- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03947840
L'attività fisica e il suo impatto sulla chirurgia del cancro al colon (PACOS)
L'attività fisica e il suo impatto sulla chirurgia del cancro al colon: effetti clinici e istologici
Questo è uno studio clinico prospettico che studia come il livello di attività fisica prima dell'operazione del cancro del colon influisce sull'esito della complicanza e dell'istologia.
L'ipotesi è che i pazienti più attivi fisicamente abbiano meno complicanze postoperatorie e una diversa risposta immunologica istologica attorno al tumore.
Gli investigatori stanno testando i pazienti prima dell'intervento chirurgico con test fisici per fitness, forza e livello di attività fisica. I pazienti compilano anche questionari per il dolore, l'ansia, la depressione e la motivazione per i cambiamenti dello stile di vita. La loro massa corporea viene analizzata con una DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry scan).
Per un anno gli investigatori stanno monitorando la loro attività e il follow-up per test fisici, DEXA e questionari è a 6 e 12 mesi.
L'istologia viene analizzata dopo l'intervento chirurgico per vedere se c'è una diversa risposta immunologica intorno al tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Svezia, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni.
- Cancro al colon che sta per essere operato
Criteri di esclusione:
- Non in grado di fare test fisici
- Malattia grave che comporta il rischio di eseguire test.
- Non in grado di prestare il consenso informato per malattia psichica o demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
|
Studiare se ci sono differenze nelle complicanze postoperatorie nei diversi pazienti attivi.
|
1 anno
|
|
Tasso di risposta immunologica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per studiare se c'è una differenza nella reazione immunologica tra i pazienti fisicamente attivi.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di recupero nell'attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Studiare se i pazienti fisicamente attivi hanno un recupero postoperatorio più rapido
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karin Strigård, Umeå universitet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACOS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .