностью и проводят физические тесты, DEXA и опросники через 6 и 12 месяцев.
Гистология анализируется после операции, чтобы определить, есть ли другой иммунологический ответ вокруг опухоли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Швеция, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет.
- Рак толстой кишки, который собирается на операцию
Критерий исключения:
- Не в состоянии сделать физические тесты
- Тяжелое заболевание, при котором делать анализы рискованно.
- Неспособность дать информированное согласие из-за психического заболевания или деменции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить, есть ли различия в послеоперационных осложнениях у разных активных пациентов.
|
1 год
|
|
Скорость иммунологического ответа
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить, есть ли разница в иммунологической реакции у физически активных пациентов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость восстановления при физической активности
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить, быстрее ли физически активные пациенты восстанавливаются после операции.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karin Strigård, Umeå universitet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- PACOS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .