Körperliche Aktivität und ihre Auswirkungen auf die Darmkrebschirurgie (PACOS)
Körperliche Aktivität und ihre Auswirkungen auf die Darmkrebschirurgie: Klinische und histologische Auswirkungen
Dies ist eine prospektive klinische Studie, die untersucht, wie sich das körperliche Aktivitätsniveau vor der Operation von Dickdarmkrebs auf das Ergebnis von Komplikationen und Histologie auswirkt.
Die Hypothese ist, dass Patienten, die körperlich aktiver sind, weniger postoperative Komplikationen und eine andere histologische immunologische Reaktion um den Tumor haben.
Die Ermittler testen die Patienten vor der Operation mit körperlichen Tests auf Fitness, Kraft und körperliche Aktivität. Fragebögen werden auch von den Patienten für Schmerzen, Angst, Depression und Motivation für Änderungen des Lebensstils ausgefüllt. Ihre Körpermasse wird mit einem DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry Scan) analysiert.
Ein Jahr lang überwachen die Ermittler ihre Aktivität und die Nachsorge für körperliche Tests, DEXA und Fragebögen erfolgt nach 6 und 12 Monaten.
Die Histologie wird nach der Operation analysiert, um festzustellen, ob es eine andere immunologische Reaktion um den Tumor herum gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vasterbotten
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Umeå, Vasterbotten, Schweden, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre.
- Dickdarmkrebs, der operiert werden soll
Ausschlusskriterien:
- Kann keine körperlichen Tests durchführen
- Schwere Krankheit, die ein Risiko für die Durchführung von Tests darstellt.
- Aufgrund einer psychischen Erkrankung oder Demenz nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es sollte untersucht werden, ob es Unterschiede bei den postoperativen Komplikationen bei verschiedenen aktiven Patienten gibt.
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1 Jahr
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Rate der immunologischen Antwort
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es sollte untersucht werden, ob es einen Unterschied in der immunologischen Reaktion bei körperlich aktiven Patienten gibt.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erholungsrate bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es sollte untersucht werden, ob sich körperlich aktive Patienten postoperativ schneller erholen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karin Strigård, Umeå universitet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PACOS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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