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La actividad física y su impacto en la cirugía del cáncer de colon (PACOS)

20 de febrero de 2024 actualizado por: Umeå University

La Actividad Física y su Impacto en la Cirugía del Cáncer de Colon: Efectos Clínicos e Histológicos

Este es un estudio clínico prospectivo que estudia cómo el nivel de actividad física antes de la operación de cáncer de colon afecta el resultado de la complicación y la histología.

La hipótesis es que los pacientes más activos físicamente tienen menos complicaciones postoperatorias y diferente respuesta inmunológica histológica alrededor del tumor.

Los investigadores están evaluando a los pacientes antes de la cirugía con pruebas físicas de condición física, fuerza y ​​nivel de actividad física. Los pacientes también completan cuestionarios sobre dolor, ansiedad, depresión y motivación para cambios en el estilo de vida. Su masa corporal se analiza con un DEXA (escáner de absorciometría de rayos X de energía dual).

Durante un año los investigadores están monitoreando su actividad y el seguimiento por exámenes físicos, DEXA y cuestionarios es a los 6 y 12 meses.

La histología se analiza después de la cirugía para ver si hay una respuesta inmunológica diferente alrededor del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Suecia, 90185
        • Region Vasterbotten, centre of surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que van a ser operados por cáncer de colon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años.
  • Cáncer de colon que se va a operar

Criterio de exclusión:

  • No es capaz de hacer pruebas físicas.
  • Enfermedad grave que hace un riesgo para hacer pruebas.
  • No poder dar consentimiento informado debido a enfermedad psíquica o demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
Estudiar si existen diferencias en las complicaciones postoperatorias en diferentes pacientes activos.
1 año
Tasa de respuesta inmunológica
Periodo de tiempo: 1 año
Estudiar si existe diferencia en la reacción inmunológica entre pacientes físicamente activos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recuperación en la actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
Estudiar si los pacientes físicamente activos tienen una recuperación postoperatoria más rápida
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Strigård, Umeå universitet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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