Fysisk aktivitet og dens indvirkning på tyktarmskræftkirurgi (PACOS)
Fysisk aktivitet og dens indvirkning på tyktarmskræftkirurgi: kliniske og histologiske effekter
Dette er et prospektivt klinisk studie, der undersøger, hvordan det fysiske aktivitetsniveau før operation af tyktarmskræft påvirker resultatet af komplikationer og histologi.
Hypotesen er, at patienter, der er mere fysisk aktive, har færre postoperative komplikationer og forskelligt histologisk immunologisk respons omkring tumoren.
Efterforskerne tester patienterne inden operationen med fysiske tests for kondition, styrke og fysisk aktivitetsniveau. Spørgeskemaer udfyldes også af patienterne til smerter, angst, depression og motivation for livsstilsændringer. Deres kropsmasse analyseres med en DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometri scan).
I et år overvåger efterforskerne deres aktivitet og følger op til fysiske tests, DEXA og spørgeskemaer på 6 og 12 måneder.
Histologien analyseres efter operationen for at se, om der er et andet immunologisk respons omkring tumoren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Sverige, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år.
- Tyktarmskræft som skal til operation
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at lave fysiske tests
- Alvorlig sygdom, der udgør en risiko for at lave tests.
- Ikke i stand til at give informeret samtykke på grund af psykisk sygdom eller demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge om der er forskelle i postoperative komplikationer hos forskellige aktive patienter.
|
1 år
|
|
Rate af immunologisk respons
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge om der er forskel i immunologisk reaktion blandt fysisk aktive patienter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitutionshastighed ved fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge om fysisk aktive patienter har en hurtigere postoperativ restitution
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin Strigård, Umeå universitet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PACOS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .