Funkční cyklování elektrické stimulace pro řízení postižení pohyblivosti u lidí s roztroušenou sklerózou

Experimentální: FES Cyklistické cvičení

Cyklistika FES bude zahrnovat systematickou transkutánní elektrickou stimulaci svalů nohou k vytvoření pohybu na kole. Intenzita a délka tréninku bude předepsána na základě pokynů pro aerobní cvičení pro osoby s RS a z American College of Sports Medicine a bude se postupně zvyšovat během 24 týdnů. Účastníci budou vyzváni, aby aktivně cyklovali při minimální kadenci ~40-50 otáček za minutu, při 40-60% VO2peak po dobu 10-50 minut. Intenzita stimulace bude upravena pro každou svalovou skupinu nohou na základě senzorické tolerance s cílem udržet šlapání a cílovou srdeční frekvenci po celou dobu cvičení. Při každém sezení zaznamenáme ušlou vzdálenost, vynaloženou energii, výkon, odpor, srdeční frekvenci a hodnocení vnímané námahy (RPE).

Jiný: FES Cyklistické cvičení

Cyklistika FES bude používat samolepicí povrchové elektrody (Pals Platinum, Fallbrook, CA) umístěné přes kvadricepsy, hamstringy a hýžďové svalové skupiny, aby stimulovaly svaly nohou.

Komparátor placeba: Pasivní jízda na kole

Pasivní cyklistika bude zahrnovat pohyb nohou účastníka motorem cykloergometru bez elektrické stimulace. Délka tréninku se bude řídit stejným rozvrhem jako podmínky FES cyklování a stejná data budou zaznamenávána při každém tréninku. Pasivní cyklistické podmínky budou zahrnovat stejnou expozici jako tréninkové zařízení, cvičební zařízení (tj. cykly RT300) a výzkumný personál (tj. sociální kontakt a pozornost) jako u cyklistického stavu FES.

Jiný: Pasivní jízda na kole

Pasivní jízda na kole nebude zahrnovat elektrickou stimulaci

Změna rychlosti chůze

Rychlost chůze bude hodnocena pomocí testu měřené chůze na 25 stop (T25FW). Účastníci budou chodit co nejrychleji a bezpečně na vzdálenost 25 stop (2 pokusy; průměr uváděný v m/s).

Změna ve vytrvalosti při chůzi

Vytrvalost chůze bude hodnocena pomocí testu 2minutové chůze (2MW). Účastníci půjdou co nejrychleji a co nejdále v přístupné chodbě (1 pokus, ujetá vzdálenost zaznamenaná v metrech).

Změna v agility

Hbitost bude hodnocena pomocí testu Timed Up-and-Go (TUG). Účastníci vstanou ze židle, ujdou 3 metry, otočí se, dojdou zpět na židli a vrátí se do sedu (2 pokusy, čas zaznamenaný v sekundách pro oba pokusy)

Změna ve zhoršení pohyblivosti hodnocené pacientem

Vliv RS na chůzi hodnocený pacienty bude zachycen pomocí škály chůze s roztroušenou sklerózou-12 (MSWS-12). MSWS-12 je 12položkový dotazník, který hodnotí dopad RS na každodenní fungování se skóre v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje na větší poruchu chůze.

Změna kognitivní výkonnosti: Krátké mezinárodní kognitivní hodnocení pro roztroušenou sklerózu (BICAMS) baterie

Baterie Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) zahrnuje tři kognitivní úkoly: ústní verzi testu symbolových číslic (SDMT), Kalifornský test verbálního učení II (CVLT-II) a revidovaný krátký test vizuální prostorové paměti ( BVMT-R). SDMT je úkol časovaného myšlení, který zahrnuje spojování čísel se symboly. Účastníci budou požádáni, aby během 90 sekund uvedli co nejvíce správných čísel. CVLT-II je test verbální paměti a zahrnuje vyvolání seznamu slov přečtených nahlas zkoušejícím. Účastník bude přečten seznam 16 slov a požádán, aby si vybavil co nejvíce slov. BVMT je test vizuální paměti, který zahrnuje vyvolání a ruční kreslení série 6 abstraktních návrhů co nejpřesněji. SDMT se provádí jednou, zatímco existuje pět zkoušek CVLT-II a tři zkoušky BVMT v baterii BICAMS. Vyšší skóre ve všech třech testech ukazuje na lepší kognitivní funkce.

Změna kognitivního výkonu: Stimulovaný test sériového sčítání sluchu (PASAT)

Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) zahrnuje jednotlivé číslice, které jsou účastníkovi prezentovány každé 3 sekundy. Účastník musí přidat každou novou číslici k té, která jí bezprostředně předchází. Celkem je prezentováno 61 čísel a zaznamenává se celkový počet správných odpovědí. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.

Změna v dopadu únavy

Únavový dopad bude posouzen pomocí Modified Fatigue Impact Scale (MFIS). MFIS je dotazník o 21 položkách se třemi subškálami (fyzická, kognitivní a psychosociální), které hodnotí vliv únavy na každodenní fungování za poslední 4 týdny. Celkové skóre MFIS se počítá sečtením odpovědí pro všech 21 položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad únavy. Subškály se vypočítávají na základě podmnožiny položek. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–36, 0–40 a 0–8 pro fyzické, kognitivní a psychosociální subškály, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší únavu.

Změna v závažnosti únavy

Závažnost únavy bude posuzována pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). FSS je devítipoložkový dotazník, který hodnotí vnímanou únavu za posledních 7 dní. Celkové skóre FSS se vypočítá jako průměr z devíti položek. Skóre na FSS se pohybuje od 1 do 7, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu.

Změna v bolesti

Bolest bude hodnocena pomocí McGill Pain Questionnaire (MPQ). MPQ je dotazník o 15 položkách, který hodnotí míru bolesti, kterou účastníci zažili během 4 týdnů. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí z každé položky a může se pohybovat od 0 do 45, kde vyšší skóre značí větší závažnost bolesti.

Změna příznaků úzkosti a deprese

Příznaky úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí 14položkové škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). HADS má dvě subškály (tj. úzkost a deprese), z nichž každá obsahuje 7 položek, z nichž podskupina je hodnocena jako rezerva, a poté sečteny do celkových skóre v rozmezí 0-21. Vyšší skóre v každé subškále ukazuje na častější příznaky úzkosti a deprese.

Změna kvality života související se zdravím

Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí 29bodové škály dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29). MSIS-29 je měřítkem QOL související s fyzickým a psychickým zdravím. Fyzická subškála obsahuje 20 položek a psychologická subškála obsahuje devět položek. Skóre z fyzických a psychologických dílčích škál se počítá v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší fyzický a psychologický dopad RS na každodenní aktivity.

Změna v činnostech každodenního života

Účast na aktivitách každodenního života bude hodnocena pomocí zkráceného nástroje Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI). LLDFI obsahuje 15 položek v rámci tří subškál: základní funkce dolních končetin, pokročilá funkce dolních končetin a funkce horních končetin. Každá subškála obsahuje 5 položek a skóre se pohybuje od 5 do 25. Složené skóre je generováno součtem všech tří dílčích skóre a pohybuje se v rozmezí 15-75, přičemž vyšší skóre značí méně funkčních omezení.

Změna kardiorespirační kondice

Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena jako maximální spotřeba kyslíku na základě inkrementálního zátěžového testu na stepperu vleže.

Změna ve svalové kondici

Svalová zdatnost bude hodnocena bilaterálně jako maximální točivý moment extenzorů/flexorů kolena a dorziflexorů/plantarflexorů kotníku pomocí dynamometru Biodex System 4. Vrchol točivého momentu bude dosaženo tím, že účastník provede tři maximální izometrické kontrakce s každou svalovou skupinou po dobu 5 sekund, s 15 sekundovou pauzou mezi každým pokusem.

Změna ve složení těla

Tělesné složení bude hodnoceno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA). Data budou zahrnovat procento tělesného tuku, tukovou hmotu, svalovou hmotu, kostní minerální hustotu a kostní minerální obsah.

Změna v měření optické koherentní tomografie

K zachycení tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice bude použita optická koherentní tomografie (OCT).