Функциональная электрическая стимуляция на велосипеде для лечения ограниченной подвижности у людей с рассеянным склерозом

Экспериментальный: Упражнения на велосипеде FES

Езда на велосипеде FES будет включать систематическую чрескожную электрическую стимуляцию мышц ног для создания движений ног на велосипеде. Интенсивность и продолжительность тренировок будут определяться на основе рекомендаций по аэробным упражнениям для людей с РС и Американского колледжа спортивной медицины и будут постепенно увеличиваться в течение 24 недель. Участникам будет предложено активно ездить на велосипеде с минимальной частотой вращения ~ 40-50 об / мин, при 40-60% VO2peak в течение 10-50 минут. Интенсивность стимуляции будет регулироваться для каждой группы мышц ног в зависимости от сенсорной толерантности с целью поддержания крутящего момента и целевой частоты сердечных сокращений в течение всего сеанса. На каждом занятии мы будем записывать пройденное расстояние, затраченную энергию, выходную мощность, сопротивление, частоту сердечных сокращений и рейтинг воспринимаемой нагрузки (RPE).

Другой: Упражнения на велосипеде FES

При езде на велосипеде FES будут использоваться самоклеящиеся поверхностные электроды (Pals Platinum, Fallbrook, CA), размещенные над четырехглавыми мышцами, подколенными сухожилиями и группами ягодичных мышц для стимуляции мышц ног.

Плацебо Компаратор: Пассивная езда на велосипеде ногами

Пассивная езда на велосипеде будет включать в себя движение ног участника с помощью двигателя велоэргометра без электрической стимуляции. Продолжительность тренировки будет соответствовать тому же графику, что и состояние циклирования FES, и одни и те же данные будут записываться на каждой тренировке. Условия пассивной езды на велосипеде будут включать такое же воздействие на тренировочную базу, тренажерное оборудование (т. циклов RT300) и исследовательский персонал (т.е. социальные контакты и внимание), как и в случае циклического состояния ФЭС.

Другой: Пассивная езда на велосипеде ногами

Пассивная езда на велосипеде не требует электрической стимуляции.

Изменение скорости ходьбы

Скорость ходьбы будет оцениваться с использованием теста ходьбы на 25 футов на время (T25FW). Участники должны пройти 25-футовое расстояние как можно быстрее и безопаснее (2 попытки; среднее значение указывается в м/с).

Изменение выносливости при ходьбе

Выносливость при ходьбе будет оцениваться с помощью теста 2-минутной ходьбы (2MW). Участники должны пройти как можно быстрее и как можно дальше по доступному коридору (1 попытка, пройденное расстояние записывается в метрах).

Изменение ловкости

Ловкость будет оцениваться с помощью теста Timed Up-and-Go (TUG). Участники встают со стула, проходят 3 метра, поворачиваются, возвращаются к стулу и возвращаются в сидячее положение (2 попытки, время в секундах для обеих попыток)

Изменение оцениваемого пациентом нарушения подвижности

Влияние рассеянного склероза на ходьбу, оцениваемое пациентами, будет фиксироваться с использованием шкалы ходьбы при рассеянном склерозе-12 (MSWS-12). MSWS-12 представляет собой опросник из 12 пунктов, который оценивает влияние рассеянного склероза на повседневное функционирование с баллами от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее нарушение ходьбы.

Изменение когнитивных функций: батарея кратких международных когнитивных тестов на рассеянный склероз (BICAMS)

Батарея Краткого международного когнитивного теста на рассеянный склероз (BICAMS) включает в себя три когнитивных задания: устную версию теста модальностей символьных цифр (SDMT), Калифорнийский тест вербального обучения II (CVLT-II) и пересмотренный краткий тест зрительно-пространственной памяти ( БВМТ-Р). SDMT — это задание на мышление, рассчитанное на время, которое включает в себя связывание чисел с символами. Участников попросят указать как можно больше правильных чисел за 90 секунд. CVLT-II представляет собой тест на вербальную память и включает в себя запоминание списка слов, прочитанного экзаменатором вслух. Участнику зачитывают список из 16 слов и просят вспомнить как можно больше слов. BVMT — это тест зрительной памяти, который включает в себя как можно более точное вспоминание и рисование вручную серии из 6 абстрактных рисунков. SDMT выполняется один раз, в то время как в батарее BICAMS имеется пять испытаний CVLT-II и три испытания BVMT. Более высокие баллы по всем трем тестам указывают на лучшую когнитивную функцию.

Изменение когнитивных функций: Стимулированный тест на слуховое серийное сложение (PASAT)

В тесте постепенного слухового последовательного сложения (PASAT) участнику предъявляют одиночные цифры каждые 3 секунды. Участник должен добавлять каждую новую цифру к непосредственно предшествующей ей. Всего представлено 61 число, и записывается общее количество правильных ответов. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.

Изменение усталостного воздействия

Воздействие усталости будет оцениваться с использованием Модифицированной шкалы воздействия усталости (MFIS). MFIS представляет собой анкету из 21 пункта с тремя подшкалами (физическая, когнитивная и психосоциальная), которые оценивают влияние усталости на повседневную деятельность за последние 4 недели. Общие баллы MFIS рассчитываются путем суммирования ответов по всем 21 пункту, причем более высокие баллы указывают на большее влияние усталости. Подшкалы рассчитываются на основе подмножества элементов. Баллы варьируются от 0 до 36, 0-40 и 0-8 по физическим, когнитивным и психосоциальным субшкалам соответственно, причем более высокие баллы указывают на большую усталость.

Изменение тяжести усталости

Тяжесть утомления будет оцениваться по Шкале тяжести утомления (FSS). FSS представляет собой опросник из девяти пунктов, который оценивает воспринимаемую усталость за последние 7 дней. Общие баллы FSS рассчитываются как среднее значение девяти пунктов. Баллы по шкале FSS варьируются от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на более сильную усталость.

Изменение боли

Боль будет оцениваться с использованием опросника McGill Pain Questionnaire (MPQ). MPQ представляет собой анкету из 15 пунктов, которая оценивает уровень боли, испытываемой участниками в течение 4-недельного периода. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов по каждому пункту и может варьироваться от 0 до 45, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли.

Изменение симптомов тревоги и депрессии

Симптомы тревоги и депрессии будут оцениваться с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии из 14 пунктов (HADS). HADS имеет две подшкалы (например, тревога и депрессия), каждая из которых содержит 7 пунктов, из которых подмножество оценивается в резерве, а затем суммируется в общие баллы в диапазоне от 0 до 21. Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на более частые симптомы тревоги и депрессии.

Изменение качества жизни, связанного со здоровьем

Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием Шкалы воздействия рассеянного склероза из 29 пунктов (MSIS-29). MSIS-29 — это показатель качества жизни, связанного с физическим и психологическим здоровьем. Физическая подшкала содержит 20 пунктов, а психологическая — девять пунктов. Баллы по физическим и психологическим подшкалам рассчитываются в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее физическое и психологическое влияние рассеянного склероза на повседневную деятельность.

Изменения в повседневной жизни

Участие в повседневной жизни будет оцениваться с использованием сокращенного Инструмента оценки функции и инвалидности в пожилом возрасте (LLFDI). LLDFI содержит 15 пунктов в трех подшкалах: базовая функция нижних конечностей, расширенная функция нижних конечностей и функция верхних конечностей. Каждая субшкала состоит из 5 пунктов и имеет диапазон значений от 5 до 25. Составной балл формируется путем суммирования баллов по всем трем субшкалам и находится в диапазоне от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на меньшее количество функциональных ограничений.

Изменение кардиореспираторной выносливости

Кардиореспираторная выносливость будет оцениваться по пиковому потреблению кислорода на основе теста с возрастающей нагрузкой на лежачем степпере.

Изменения в мышечной форме

Мышечная подготовленность будет оцениваться на двусторонней основе по пиковому крутящему моменту разгибателей/сгибателей колена и дорсифлексоров/подошвенных сгибателей голеностопного сустава с использованием динамометра Biodex System 4. Пиковый крутящий момент будет получен, если участник выполнит три максимальных изометрических сокращения каждой группы мышц в течение 5 секунд с 15-секундным отдыхом между каждой попыткой.

Изменение состава тела

Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Данные будут включать процент жира в организме, жировую массу, нежировую массу, минеральную плотность костей и содержание минералов в костях.

Изменение показателей оптической когерентной томографии

Оптическая когерентная томография (ОКТ) будет использоваться для определения толщины слоя нервных волокон сетчатки.