Functionele elektrische stimulatie Fietsen voor het beheer van mobiliteitshandicap bij mensen met multiple sclerose

Experimenteel: FES Fietsoefening

FES-fietsen omvat systematische, transcutane elektrische stimulatie van de beenspieren om beenfietsbewegingen te produceren. De intensiteit en duur van de training zullen worden voorgeschreven op basis van richtlijnen voor aerobe training voor personen met MS en van het American College of Sports Medicine, en zullen gedurende 24 weken geleidelijk toenemen. Deelnemers worden aangemoedigd om gedurende 10-50 minuten actief te fietsen met een minimale cadans van ~40-50 tpm, bij 40-60% VO2peak. De intensiteit van de stimulatie wordt per beenspiergroep aangepast op basis van sensorische tolerantie met als doel de trapbeweging en de doelhartslag gedurende de hele sessie te behouden. Bij elke sessie registreren we de afgelegde afstand, verbruikte energie, vermogen, weerstand, hartslag en beoordeling van waargenomen inspanning (RPE).

Ander: FES Fietsoefening

FES-fietsen maakt gebruik van zelfklevende oppervlakte-elektroden (Pals Platinum, Fallbrook, CA) die over de quadriceps-, hamstrings- en bilspiergroepen worden geplaatst om de beenspieren te stimuleren.

Placebo-vergelijker: Passief been fietsen

Bij passief beenfietsen worden de benen van de deelnemer door de motor van de fietsergometer bewogen zonder elektrische stimulatie. De duur van de training volgt hetzelfde schema als de FES-fietsconditie en bij elke sessie worden dezelfde gegevens geregistreerd. De passieve fietsconditie omvat dezelfde blootstelling aan de trainingsfaciliteit, de trainingsapparatuur (d.w.z. RT300-cycli), en het onderzoekspersoneel (d.w.z. sociaal contact en aandacht) als bij de FES fietsvoorwaarde.

Ander: Passief been fietsen

Bij passief beenfietsen is geen elektrische stimulatie nodig

Verandering in loopsnelheid

De loopsnelheid wordt beoordeeld met behulp van de getimede 25-voet-looptest (T25FW). Deelnemers lopen zo snel en veilig mogelijk over een afstand van 25 voet (2 proeven; gemiddelde gerapporteerd in m/s).

Verandering in loopuithoudingsvermogen

Het loopvermogen wordt beoordeeld met behulp van de 2-minuten-looptest (2MW). Deelnemers lopen zo snel en zo ver mogelijk in een toegankelijke gang (1 proef, afgelegde afstand genoteerd in meters).

Verandering in behendigheid

Behendigheid wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up-and-Go (TUG) test. Deelnemers staan ​​op uit een stoel, lopen 3 meter, draaien zich om, lopen terug naar de stoel en gaan weer zitten (2 pogingen, tijd geregistreerd in seconden voor beide proeven)

Verandering in door de patiënt beoordeelde mobiliteitsbeperking

Door de patiënt beoordeelde impact van MS op lopen zal worden vastgelegd met behulp van de Multiple Sclerosis Walking Scale-12 (MSWS-12). De MSWS-12 is een vragenlijst met 12 items die de impact van MS op het dagelijks functioneren beoordeelt met scores van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere loopstoornis.

Verandering in cognitieve prestaties: korte internationale cognitieve beoordeling voor multiple sclerose (BICAMS) batterij

De Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS)-batterij omvat drie cognitieve taken: de mondelinge versie van de Symbol Digit Modalities Test (SDMT), de California Verbal Learning Test II (CVLT-II) en de herziene Brief Visualspatial Memory Test ( BVMT-R). De SDMT is een getimede denktaak waarbij getallen aan symbolen worden gekoppeld. Deelnemers wordt gevraagd om binnen 90 seconden zoveel mogelijk correcte getallen op te geven. De CVLT-II is een test van verbaal geheugen en omvat het oproepen van een lijst met woorden die hardop zijn voorgelezen door een examinator. De deelnemer krijgt een lijst van 16 woorden voorgelezen en gevraagd om zoveel mogelijk woorden te onthouden. De BVMT is een test van het visuele geheugen waarbij een reeks van 6 abstracte ontwerpen zo nauwkeurig mogelijk wordt opgeroepen en handmatig wordt getekend. De SDMT wordt één keer uitgevoerd, terwijl er vijf proeven zijn met de CVLT-II en drie proeven met de BVMT in de BICAMS-batterij. Hogere scores op alle drie de tests wijzen op een betere cognitieve functie.

Verandering in cognitieve prestaties: Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT)

De Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT) houdt in dat er elke 3 seconden enkele numerieke cijfers aan een deelnemer worden gepresenteerd. De deelnemer moet elk nieuw cijfer optellen bij het cijfer dat er onmiddellijk aan voorafgaat. Er worden in totaal 61 nummers gepresenteerd en het totale aantal juiste antwoorden wordt geregistreerd. Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.

Verandering in vermoeidheidseffect

De impact van vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de Modified Fatigue Impact Scale (MFIS). De MFIS is een vragenlijst met 21 items en drie subschalen (fysiek, cognitief en psychosociaal), die de impact van vermoeidheid op het dagelijks functioneren in de afgelopen 4 weken beoordeelt. De totale MFIS-scores worden berekend door de antwoorden voor alle 21 items op te tellen, waarbij hogere scores een grotere impact van vermoeidheid aangeven. Subschalen worden berekend op basis van een subset van items. Scores variëren van 0-36, 0-40 en 0-8 voor respectievelijk de fysieke, cognitieve en psychosociale subschalen, waarbij hogere scores wijzen op meer vermoeidheid.

Verandering in de ernst van vermoeidheid

De ernst van de vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (FSS). De FSS is een vragenlijst met negen items die de waargenomen vermoeidheid over de afgelopen 7 dagen beoordeelt. De totale FSS-scores worden berekend als een gemiddelde van de negen items. Scores op de FSS variëren van 1-7, waarbij hogere scores duiden op ernstigere vermoeidheid.

Verandering in pijn

Pijn wordt beoordeeld met behulp van de McGill Pain Questionnaire (MPQ). De MPQ is een vragenlijst met 15 items die de mate van pijn beoordeelt die de deelnemers ervaren gedurende een periode van 4 weken. De algemene score wordt berekend door de antwoorden van elk item op te tellen en kan variëren van 0-45, waarbij hogere scores een grotere ernst van de pijn aangeven.

Verandering in symptomen van angst en depressie

Symptomen van angst en depressie worden beoordeeld met behulp van de 14-item Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De HADS heeft twee subschalen (d.w.z. angst en depressie) die elk 7 items bevatten, waarvan een subset een reservescore heeft en vervolgens wordt opgeteld tot totaalscores die variëren van 0-21. Hogere scores op elke subschaal wijzen op frequentere symptomen van angst en depressie.

Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de 29-item Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29). De MSIS-29 is een maatstaf voor fysieke en psychologische gezondheidsgerelateerde QOL. De fysieke subschaal bevat 20 items en de psychologische subschaal bevat negen items. Scores van de fysieke en psychologische subschalen worden berekend in een bereik van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere fysieke en psychologische impact van MS op dagelijkse activiteiten.

Verandering in activiteiten van het dagelijks leven

Deelname aan activiteiten van het dagelijks leven wordt beoordeeld met behulp van het verkorte Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI). De LLDFI bevat 15 items binnen drie subschalen: basisfunctie van de onderste extremiteit, geavanceerde functie van de onderste extremiteit en functie van de bovenste extremiteit. Elke subschaal bevat 5 items en de scores variëren van 5-25. Een samengestelde score wordt gegenereerd door alle drie de subschaalscores op te tellen, en varieert van 15-75, waarbij hogere scores wijzen op minder functionele beperkingen.

Verandering in cardiorespiratoire conditie

De cardiorespiratoire fitheid wordt beoordeeld als het maximale zuurstofverbruik op basis van een incrementele inspanningstest op een liggende stepper.

Verandering in spierconditie

De spierconditie wordt bilateraal beoordeeld als piekkoppel van de knie-extensoren/-flexoren en dorsiflexoren/plantairflexoren van de enkel met behulp van een Biodex System 4-dynamometer. Het maximale koppel wordt verkregen door de deelnemer drie maximale isometrische contracties te laten uitvoeren met elke spiergroep gedurende 5 seconden, met 15 seconden rust tussen elke poging.

Verandering in lichaamssamenstelling

De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Gegevens omvatten percentage lichaamsvet, vetmassa, magere massa, botmineraaldichtheid en botmineraalgehalte.

Verandering in optische coherentietomografiemaatregelen

Optische coherentietomografie (OCT) zal worden gebruikt om de dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies vast te leggen.