多発性硬化症患者の運動障害を管理するための機能的電気刺激サイクリング

実験的：FESサイクリングエクササイズ

FES サイクリングには、脚の筋肉の体系的な経皮的電気刺激が含まれ、脚のサイクリング動作が生成されます。 トレーニングの強度と期間は、MS 患者向けの有酸素運動トレーニングのガイドラインと、American College of Sports Medicine のガイドラインに基づいて規定され、24 週間にわたって徐々に増加します。 参加者は、10 ～ 50 分間、VO2peak 40 ～ 60% で、最小ケイデンス ~40 ～ 50 rpm で積極的にサイクリングすることが推奨されます。 刺激の強度は、セッション全体でペダリング動作と目標心拍数を維持することを目標に、感覚許容範囲に基づいて脚の筋肉群ごとに調整されます。 各セッションで、移動距離、消費エネルギー、パワー出力、抵抗、心拍数、および知覚運動 (RPE) の評価を記録します。

他の：FESサイクリングエクササイズ

FES サイクリングでは、大腿四頭筋、ハムストリングス、殿筋群の上に配置された自己接着表面電極 (Pals Platinum、カリフォルニア州フォールブルック) を使用して、脚の筋肉に刺激を与えます。

プラセボコンパレーター：パッシブレッグサイクリング

パッシブ レッグ サイクリングでは、電気刺激なしでサイクル エルゴメーター モーターによって参加者の脚を動かします。 トレーニングの期間は、FES サイクリング条件と同じスケジュールに従い、同じデータが各セッションで記録されます。 受動的なサイクリング条件には、トレーニング施設、運動器具 (つまり、 RT300サイクル）、および研究スタッフ（つまり 社会的接触と注意）FESサイクリング条件と同様。

他の：パッシブレッグサイクリング

パッシブ レッグ サイクリングには電気刺激は含まれません。

歩行速度の変化

歩行速度は、時限 25 フィート ウォーク (T25FW) テストを使用して評価されます。 参加者は、25 フィートの距離をできるだけ速く安全に歩きます (2 回の試行; 平均は m/s で報告されます)。

歩行持久力の変化

歩行持久力は、2 分間歩行 (2MW) テストを使用して評価されます。 参加者は、アクセシブルな廊下をできるだけ速く、できるだけ遠くまで歩きます (1 回の試行、移動距離はメートルで記録されます)。

敏捷性の変化

敏捷性は、Timed Up-and-Go (TUG) テストを使用して評価されます。 参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、着席位置に戻ります (2 回の試行、両方の試行の時間は秒単位で記録されます)。

患者評価の運動障害の変化

歩行に対する患者評価の MS の影響は、多発性硬化症ウォーキング スケール 12 (MSWS-12) を使用して取得されます。 MSWS-12 は、0 から 100 の範囲のスコアで MS の日常機能への影響を評価する 12 項目のアンケートで、スコアが高いほど歩行障害が大きいことを示します。

認知能力の変化: 多発性硬化症の国際認知評価 (BICAMS) バッテリー

多発性硬化症の簡易国際認知評価 (BICAMS) バッテリーには、3 つの認知タスクが含まれます。記号数字モダリティ テスト (SDMT) の口頭バージョン、カリフォルニア言語学習テスト II (CVLT-II)、および改訂された簡易視覚空間記憶テスト ( BVMT-R)。 SDMT は、数字と記号を関連付ける時間制限のある思考タスクです。 参加者は、90 秒間でできるだけ多くの正しい数字を提供するよう求められます。 CVLT-II は言語記憶のテストであり、試験官が声に出して読んだ単語のリストを思い出す必要があります。 参加者は 16 語のリストを読み上げられ、できるだけ多くの単語を思い出すよう求められます。 BVMT は視覚記憶のテストであり、一連の 6 つの抽象的なデザインを可能な限り正確に思い出して手動で描画します。 SDMT は 1 回実行されますが、CVLT-II の試行は 5 回、BICAMS バッテリーの BVMT の試行は 3 回です。 3 つのテストすべてのスコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。

認知能力の変化: ペーシング聴覚シリアル追加テスト (PASAT)

Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) では、3 秒ごとに 1 桁の数字が参加者に提示されます。 参加者は、新しい数字をそれぞれ直前の数字に追加する必要があります。 全部で 61 個の数字が提示され、合計の正答数が記録されます。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。

疲労影響の変化

疲労の影響は、修正疲労影響尺度 (MFIS) を使用して評価されます。 MFIS は、過去 4 週間の日常機能に対する疲労の影響を評価する 3 つのサブスケール (身体的、認知的、心理社会的) を持つ 21 項目のアンケートです。 合計 MFIS スコアは、21 項目すべての回答を合計して計算され、スコアが高いほど疲労の影響が大きいことを示します。 サブスケールは、アイテムのサブセットに基づいて計算されます。 スコアは、身体、認知、および心理社会的サブスケールでそれぞれ 0 ～ 36、0 ～ 40、および 0 ～ 8 の範囲であり、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。

疲労度の変化

疲労の重症度は、Fatigue Severity Scale (FSS) によって評価されます。 FSS は、過去 7 日間に知覚された疲労を評価する 9 項目のアンケートです。 合計 FSS スコアは、9 項目の平均として計算されます。 FSS のスコアは 1 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど疲労が深刻であることを示します。

痛みの変化

痛みは、McGill Pain Questionnaire (MPQ) を使用して評価されます。 MPQ は、4 週間の間に参加者が経験した痛みのレベルを評価する 15 項目のアンケートです。 総合スコアは、各項目からの回答を合計して計算され、0 ～ 45 の範囲で計算されます。スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを示します。

不安と抑うつの症状の変化

不安とうつ病の症状は、14項目のHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）を使用して評価されます。 HADS には 2 つのサブスケール (すなわち、不安とうつ病) があり、それぞれに 7 項目が含まれ、そのうちのサブセットは予備スコアであり、0 ～ 21 の範囲の合計スコアに合計されます。 各サブスケールのスコアが高いほど、不安や抑うつの症状がより頻繁に発生することを示します。

健康関連の生活の質の変化

健康関連の生活の質は、29 項目の多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29) を使用して評価されます。 MSIS-29 は、身体的および心理的な健康に関する QOL の尺度です。 物理的なサブスケールには 20 項目が含まれ、心理的なサブスケールには 9 つの項目が含まれます。 身体的および心理的サブスケールからのスコアは、0 ～ 100 の範囲で計算され、スコアが高いほど、日常活動に対する MS の身体的および心理的影響が大きいことを示します。

日常生活動作の変化

日常生活の活動への参加は、省略された晩期機能障害評価尺度 (LLFDI) を使用して評価されます。 LLDFI には、基本的な下肢機能、高度な下肢機能、上肢機能の 3 つのサブスケール内に 15 項目が含まれています。 各サブスケールには 5 項目が含まれ、スコアの範囲は 5 ～ 25 です。 複合スコアは、3 つのサブスケール スコアをすべて合計することによって生成され、範囲は 15 ～ 75 で、スコアが高いほど機能上の制限が少ないことを示します。

心肺機能の変化

心肺機能のフィットネスは、リカンベント ステッパーでの増分運動テストに基づいて、ピーク酸素消費量として評価されます。

筋力の変化

筋肉のフィットネスは、Biodex System 4 ダイナモメーターを使用して、膝伸筋/屈筋および足首背屈筋/足底屈筋のピークトルクとして両側で評価されます。 ピーク トルクは、参加者に各筋肉群で 5 秒間、最大等尺性収縮を 3 回実行させ、各試行の間に 15 秒の休憩をとらせることによって得られます。

体組成の変化

体組成は、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) を使用して評価されます。 データには、体脂肪率、脂肪量、除脂肪体重、骨ミネラル密度、および骨ミネラル含有量が含まれます。

光コヒーレンストモグラフィ対策の変更

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、網膜神経線維層の厚さをキャプチャするために使用されます。