- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03956238
Alkoholová krátkozrakost, objektivizace a sexuální napadení
6. července 2023 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln
Integrace alkoholové krátkozrakosti a objektivizace k pochopení sexuálního napadení
Tento projekt integruje předchozí výzkum faktorů souvisejících se sexuálním napadením souvisejícím s alkoholem s výzkumem toho, jak intoxikace mění pozornost a sociální vnímání způsoby, které zvyšují riziko sexuální agrese a viktimizace.
Konkrétně tento projekt zkoumá, zda intoxikace alkoholem ze strany mužského pachatele narušuje schopnost pozornosti a vede k zúžení percepčního pole, což způsobuje dehumanizující perspektivu žen jako sexuálních objektů pro potěšení mužů spíše než jedinců s myšlenkami a pocity, čímž se zvyšuje sklony k sexuální agresi.
Současný výzkum také zkoumá, zda reakce žen na tuto sexuální objektivizaci od mužů narušují vnímání rizika v sexuálních situacích, zejména když ženy pijí, a zvyšují tak pravděpodobnost sexuální viktimizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tyto studie poskytnou komplexní test námi navrženého modelu sexuálního napadení souvisejícího s alkoholem, který zahrnuje situačně specifické mechanismy a klíčové moderátory sexuálního násilí.
Konkrétně budou hypotézy testovány v kontextu dvou pečlivě kontrolovaných laboratorních studií.
Ve studii 1 budou k manipulaci s intoxikací použity laboratorní postupy podávání alkoholu (vs.
kontrola placeba) u mužů.
Narušená pozornost a objektivizace pak budou měřeny multimodálně, včetně behaviorálních, self-report a implicitních měření.
Nakonec bude sexuální agrese měřena pomocí laboratorního analogu sexuálního napadení.
Studie 2 bude zahrnovat ženy a bude se řídit stejnými postupy při podávání alkoholu jako studie 1.
Navíc zrcadlení mužské objektivizace, objektivizující pohledy (vs.
pohledy očí) bude také manipulováno.
Poté bude hodnocena narušená pozornost, sebeobjektivizace a snížené vnímání sexuálního rizika.
Před návštěvou laboratoře všichni účastníci vyplní baterii dotazníků, aby vyhodnotili klíčové moderátory, včetně historie sexuálního napadení a viktimizace, předchozí sexuální objektivizace a sebeobjektivizace, stejně jako sexuální očekávání související s alkoholem a přijetí mýtů o znásilnění.
Celkový model bude analyzován v rámci podmíněného procesního modelu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
359
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21-30 let věku
- alespoň společenští pijáci
- singl
- muži přitahováni ženami, ženy přitahovány muži
Kritéria vyloučení:
- současná/minulá závislost na alkoholu (jak je hodnoceno skóre 8 nebo vyšším na stupnici závislosti na alkoholu), léčba související s alkoholem nebo hospitalizace v důsledku užívání alkoholu
- jakákoli vážná poranění hlavy v minulosti (jak ukazuje nástroj HELPS Brain Injury Screening Tool)
- závažné psychické příznaky (definované jako minulé psychotické, paranoidní nebo bipolární poruchy nebo současná velká deprese)
- abstinence od užívání alkoholu
- stav nebo užívání léků, při kterých je konzumace alkoholu z lékařského hlediska kontraindikována
- jakékoli zákonné omezení pití (např. jako podmínka probace nebo podmíněného propuštění)
- přítomnost pozitivní koncentrace alkoholu v dechu (BAC) při příjezdu do laboratoře
- pokud je účastník nižší než šest stop a váží více než 250 liber nebo je vysoký přes šest stop a váží více než 300 liber
- pokud je účastnice těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Muži a intoxikace alkoholem
Muži přiřazení k rameni s intoxikací alkoholem (cílový BAC 0,08 %)
|
Muži a ženy zařazené do stavu se střední dávkou alkoholu (cílový BAC 0,08 %)
nebo podmínka kontroly placeba s postupy podávání alkoholu schválenými NIAAA
|
Komparátor placeba: Muži a kontrola placeba
Muži zařazeni do kontrolního ramene s placebem
|
Muži a ženy zařazené do stavu se střední dávkou alkoholu (cílový BAC 0,08 %)
nebo podmínka kontroly placeba s postupy podávání alkoholu schválenými NIAAA
|
Experimentální: Intoxikace ženami a alkoholem a objektivizující pohledy
Ženy zařazené do ramene s intoxikací alkoholem (cílový BAC 0,08 %)
a objektivizující pohledy arm
|
Muži a ženy zařazené do stavu se střední dávkou alkoholu (cílový BAC 0,08 %)
nebo podmínka kontroly placeba s postupy podávání alkoholu schválenými NIAAA
Ženy určené k objektivizaci stavu pohledů nebo stavu kontroly očního kontaktu
|
Experimentální: Ženy a alkoholová intoxikace a pohledy do očí
Ženy zařazené do ramene s intoxikací alkoholem (cílový BAC 0,08 %)
a oči hledí paži
|
Muži a ženy zařazené do stavu se střední dávkou alkoholu (cílový BAC 0,08 %)
nebo podmínka kontroly placeba s postupy podávání alkoholu schválenými NIAAA
Ženy určené k objektivizaci stavu pohledů nebo stavu kontroly očního kontaktu
|
Experimentální: Kontrolní a objektivizující pohledy žen a placeba
Ženy zařazené do ramene s placebem a ramenem s objektivizujícími pohledy
|
Muži a ženy zařazené do stavu se střední dávkou alkoholu (cílový BAC 0,08 %)
nebo podmínka kontroly placeba s postupy podávání alkoholu schválenými NIAAA
Ženy určené k objektivizaci stavu pohledů nebo stavu kontroly očního kontaktu
|
Komparátor placeba: Ženy a kontrola placeba a pohledy očí
Ženy přiřazené k paži s placebem a paži s očním pohledem
|
Muži a ženy zařazené do stavu se střední dávkou alkoholu (cílový BAC 0,08 %)
nebo podmínka kontroly placeba s postupy podávání alkoholu schválenými NIAAA
Ženy určené k objektivizaci stavu pohledů nebo stavu kontroly očního kontaktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Laboratorní analog sexuální agrese
Časové okno: 20 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Poté, co zjistí, že žena nemá ráda sexuální média, mužští účastníci se rozhodnou, že jí ukážou sexuálně explicitní video nebo kontrolní video (výběr sexuálně explicitního videa naznačuje větší sexuální agresi)
|
20 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Viněta sexuálního napadení měřítko vnímání rizika
Časové okno: 20 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Ženské účastnice přečetly 18 vinět popisujících sexuální interakci mezi mužem a ženou, která je progresivně riskantnější pro sexuální napadení, a naznačují, kdy by interakci opustili (skóre se pohybuje od 1 do 18 a vyšší skóre naznačuje horší vnímání rizika)
|
20 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření sexuální objektivizace pro sledování očí
Časové okno: 2 minuty po podání alkoholu nebo placeba
|
Mužští účastníci nosí přenosný sledovač očí a diskutují o mediálních preferencích s partnerkou, zatímco je sledována doba setrvání na obličeji a těle ženy (delší doby setrvání na těle ženy a kratší doby setrvání na obličeji ženy naznačují větší sexuální objektivizaci)
|
2 minuty po podání alkoholu nebo placeba
|
Měřítko sebeobjektivizace sledování očí
Časové okno: 2 minuty po podání alkoholu nebo placeba
|
Účastnice nosí přenosný sledovač očí a komunikují s mužským společníkem před zrcadlem, zatímco je sledována doba setrvání na těle účastníka (delší doba setrvání na těle účastníka naznačuje větší sebeobjektivizaci)
|
2 minuty po podání alkoholu nebo placeba
|
Úkol krátce-implicitní asociace objektu
Časové okno: 25 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Na počítači mužští účastníci třídí stimulační slova představující kategorie objekt (např. nástroj), člověk (např. osoba), ženy (např. žena) a muži (muž).
Účastníci musí reagovat co nejrychleji a nejpřesněji, aby roztřídili slova na obrazovce počítače do kategorií objektů, lidí, žen a mužů pomocí stisknutí klávesy počítače.
Rychlejší reakce na věcná a ženská slova a pomalejší na ženská a lidská slova naznačuje implicitní objektivizaci žen
|
25 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Úkol krátko-implicitní asociace s vlastním objektem
Časové okno: 25 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Na počítači ženy třídí stimulační slova představující kategorie objekt (např. nástroj), člověk (např. osoba), já (např. já) a ostatní (oni).
Účastníci musí reagovat co nejrychleji a nejpřesněji, aby roztřídili slova na obrazovce počítače do kategorií objekt, člověk, já a další pomocí stisknutí klávesy počítače.
Rychlejší reakce na slova objektu a mě a pomalejší na slova lidská a já naznačuje implicitní sebeobjektivizaci.
|
25 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Self-report stavu všímavá pozornost uvědomění
Časové okno: 30 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Muži a ženy sami uvedli, jak pozorní se cítí na 0 až 6 bodové škále (průměrná nižší skóre znamenají více všímavého vědomí pozornosti)
|
30 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Self-report jiný-objektivizační dotazník
Časové okno: 35 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Mužští účastníci sami uvedli, jak často objektivizovali ženskou konfederaci na 1 až 6 bodové škále (průměrná vyšší skóre indikují více jiné objektivizace)
|
35 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Self-report sebeobjektivizační dotazník
Časové okno: 35 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Účastnice samy hlásí, jak důležité atributy související se vzhledem (např. sex-appeal) jsou důležité pro jejich sebepojetí ve srovnání s atributy, které se netýkají vzhledu (např. koníčky) na stupnici 0 až 9 bodů.
Atributy vzhledu a atributy nevzhledu se sečtou samostatně a skóre atributů nevzhledu se odečte od skóre atributů vzhledu (vyšší skóre značí větší sebeobjektivizaci)
|
35 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Sběr slin
Časové okno: 5 minut před podáním alkoholu nebo placeba, 5 minut po podání alkoholu a 20 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Ženy účastnící se poskytují vzorky slin k posouzení kortizolu spojeného se stresovými reakcemi
|
5 minut před podáním alkoholu nebo placeba, 5 minut po podání alkoholu a 20 minut po podání alkoholu nebo placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18599 (UKCLRN)
- R01AA025090 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků mohou být sdílena s ostatními výzkumníky (např. zveřejněna v rámci Open Science Framework), aby se napomohlo reprodukovatelnosti a replikovatelnosti vědy.
Časový rámec sdílení IPD
Pokud jsou ve vědeckých časopisech publikovány práce založené na těchto datech, mohou být zpřístupněna neidentifikovaná data zainteresovaným výzkumníkům.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zainteresovaní výzkumní pracovníci budou muset mít účet Open Science Framework.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intoxikace alkoholem
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktivní, ne náborAlkohol; Použití, ProblémSpojené státy
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPoruchy související s alkoholem | Neurologické poškození | Pití a řízeníSpojené státy
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoVysokoškolský student pití
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeMaligní novotvarSpojené státy
-
Neonc Technologies, Inc.NáborMultiformní glioblastomSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámePorucha užívání alkoholu | Lehké až středně těžké traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Hôpital le VinatierNábor
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaDokončenoPití alkoholu | Záchvatové pití | Dospívající chováníŠpanělsko