Ciclismo de estimulación eléctrica funcional para el manejo de la discapacidad de movilidad en personas con esclerosis múltiple

Experimental: Ejercicio de ciclismo FES

El ciclismo FES implicará estimulación eléctrica transcutánea sistemática de los músculos de las piernas para producir un movimiento de ciclismo de piernas. La intensidad y la duración del entrenamiento se prescribirán según las pautas para el entrenamiento con ejercicios aeróbicos para personas con EM y del Colegio Americano de Medicina Deportiva, y aumentarán progresivamente a lo largo de 24 semanas. Se animará a los participantes a pedalear activamente a una cadencia mínima de ~40-50 rpm, al 40-60 % del VO2pico durante 10-50 minutos. La intensidad de la estimulación se ajustará por grupo muscular de la pierna en función de la tolerancia sensorial con el objetivo de mantener la acción de pedaleo y la frecuencia cardíaca objetivo durante toda la sesión. En cada sesión, registraremos la distancia recorrida, la energía gastada, la producción de potencia, la resistencia, la frecuencia cardíaca y el índice de esfuerzo percibido (RPE).

Otro: Ejercicio de ciclismo FES

El ciclismo FES utilizará electrodos de superficie autoadhesivos (Pals Platinum, Fallbrook, CA) colocados sobre los cuádriceps, los isquiotibiales y los grupos de músculos de los glúteos para estimular los músculos de las piernas.

Comparador de placebos: Ciclismo pasivo de piernas

El ciclismo pasivo de piernas implicará el movimiento de las piernas del participante por el motor del cicloergómetro sin estimulación eléctrica. La duración del entrenamiento seguirá el mismo programa que la condición de ciclismo FES y se registrarán los mismos datos en cada sesión. La condición de ciclismo pasivo incluirá la misma exposición con la instalación de entrenamiento, el equipo de ejercicio (es decir, ciclos RT300), y el personal de investigación (es decir, contacto social y atención) como con la condición de ciclismo FES.

Otro: Ciclismo pasivo de piernas

El ciclismo pasivo de piernas no implicará estimulación eléctrica.

Cambio en la velocidad de marcha

La velocidad de marcha se evaluará utilizando la prueba de marcha de 25 pies cronometrada (T25FW). Los participantes caminarán lo más rápido y seguro posible a lo largo de una distancia de 25 pies (2 intentos; promedio informado en m/s).

Cambio en la resistencia al caminar

La resistencia a la marcha se evaluará mediante la prueba de marcha de 2 minutos (2MW). Los participantes caminarán lo más rápido y lo más lejos posible en un pasillo accesible (1 ensayo, distancia recorrida registrada en metros).

Cambio en la agilidad

La agilidad se evaluará utilizando la prueba Timed Up-and-Go (TUG). Los participantes se levantarán de una silla, caminarán 3 metros, darán la vuelta, caminarán de regreso a la silla y volverán a sentarse (2 intentos, tiempo registrado en segundos para ambos intentos)

Cambio en el deterioro de la movilidad calificado por el paciente

El impacto de la EM en la marcha calificado por el paciente se capturará utilizando la Escala de marcha para la esclerosis múltiple-12 (MSWS-12). El MSWS-12 es un cuestionario de 12 ítems que evalúa el impacto de la EM en el funcionamiento diario con puntajes que van de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican una mayor dificultad para caminar.

Cambio en el rendimiento cognitivo: batería de evaluación cognitiva internacional breve para la esclerosis múltiple (BICAMS)

La batería de Evaluación Cognitiva Internacional Breve para la Esclerosis Múltiple (BICAMS) incluye tres tareas cognitivas: la versión oral de la Prueba de Modalidades de Dígitos Símbolo (SDMT), la Prueba de Aprendizaje Verbal de California II (CVLT-II) y la Prueba Breve de Memoria Visual Espacial revisada ( BVMT-R). El SDMT es una tarea de pensamiento cronometrada que implica asociar números con símbolos. Se les pedirá a los participantes que proporcionen tantos números correctos como sea posible en 90 segundos. El CVLT-II es una prueba de memoria verbal e implica recordar una lista de palabras leídas en voz alta por un examinador. Al participante se le leerá una lista de 16 palabras y se le pedirá que recuerde tantas palabras como sea posible. El BVMT es una prueba de memoria visual que consiste en recordar y dibujar manualmente una serie de 6 diseños abstractos con la mayor precisión posible. El SDMT se realiza una vez, mientras que hay cinco ensayos del CVLT-II y tres ensayos del BVMT en la batería BICAMS. Las puntuaciones más altas en las tres pruebas indican una mejor función cognitiva.

Cambio en el rendimiento cognitivo: prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT)

La prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) implica que se presenten dígitos numéricos únicos a un participante cada 3 segundos. El participante deberá sumar cada nuevo dígito al inmediatamente anterior. Hay 61 números presentados en total y se registra el número total de respuestas correctas. Las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.

Cambio en el impacto de la fatiga

El impacto de la fatiga se evaluará utilizando la Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS). El MFIS es un cuestionario de 21 ítems con tres subescalas (física, cognitiva y psicosocial) que evalúan el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario durante las últimas 4 semanas. Las puntuaciones totales de MFIS se calculan sumando las respuestas de los 21 elementos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la fatiga. Las subescalas se calculan en función de un subconjunto de elementos. Las puntuaciones varían de 0 a 36, ​​de 0 a 40 y de 0 a 8 para las subescalas física, cognitiva y psicosocial, respectivamente, y las puntuaciones más altas indican mayor fatiga.

Cambio en la gravedad de la fatiga

La severidad de la fatiga será evaluada por la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS). El FSS es un cuestionario de nueve elementos que evalúa la fatiga percibida en los últimos 7 días. Las puntuaciones totales de la FSS se calculan como la media de los nueve elementos. Los puntajes en el FSS varían de 1 a 7, donde los puntajes más altos indican una fatiga más severa.

Cambio en el dolor

El dolor se evaluará mediante el Cuestionario de dolor de McGill (MPQ). El MPQ es un cuestionario de 15 ítems que evalúa los niveles de dolor experimentados por los participantes durante un período de 4 semanas. El puntaje general se calcula sumando las respuestas de cada elemento y puede variar de 0 a 45, donde los puntajes más altos indican una mayor severidad del dolor.

Cambio en los síntomas de ansiedad y depresión

Los síntomas de ansiedad y depresión se evaluarán utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) de 14 ítems. El HADS tiene dos subescalas (es decir, ansiedad y depresión), cada una de las cuales contiene 7 elementos, de los cuales un subconjunto se califica como reserva y luego se suma a puntajes totales que van de 0 a 21. Las puntuaciones más altas en cada subescala indican síntomas más frecuentes de ansiedad y depresión.

Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud

La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante la Escala de impacto de la esclerosis múltiple de 29 ítems (MSIS-29). El MSIS-29 es una medida de la calidad de vida relacionada con la salud física y psicológica. La subescala física contiene 20 ítems y la subescala psicológica contiene nueve ítems. Las puntuaciones de las subescalas físicas y psicológicas se calculan en un rango de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mayor impacto físico y psicológico de la EM en las actividades diarias.

Cambio en las actividades de la vida diaria

La participación en las actividades de la vida diaria se evaluará utilizando el Instrumento abreviado de discapacidad y función en la vejez (LLFDI). El LLDFI contiene 15 elementos dentro de tres subescalas: función básica de las extremidades inferiores, función avanzada de las extremidades inferiores y función de las extremidades superiores. Cada subescala contiene 5 elementos y las puntuaciones oscilan entre 5 y 25. Se genera un puntaje compuesto al sumar los puntajes de las tres subescalas, y varía de 15 a 75, donde los puntajes más altos indican menos limitaciones funcionales.

Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria

La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará como el consumo máximo de oxígeno basado en una prueba de ejercicio incremental en un escalador reclinado.

Cambio en la condición física muscular

La aptitud muscular se evaluará bilateralmente como el par máximo de los extensores/flexores de la rodilla y los dorsiflexores/flexores plantares del tobillo utilizando un dinamómetro Biodex System 4. El torque máximo se obtendrá haciendo que el participante realice tres contracciones isométricas máximas con cada grupo muscular durante 5 segundos, con un descanso de 15 segundos entre cada intento.

Cambio en la composición corporal

La composición corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Los datos incluirán el porcentaje de grasa corporal, la masa grasa, la masa magra, la densidad mineral ósea y el contenido mineral óseo.

Cambio en las medidas de tomografía de coherencia óptica

Se utilizará tomografía de coherencia óptica (OCT) para capturar los espesores de la capa de fibras nerviosas de la retina.