Funktionaalinen sähköstimulaatiopyöräily MS-tautipotilaiden liikkumisvammaisuuden hallintaan

Kokeellinen: FES-pyöräilyharjoitus

FES-pyöräilyyn kuuluu systemaattinen, transkutaaninen jalkalihasten sähköstimulaatio jalkapyöräilyliikkeen tuottamiseksi. Harjoittelun intensiteetti ja kesto määrätään MS-tautia sairastavien henkilöiden aerobista harjoittelua koskevien ohjeiden ja American College of Sports Medicinen ohjeiden perusteella, ja se kasvaa asteittain 24 viikon aikana. Osallistujia kannustetaan pyöräilemään aktiivisesti vähintään ~40-50 rpm:n poljinnopeudella 40-60 % VO2-huipulla 10-50 minuutin ajan. Stimuloinnin intensiteettiä säädetään jalkojen lihasryhmäkohtaisesti aistinvaraisen toleranssin perusteella tavoitteena ylläpitää poljintoimintaa ja tavoitesykettä koko harjoituksen ajan. Jokaisella harjoituksella tallennamme kuljetun matkan, kulutetun energian, tehon, vastuksen, sykkeen ja havaitun rasituksen (RPE) arvosanan.

Muut: FES-pyöräilyharjoitus

FES-pyöräilyssä käytetään itsekiinnittyviä pintaelektrodeja (Pals Platinum, Fallbrook, CA), jotka on sijoitettu nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten ja pakaralihasryhmien päälle stimuloimaan jalkojen lihaksia.

Placebo Comparator: Passiivinen jalkapyöräily

Passiivinen jalkapyöräily sisältää osallistujan jalkojen liikkeen pyöräergometrin moottorilla ilman sähköistä stimulaatiota. Harjoittelun kesto noudattaa samaa aikataulua kuin FES-pyöräilykunnossa ja samat tiedot tallennetaan jokaisessa harjoituksessa. Passiiviseen pyöräilyyn kuuluu sama altistuminen harjoitustiloihin, kuntoiluvälineisiin (esim. RT300-syklit) ja tutkimushenkilöstö (esim. sosiaalinen kontakti ja huomio) kuten FES-pyöräilykunnossa.

Muut: Passiivinen jalkapyöräily

Passiivinen jalkapyöräily ei sisällä sähköstimulaatiota

Muutos kävelynopeudessa

Kävelynopeus arvioidaan ajastetun 25 jalan kävelyn (T25FW) testillä. Osallistujat kävelevät mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti 25 jalan etäisyyden yli (2 koetta; keskiarvo ilmoitetaan m/s).

Muutos kävelykestävyydessä

Kävelykestävyys arvioidaan 2 minuutin kävelyn (2MW) testillä. Osallistujat kävelevät mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman pitkälle esteettömässä käytävässä (1 koe, kuljettu matka metreinä).

Muutos agilityssä

Ketteryys arvioidaan Timed Up-and-Go (TUG) -testillä. Osallistujat nousevat tuolilta, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuoliin ja palaavat istuma-asentoon (2 koetta, aika kirjataan sekunteina molemmista kokeista)

Muutos potilaan arvioimassa liikkumisvammassa

Potilaan arvioima MS-tautien vaikutus kävelyyn mitataan käyttämällä multippeliskleroosikävelyskaalaa 12 (MSWS-12). MSWS-12 on 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi MS-taudin vaikutusta päivittäiseen toimintaan pisteillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kävelyvammaa.

Kognitiivisen suorituskyvyn muutos: lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi multippeliskleroosin (BICAMS) paristosta

Multippeliskleroosin lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi (BICAMS) sisältää kolme kognitiivista tehtävää: Symbol Digit Modalities Test (SDMT) suullinen versio, California Verbal Learning Test II (CVLT-II) ja tarkistettu lyhyt visuaalinen tilamuistitesti ( BVMT-R). SDMT on ajastettu ajattelutehtävä, joka sisältää numeroiden yhdistämisen symboleihin. Osallistujia pyydetään antamaan mahdollisimman monta oikeaa numeroa 90 sekunnissa. CVLT-II on verbaalisen muistin testi, ja siihen sisältyy tutkijan ääneen lukema sanaluettelo. Osallistujalle luetaan 16 sanan lista ja pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa. BVMT on visuaalisen muistin testi, joka sisältää 6 abstraktin kuvion sarjan palauttamisen ja manuaalisen piirtämisen mahdollisimman tarkasti. SDMT suoritetaan kerran, kun taas BICAMS-akussa on viisi CVLT-II-koetta ja kolme BVMT-koetta. Korkeammat pisteet kaikissa kolmessa testissä osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.

Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä: Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)

Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testi sisältää yksittäisiä numeerisia numeroita, jotka esitetään osallistujalle 3 sekunnin välein. Osallistujan on lisättävä jokainen uusi numero sitä välittömästi edeltävään numeroon. Numeroita on esitetty yhteensä 61 ja oikeiden vastausten kokonaismäärä kirjataan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.

Väsymysvaikutuksen muutos

Väsymysvaikutus arvioidaan modifioidulla väsymisvaikutusasteikolla (MFIS). MFIS on 21 kohdan kyselylomake, jossa on kolme alaasteikkoa (fyysinen, kognitiivinen ja psykososiaalinen), jotka arvioivat väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan viimeisen 4 viikon aikana. MFIS-pistemäärät lasketaan summaamalla kaikkien 21 kohteen vastaukset, ja korkeammat pisteet osoittavat väsymyksen suurempaa vaikutusta. Ala-asteikot lasketaan kohteiden osajoukon perusteella. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0-36, 0-40 ja 0-8 fyysisellä, kognitiivisella ja psykososiaalisella ala-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.

Väsymyksen vakavuuden muutos

Väsymyksen vakavuus arvioidaan FSS-asteikolla (Ftigue Severity Scale). FSS on yhdeksän kohdan kyselylomake, joka arvioi havaittua väsymystä viimeisen 7 päivän aikana. FSS-pisteiden kokonaismäärä lasketaan yhdeksän kohteen keskiarvona. FSS:n pisteet vaihtelevat 1-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.

Muutos kivussa

Kipu arvioidaan McGill Pain Questionnairen (MPQ) avulla. MPQ on 15 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien 4 viikon aikana kokeman kivun tasoa. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastaukset ja se voi vaihdella välillä 0-45, jolloin korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkaampaa.

Muutos ahdistuksen ja masennuksen oireissa

Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita arvioidaan käyttämällä 14-kohtaista sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). HADS:ssä on kaksi alaasteikkoa (eli ahdistuneisuus ja masennus), joista kukin sisältää 7 kohtaa, joista osajoukko lasketaan varapisteiksi ja summataan sitten kokonaispisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-21. Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat useammin esiintyviä ahdistuksen ja masennuksen oireita.

Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa

Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 29-kohtaista multippeliskleroosin vaikutusasteikkoa (MSIS-29). MSIS-29 on fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Fyysinen alaasteikko sisältää 20 kohtaa ja psykologinen alaasteikko yhdeksän kohtaa. Fyysisen ja psykologisen ala-asteikon pisteet lasketaan välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat MS-taudin suurempaa fyysistä ja psykologista vaikutusta päivittäiseen toimintaan.

Muutos päivittäisessä elämässä

Osallistumista jokapäiväiseen elämään arvioidaan käyttämällä lyhennettä Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI). LLDFI sisältää 15 kohtaa kolmessa ala-asteikossa: alaraajojen perustoiminto, edistynyt alaraajojen toiminto ja yläraajan toiminto. Jokainen alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 5-25. Yhdistelmäpistemäärä luodaan summaamalla kaikki kolme ala-asteikkopistettä, ja se vaihtelee välillä 15-75, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän toiminnallisia rajoituksia.

Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä

Sydän-hengityskunto arvioidaan huippuhapenkulutuksena perustuen asteittaiseen rasitustestiin makuuasennossa.

Muutos lihaskunnossa

Lihaskunto arvioidaan kahdenvälisesti polven ojentajien/koukuttajien ja nilkan dorsifleksoijien/plantarflexoreiden huippuvääntömomenttina Biodex System 4 -dynamometrillä. Huippuvääntömomentti saavutetaan antamalla osallistuja suorittaa kolme maksimaalista isometristä supistusta jokaiselle lihasryhmälle 5 sekunnin ajan, ja jokaisen yrityksen välillä on 15 sekunnin tauko.

Muutos kehon koostumuksessa

Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA). Tiedot sisältävät kehon rasvaprosentin, rasvamassan, vähärasvaisen massan, luun mineraalitiheyden ja luun mineraalitiheyden.

Muutos optisen koherenssitomografian mittauksissa

Optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuuden mittaamiseen.