- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03947840
L'activité physique et son impact sur la chirurgie du cancer du côlon (PACOS)
L'activité physique et son impact sur la chirurgie du cancer du côlon : effets cliniques et histologiques
Il s'agit d'une étude clinique prospective qui étudie comment le niveau d'activité physique avant l'opération du cancer du côlon affecte le résultat des complications et l'histologie.
L'hypothèse est que les patients qui sont plus actifs physiquement ont moins de complications postopératoires et une réponse immunologique histologique différente autour de la tumeur.
Les enquêteurs testent les patients avant la chirurgie avec des tests physiques pour la condition physique, la force et le niveau d'activité physique. Des questionnaires sont également remplis par les patients pour la douleur, l'anxiété, la dépression et la motivation pour les changements de style de vie. Leur masse corporelle est analysée avec un DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry scan).
Pendant un an, les enquêteurs surveillent leur activité et le suivi des tests physiques, DEXA et questionnaires est à 6 et 12 mois.
L'histologie est analysée après la chirurgie pour déterminer s'il existe une réponse immunologique différente autour de la tumeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vasterbotten
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Umeå, Vasterbotten, Suède, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans.
- Cancer du côlon qui va à la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Incapable de faire des tests physiques
- Maladie grave qui fait un risque de faire des tests.
- Incapable de donner un consentement éclairé en raison d'une maladie psychique ou de démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de complications postopératoires
Délai: 1 an
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Étudier s'il existe des différences dans les complications postopératoires chez différents patients actifs.
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1 an
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Taux de réponse immunologique
Délai: 1 an
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Étudier s'il existe une différence de réaction immunologique entre les patients physiquement actifs.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récupération de l'activité physique
Délai: 1 an
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Étudier si les patients physiquement actifs ont une récupération postopératoire plus rapide
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin Strigård, Umeå universitet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PACOS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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