- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03947840
Fysisk aktivitet och dess inverkan på tjocktarmscancerkirurgi (PACOS)
Fysisk aktivitet och dess inverkan på tjocktarmscancerkirurgi: kliniska och histologiska effekter
Detta är en prospektiv klinisk studie som studerar hur den fysiska aktivitetsnivån före operation av tjocktarmscancer påverkar utfallet av komplikationer och histologi.
Hypotesen är att patienter som är mer fysiskt aktiva har färre postoperativa komplikationer och olika histologiskt immunologiskt svar runt tumören.
Utredarna testar patienterna inför operationen med fysiska tester för kondition, styrka och fysisk aktivitetsnivå. Frågeformulär fylls också i av patienterna för smärta, ångest, depression och motivation för livsstilsförändringar. Deras kroppsmassa analyseras med en DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometric scan).
Under ett år övervakar utredarna sin aktivitet och följer upp för fysiska tester, DEXA och frågeformulär är på 6 och 12 månader.
Histologin analyseras efter operationen för att se om det finns ett annat immunologiskt svar runt tumören.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vasterbotten
-
Umeå, Vasterbotten, Sverige, 90185
- Region Vasterbotten, centre of surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år.
- Tjocktarmscancer som ska opereras
Exklusions kriterier:
- Kan inte göra fysiska tester
- Allvarlig sjukdom som gör en risk att göra tester.
- Kan inte ge informerat samtycke på grund av psykisk sjukdom eller demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 år
|
Att studera om det finns skillnader i postoperativa komplikationer hos olika aktiva patienter.
|
1 år
|
|
Hastighet av immunologiskt svar
Tidsram: 1 år
|
Att studera om det finns en skillnad i immunologisk reaktion bland fysiskt aktiva patienter.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningshastighet vid fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
|
Att studera om fysiskt aktiva patienter har en snabbare postoperativ återhämtning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karin Strigård, Umeå universitet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PACOS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .