Ciclismo de Estimulação Elétrica Funcional para Gerenciar a Deficiência de Mobilidade em Pessoas com Esclerose Múltipla

Experimental: FES Exercício de Ciclismo

A ciclagem FES envolverá estimulação elétrica transcutânea sistemática dos músculos da perna para produzir o movimento de ciclagem da perna. A intensidade e a duração do treinamento serão prescritas com base nas diretrizes para treinamento de exercícios aeróbicos para pessoas com EM e do American College of Sports Medicine, e aumentarão progressivamente ao longo de 24 semanas. Os participantes serão encorajados a pedalar ativamente em uma cadência mínima de ~40-50 rpm, a 40-60% do VO2pico por 10-50 minutos. A intensidade da estimulação será ajustada por grupo muscular da perna com base na tolerância sensorial com o objetivo de manter a ação de pedalar e a frequência cardíaca alvo durante toda a sessão. A cada sessão, registraremos a distância percorrida, energia gasta, potência, resistência, frequência cardíaca e percepção subjetiva de esforço (RPE).

Outro: FES Exercício de Ciclismo

O ciclismo FES usará eletrodos de superfície autoadesivos (Pals Platinum, Fallbrook, CA) colocados sobre os quadríceps, isquiotibiais e grupos musculares glúteos para fornecer estimulação aos músculos da perna.

Comparador de Placebo: Ciclismo de perna passiva

Ciclismo de perna passivo envolverá o movimento das pernas do participante pelo motor do cicloergômetro sem estimulação elétrica. A duração do treinamento seguirá o mesmo cronograma da condição de ciclismo FES e os mesmos dados serão registrados a cada sessão. A condição de ciclismo passivo incluirá a mesma exposição com a instalação de treinamento, o equipamento de exercício (ou seja, ciclos RT300) e a equipe de pesquisa (ou seja, contato social e atenção) como na condição de ciclismo FES.

Outro: Ciclismo de perna passiva

Ciclismo de perna passivo não envolverá estimulação elétrica

Mudança na velocidade de caminhada

A velocidade de caminhada será avaliada usando o teste de caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW). Os participantes caminharão o mais rápido e com segurança possível em uma distância de 25 pés (2 tentativas; média relatada em m/s).

Mudança na resistência ao caminhar

A resistência da marcha será avaliada por meio do teste de caminhada de 2 minutos (2MW). Os participantes caminharão o mais rápido e o mais longe possível em um corredor acessível (1 tentativa, distância percorrida registrada em metros).

Mudança na Agilidade

A agilidade será avaliada usando o teste Timed Up-and-Go (TUG). Os participantes se levantarão de uma cadeira, caminharão 3 metros, virarão, voltarão para a cadeira e retornarão à posição sentada (2 tentativas, tempo registrado em segundos para ambas as tentativas)

Alteração no comprometimento da mobilidade avaliado pelo paciente

O impacto da EM avaliado pelo paciente na caminhada será capturado usando a Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla-12 (MSWS-12). O MSWS-12 é um questionário de 12 itens que avalia o impacto da EM no funcionamento diário com pontuações que variam de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam maior comprometimento da marcha.

Mudança no Desempenho Cognitivo: Bateria de Avaliação Cognitiva Internacional Breve para Esclerose Múltipla (BICAMS)

A bateria Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS) envolve três tarefas cognitivas: a versão oral do Symbol Digit Modalities Test (SDMT), o California Verbal Learning Test II (CVLT-II) e o Short Visualspatial Memory Test revisado ( BVMT-R). O SDMT é uma tarefa de pensamento cronometrado que envolve a associação de números com símbolos. Os participantes serão solicitados a fornecer tantos números corretos quanto possível em 90 segundos. O CVLT-II é um teste de memória verbal e envolve a recordação de uma lista de palavras lidas em voz alta por um examinador. O participante lerá uma lista de 16 palavras e será solicitado a recordar o maior número possível de palavras. O BVMT é um teste de memória visual que envolve recordar e desenhar manualmente uma série de 6 desenhos abstratos com a maior precisão possível. O SDMT é realizado uma vez, enquanto há cinco tentativas do CVLT-II e três tentativas do BVMT na bateria BICAMS. Pontuações mais altas em todos os três testes indicam melhor função cognitiva.

Mudança no desempenho cognitivo: Teste de Adição de Audição de Marcapasso (PASAT)

O Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) envolve dígitos numéricos únicos sendo apresentados a um participante a cada 3 segundos. O participante deve somar cada novo dígito ao imediatamente anterior. São 61 números apresentados no total e o número total de respostas corretas é registrado. Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.

Mudança no impacto da fadiga

O impacto da fadiga será avaliado usando a Escala de Impacto da Fadiga Modificada (MFIS). O MFIS é um questionário de 21 itens com três subescalas (física, cognitiva e psicossocial), que avaliam o impacto da fadiga no funcionamento diário nas últimas 4 semanas. As pontuações totais do MFIS são calculadas pela soma das respostas para todos os 21 itens, com pontuações mais altas indicando maior impacto da fadiga. As subescalas são calculadas com base em um subconjunto de itens. As pontuações variam de 0-36, 0-40 e 0-8 para subescalas físicas, cognitivas e psicossociais, respectivamente, com pontuações mais altas indicando maior fadiga.

Mudança na Gravidade da Fadiga

A gravidade da fadiga será avaliada pela Escala de Gravidade da Fadiga (FSS). O FSS é um questionário de nove itens que avalia a fadiga percebida nos últimos 7 dias. Os escores totais da FSS são calculados como uma média dos nove itens. As pontuações no FSS variam de 1 a 7, onde pontuações mais altas indicam fadiga mais severa.

Mudança na Dor

A dor será avaliada por meio do Questionário de Dor McGill (MPQ). O MPQ é um questionário de 15 itens que avalia os níveis de dor experimentados pelos participantes durante um período de 4 semanas. A pontuação geral é calculada pela soma das respostas de cada item e pode variar de 0 a 45, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade da dor.

Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão

Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) de 14 itens. A HADS tem duas subescalas (ou seja, ansiedade e depressão), cada uma contendo 7 itens, dos quais um subconjunto é pontuado de reserva e, em seguida, somados em pontuações totais que variam de 0 a 21. Pontuações mais altas em cada subescala indicam sintomas mais frequentes de ansiedade e depressão.

Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde

A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando a Escala de Impacto da Esclerose Múltipla de 29 itens (MSIS-29). O MSIS-29 é uma medida de qualidade de vida física e psicológica relacionada à saúde. A subescala física contém 20 itens e a subescala psicológica contém nove itens. As pontuações das subescalas físicas e psicológicas são computadas para variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um maior impacto físico e psicológico da EM nas atividades diárias.

Mudança nas Atividades da Vida Diária

A participação nas atividades da vida diária será avaliada usando o Instrumento de Função e Incapacidade de Final de Vida abreviado (LLFDI). O LLDFI contém 15 itens em três subescalas: função básica da extremidade inferior, função avançada da extremidade inferior e função da extremidade superior. Cada subescala contém 5 itens e as pontuações variam de 5 a 25. Uma pontuação composta é gerada pela soma de todas as três pontuações da subescala e varia de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando menos limitações funcionais.

Mudança na Aptidão Cardiorrespiratória

A aptidão cardiorrespiratória será avaliada como consumo de oxigênio de pico com base em um teste de exercício incremental em um stepper reclinado.

Mudança na Aptidão Muscular

A aptidão muscular será avaliada bilateralmente como pico de torque dos extensores/flexores do joelho e dorsiflexores/plantarflexores do tornozelo usando um dinamômetro Biodex System 4. O pico de torque será obtido fazendo com que o participante realize três contrações isométricas máximas com cada grupo muscular por 5 segundos, com 15 segundos de descanso entre cada tentativa.

Mudança na composição corporal

A composição corporal será avaliada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA). Os dados incluirão percentual de gordura corporal, massa gorda, massa magra, densidade mineral óssea e conteúdo mineral ósseo.

Mudança nas Medidas da Tomografia de Coerência Óptica

A tomografia de coerência óptica (OCT) será usada para capturar a espessura da camada de fibras nervosas da retina.