Aktywność fizyczna i jej wpływ na chirurgię raka jelita grubego (PACOS)
Aktywność fizyczna i jej wpływ na chirurgię raka jelita grubego: efekty kliniczne i histologiczne
Jest to prospektywne badanie kliniczne, które bada, w jaki sposób poziom aktywności fizycznej przed operacją raka jelita grubego wpływa na wynik powikłań i histologię.
Hipotezą jest, że pacjenci bardziej aktywni fizycznie mają mniej powikłań pooperacyjnych i inną histologiczną odpowiedź immunologiczną wokół guza.
Badacze badają pacjentów przed operacją testami fizycznymi pod kątem sprawności, siły i poziomu aktywności fizycznej. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze dotyczące bólu, lęku, depresji oraz motywacji do zmiany stylu życia. Ich masę ciała analizuje się za pomocą DEXA (absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii).
Przez jeden rok badacze monitorują ich aktywność i kontrolują testy fizyczne, DEXA i kwestionariusze po 6 i 12 miesiącach.
Histologia jest analizowana po operacji, aby sprawdzić, czy istnieje inna odpowiedź immunologiczna wokół guza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Szwecja, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat.
- Rak jelita grubego, który idzie na operację
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie wykonać testów fizycznych
- Ciężka choroba, która stwarza ryzyko wykonania badań.
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody z powodu choroby psychicznej lub demencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby zbadać, czy istnieją różnice w powikłaniach pooperacyjnych u różnych aktywnych pacjentów.
|
1 rok
|
|
Szybkość odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie, czy istnieje różnica w reakcji immunologicznej wśród pacjentów aktywnych fizycznie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość regeneracji w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby zbadać, czy pacjenci aktywni fizycznie mają szybszy powrót do zdrowia po operacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karin Strigård, Umeå universitet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACOS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .