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L'activité physique et son impact sur la chirurgie du cancer du côlon (PACOS)

20 février 2024 mis à jour par: Umeå University

L'activité physique et son impact sur la chirurgie du cancer du côlon : effets cliniques et histologiques

Il s'agit d'une étude clinique prospective qui étudie comment le niveau d'activité physique avant l'opération du cancer du côlon affecte le résultat des complications et l'histologie.

L'hypothèse est que les patients qui sont plus actifs physiquement ont moins de complications postopératoires et une réponse immunologique histologique différente autour de la tumeur.

Les enquêteurs testent les patients avant la chirurgie avec des tests physiques pour la condition physique, la force et le niveau d'activité physique. Des questionnaires sont également remplis par les patients pour la douleur, l'anxiété, la dépression et la motivation pour les changements de style de vie. Leur masse corporelle est analysée avec un DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry scan).

Pendant un an, les enquêteurs surveillent leur activité et le suivi des tests physiques, DEXA et questionnaires est à 6 et 12 mois.

L'histologie est analysée après la chirurgie pour déterminer s'il existe une réponse immunologique différente autour de la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Suède, 90185
        • Region Vasterbotten, centre of surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui vont subir une intervention chirurgicale en raison d'un cancer du côlon.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans.
  • Cancer du côlon qui va à la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • Incapable de faire des tests physiques
  • Maladie grave qui fait un risque de faire des tests.
  • Incapable de donner un consentement éclairé en raison d'une maladie psychique ou de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de complications postopératoires
Délai: 1 an
Étudier s'il existe des différences dans les complications postopératoires chez différents patients actifs.
1 an
Taux de réponse immunologique
Délai: 1 an
Étudier s'il existe une différence de réaction immunologique entre les patients physiquement actifs.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récupération de l'activité physique
Délai: 1 an
Étudier si les patients physiquement actifs ont une récupération postopératoire plus rapide
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karin Strigård, Umeå universitet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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