Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit en de impact ervan op darmkankerchirurgie (PACOS)

20 februari 2024 bijgewerkt door: Umeå University

Lichamelijke activiteit en de impact ervan op darmkankerchirurgie: klinische en histologische effecten

Dit is een prospectieve klinische studie die onderzoekt hoe het fysieke activiteitsniveau vóór de operatie van darmkanker de uitkomst van complicaties en histologie beïnvloedt.

De hypothese is dat patiënten die meer lichamelijk actief zijn, minder postoperatieve complicaties hebben en een andere histologische immunologische respons rond de tumor hebben.

De onderzoekers testen de patiënten vóór de operatie met fysieke tests voor fitheid, kracht en fysieke activiteit. Er worden ook vragenlijsten ingevuld door de patiënten voor pijn, angst, depressie en motivatie voor veranderingen in levensstijl. Hun lichaamsgewicht wordt geanalyseerd met een DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry scan).

Gedurende een jaar volgen de onderzoekers hun activiteit en de follow-up voor fysieke tests, DEXA en vragenlijsten is na 6 en 12 maanden.

De histologie wordt na de operatie geanalyseerd om te zien of er een andere immunologische respons rond de tumor is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Vasterbotten
      • Umeå, Vasterbotten, Zweden, 90185
        • Region Vasterbotten, centre of surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die geopereerd moeten worden vanwege darmkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar.
  • Darmkanker die geopereerd gaat worden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen fysieke tests kunnen doen
  • Ernstige ziekte die een risico vormt om tests te doen.
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege een psychische aandoening of dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoeken of er verschillen zijn in postoperatieve complicaties bij verschillende actieve patiënten.
1 jaar
Snelheid van immunologische respons
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoeken of er een verschil is in immunologische reactie tussen lichamelijk actieve patiënten.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van herstel bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Om te onderzoeken of lichamelijk actieve patiënten een sneller postoperatief herstel hebben
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Medewerkers

Västerbotten County Council, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karin Strigård, Umeå Universitet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PACOS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren