- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03947840
La actividad física y su impacto en la cirugía del cáncer de colon (PACOS)
La Actividad Física y su Impacto en la Cirugía del Cáncer de Colon: Efectos Clínicos e Histológicos
Este es un estudio clínico prospectivo que estudia cómo el nivel de actividad física antes de la operación de cáncer de colon afecta el resultado de la complicación y la histología.
La hipótesis es que los pacientes más activos físicamente tienen menos complicaciones postoperatorias y diferente respuesta inmunológica histológica alrededor del tumor.
Los investigadores están evaluando a los pacientes antes de la cirugía con pruebas físicas de condición física, fuerza y nivel de actividad física. Los pacientes también completan cuestionarios sobre dolor, ansiedad, depresión y motivación para cambios en el estilo de vida. Su masa corporal se analiza con un DEXA (escáner de absorciometría de rayos X de energía dual).
Durante un año los investigadores están monitoreando su actividad y el seguimiento por exámenes físicos, DEXA y cuestionarios es a los 6 y 12 meses.
La histología se analiza después de la cirugía para ver si hay una respuesta inmunológica diferente alrededor del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vasterbotten
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Umeå, Vasterbotten, Suecia, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años.
- Cáncer de colon que se va a operar
Criterio de exclusión:
- No es capaz de hacer pruebas físicas.
- Enfermedad grave que hace un riesgo para hacer pruebas.
- No poder dar consentimiento informado debido a enfermedad psíquica o demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
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Estudiar si existen diferencias en las complicaciones postoperatorias en diferentes pacientes activos.
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1 año
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Tasa de respuesta inmunológica
Periodo de tiempo: 1 año
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Estudiar si existe diferencia en la reacción inmunológica entre pacientes físicamente activos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recuperación en la actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
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Estudiar si los pacientes físicamente activos tienen una recuperación postoperatoria más rápida
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin Strigård, Umeå universitet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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