- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03956238
Alkohol rövidlátás, tárgyilagosság és szexuális zaklatás
2023. július 6. frissítette: University of Nebraska Lincoln
Az alkoholos rövidlátás és a tárgyiasítás integrálása a szexuális zaklatás megértéséhez
A jelen projekt integrálja az alkohollal érintett szexuális zaklatással kapcsolatos tényezőkre vonatkozó korábbi kutatásokat, valamint azt a kutatást, hogy az ittasság hogyan változtatja meg a figyelmet és a társadalmi felfogást oly módon, hogy növelje a szexuális agresszió és az áldozattá válás kockázatát.
Ez a projekt konkrétan azt vizsgálja, hogy egy férfi elkövető alkoholmérgezése rontja-e a figyelem képességét, és nem vezet-e az észlelési mező beszűküléséhez, ami a nőket, mint a férfiak örömét szolgáló szexuális tárgyak dehumanizáló perspektíváját, nem pedig a gondolatokkal és érzésekkel rendelkező egyéneket vizsgálja. szexuális agresszióra való hajlam.
A jelen kutatás azt is megvizsgálja, hogy a nők válaszai a férfiak szexuális tárgyiasítására befolyásolják-e a kockázatok észlelését szexuális helyzetekben, különösen, ha a nők isznak, növelve a szexuális áldozattá válás valószínűségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezek a tanulmányok átfogó tesztet nyújtanak az alkohollal bevont szexuális zaklatás javasolt modelljéhez, amely magában foglalja a helyzetspecifikus mechanizmusokat és a szexuális erőszak fő moderátorait.
Pontosabban, a hipotéziseket két gondosan ellenőrzött laboratóriumi vizsgálat keretében tesztelik.
Az 1. vizsgálatban laboratóriumi alkohol beadási eljárásokat alkalmaznak a mérgezés manipulálására (vs.
placebo kontroll) férfiaknál.
A csökkent figyelem és tárgyiasultság ezután multimodálisan mérhető, beleértve a viselkedési, önbevallási és implicit méréseket.
Végül a szexuális agressziót a szexuális zaklatás laboratóriumi analógjával mérik.
A 2. vizsgálatban nők vesznek részt, és ugyanazokat az alkoholbeadási eljárásokat követik, mint az 1. vizsgálat.
Ezenkívül a férfiak tárgyiasultságának tükrözése, tárgyiasító tekintetek (vs.
szempillantások) is manipulálva lesznek.
Ezt követően értékelik a csökkent figyelem, az öntárgyiasítás és a szexuális kockázatok észlelésének csökkenése.
A laboratóriumi látogatás előtt minden résztvevő kitölt egy sor kérdőívet, hogy felmérje a fő moderátorokat, beleértve a szexuális zaklatás és áldozattá válás történetét, a szexuális tárgyiasítást és önobjektívesítést, valamint az alkohollal kapcsolatos szexuális elvárásokat és a nemi erőszak mítoszainak elfogadását.
Az átfogó modellt egy feltételes folyamatmodell keretein belül elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
359
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Gervais, PhD
- Telefonszám: 402-472-3721
- E-mail: sgervais2@unl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: David DiLillo, PhD
- Telefonszám: 402-472-3297
- E-mail: ddilillo2@unl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-30 éves korig
- legalábbis társasági ivók
- egyetlen
- a férfiak a nőkhöz, a nők a férfiakhoz vonzódnak
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi/múltbeli alkoholfüggőség (az alkoholfüggőségi skálán legalább 8-as pontszámmal értékelve), alkohollal kapcsolatos kezelés vagy alkoholfogyasztás miatti kórházi kezelés
- bármely korábbi súlyos fejsérülés (a HELPS agysérülés-szűrő eszköze szerint)
- súlyos pszichés tünetek (amelyek múltbeli pszichotikus, paranoiás vagy bipoláris zavarok vagy jelenlegi súlyos depresszió definíciója)
- az alkoholfogyasztástól való tartózkodás
- olyan állapot vagy gyógyszerhasználat, amelyben az alkoholfogyasztás orvosilag ellenjavallt
- az alkoholfogyasztás bármilyen jogi korlátozása (például a próbaidő vagy a feltételes szabadlábra helyezés feltétele)
- pozitív kilélegzett alkoholkoncentráció (BAC) jelenléte a laboratóriumba érkezéskor
- ha a résztvevő kevesebb mint hat láb magas és több mint 250 font, vagy több mint hat láb magas és több mint 300 font
- ha egy női résztvevő terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Férfiak és alkoholmérgezés
Az alkoholmérgezési csoportba beosztott férfiak (cél BAC 0,08%)
|
Férfiak és nők mérsékelt alkoholadagolási állapothoz (cél BAC 0,08%)
vagy placebo kontroll állapot NIAAA által jóváhagyott alkohol beadási eljárásokkal
|
Placebo Comparator: Férfiak és placebokontroll
Férfiak, akiket a placebo-kontroll karra jelöltek
|
Férfiak és nők mérsékelt alkoholadagolási állapothoz (cél BAC 0,08%)
vagy placebo kontroll állapot NIAAA által jóváhagyott alkohol beadási eljárásokkal
|
Kísérleti: Nők és alkoholmérgezés és tárgyiasító tekintetek
Az alkoholmérgezési csoportba beosztott nők (cél BAC 0,08%)
és tárgyiasító tekintetek kar
|
Férfiak és nők mérsékelt alkoholadagolási állapothoz (cél BAC 0,08%)
vagy placebo kontroll állapot NIAAA által jóváhagyott alkohol beadási eljárásokkal
A tárgyiasító tekintetek állapotához vagy a szemkontaktus ellenőrzéséhez rendelt nők
|
Kísérleti: Nők és alkoholmérgezés és szempillantások
Az alkoholmérgezési csoportba beosztott nők (cél BAC 0,08%)
és a szem tekintete kar
|
Férfiak és nők mérsékelt alkoholadagolási állapothoz (cél BAC 0,08%)
vagy placebo kontroll állapot NIAAA által jóváhagyott alkohol beadási eljárásokkal
A tárgyiasító tekintetek állapotához vagy a szemkontaktus ellenőrzéséhez rendelt nők
|
Kísérleti: A nőstények és a placebo Kontroll és tárgyiasító tekintetek
Nők, akiket a placebo-kontroll karhoz és a tárgyiasító tekintetek karhoz rendeltek
|
Férfiak és nők mérsékelt alkoholadagolási állapothoz (cél BAC 0,08%)
vagy placebo kontroll állapot NIAAA által jóváhagyott alkohol beadási eljárásokkal
A tárgyiasító tekintetek állapotához vagy a szemkontaktus ellenőrzéséhez rendelt nők
|
Placebo Comparator: Nőstények és placebokontroll és szempillantások
Nők, akiket placebóval kezelnek, kontroll kar és szempillantás kar
|
Férfiak és nők mérsékelt alkoholadagolási állapothoz (cél BAC 0,08%)
vagy placebo kontroll állapot NIAAA által jóváhagyott alkohol beadási eljárásokkal
A tárgyiasító tekintetek állapotához vagy a szemkontaktus ellenőrzéséhez rendelt nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szexuális agresszió laboratóriumi analógja
Időkeret: 20 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
Miután megtudják, hogy egy nő nem szereti a szexuális médiát, a férfi résztvevők úgy döntenek, hogy nyíltan szexuális tartalmú videót vagy kontrollvideót mutatnak be neki (a szexuális tartalmú videó kiválasztása nagyobb szexuális agressziót jelez)
|
20 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
A szexuális zaklatás matrica a kockázat észlelésének mértéke
Időkeret: 20 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
A női résztvevők 18 matricát olvastak fel, amelyek egy férfi és egy nő közötti szexuális interakciót írnak le, amely egyre kockázatosabbá válik a szexuális zaklatás miatt, és jelzik, mikor hagyják el az interakciót (a pontszámok 1-18 között mozognak, és a magasabb pontszámok rosszabb kockázatérzetet jeleznek)
|
20 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szexuális tárgyiasítás szemkövető mérőszáma
Időkeret: 2 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
A férfi résztvevők hordozható szemkövetőt viselnek, és megbeszélik a médiapreferenciákat egy női szövetségessel, miközben a női szövetséges arcán és testén való tartózkodási időt figyelik (a nő testén való hosszabb tartózkodási idő és a nő arcán való rövidebb tartózkodási idő nagyobb szexuális tárgyiasultságot jelez)
|
2 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
Az önobjektivitás szemkövető mérőszáma
Időkeret: 2 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
A női résztvevők hordozható szemkövetőt viselnek, és a tükör előtt kommunikálnak egy férfi szövetségessel, miközben a résztvevő testén való tartózkodási időt figyelik (a hosszabb tartózkodási idő a résztvevő testén nagyobb öntárgyiasítást jelez)
|
2 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
Objektum rövid-implicit társítási feladat
Időkeret: 25 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
A számítógépen a férfi résztvevők az objektum (például eszköz), az ember (pl. személy), a nők (pl. nő) és a férfiak (férfi) kategóriákat képviselő ingerszavakat rendezik.
A résztvevőknek a lehető leggyorsabban és legpontosabban kell válaszolniuk, hogy a számítógép képernyőjén megjelenő szavakat tárgyi, emberi, női és férfi kategóriákba sorolják a számítógép gombnyomásával.
Ha gyorsabban reagál a tárgyi és női szavakra, lassabban reagál a női és emberi szavakra, az a nők implicit tárgyiasultságát jelzi
|
25 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
Önobjektum rövid-implicit asszociációs feladat
Időkeret: 25 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
A számítógépen a női résztvevők az objektum (pl. eszköz), az ember (pl. személy), én (pl. én) és mások (ők) kategóriákat képviselő ingerszavakat rendezik.
A résztvevőknek a lehető leggyorsabban és legpontosabban kell válaszolniuk, hogy a számítógép képernyőjén megjelenő szavakat tárgy, ember, én és mások kategóriákba sorolják a számítógép gombnyomásával.
Ha gyorsabban reagálunk a kifogásolt és én szavakra, és lassabban válaszolunk az emberi és én szavakra, az implicit öntárgyiasítást jelez.
|
25 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
Önbeszámoló állapot figyelmes figyelem tudatosság skála
Időkeret: 30 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
A férfi és a női résztvevők egy 0-tól 6-ig terjedő skálán számolnak be arról, mennyire érzik magukat figyelmesnek (az átlagos alacsonyabb pontszámok jobban odafigyelnek a figyelmükre)
|
30 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
Önbeszámoló más-objektív kérdőív
Időkeret: 35 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
A férfi résztvevők 1-től 6-ig terjedő skálán beszámolnak arról, hogy milyen gyakran tárgyiasították a női konföderációt (az átlagosan magasabb pontszámok több más tárgyiasítást jeleznek)
|
35 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
Önbeszámoló önobjektív kérdőív
Időkeret: 35 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
A női résztvevők egy 0-tól 9-ig terjedő skálán számolnak be arról, hogy a megjelenéssel kapcsolatos tulajdonságok (pl. szexuális vonzerő) mennyire fontosak az énképükhöz képest a nem megjelenési tulajdonságokhoz (pl. hobbik) képest.
A megjelenési attribútumok és a nem megjelenés attribútumok külön-külön összegződnek, és a nem megjelenés attribútumok pontszámait levonják a megjelenési attribútumok pontszámaiból (a magasabb pontszámok több önobjektívet jeleznek)
|
35 perccel az alkohol vagy a placebo beadása után
|
Nyálgyűjtemény
Időkeret: 5 perccel az alkohol vagy placebo beadása előtt, 5 perccel az alkohol beadása után és 20 perccel az alkohol vagy placebo beadása után
|
A női résztvevők nyálmintákat adnak a stresszreakciókkal kapcsolatos kortizolszint értékelésére
|
5 perccel az alkohol vagy placebo beadása előtt, 5 perccel az alkohol beadása után és 20 perccel az alkohol vagy placebo beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18599 (UKCLRN)
- R01AA025090 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatok megoszthatók más kutatókkal (például közzétéve az Open Science Frameworkben), hogy elősegítsék a tudomány reprodukálhatóságát és reprodukálhatóságát.
IPD megosztási időkeret
Az azonosítatlan adatok az érdeklődő kutatók számára elérhetővé válhatnak, ha az adatokon alapuló cikkeket tudományos folyóiratokban publikálnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az érdeklődő kutatóknak Open Science Framework fiókkal kell rendelkezniük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholos mérgezés
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Alkoholos mérgezés
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktív, nem toborzóAlkohol; Használat, problémaEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV megelőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV-1 fertőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkoholfogyasztás | Probléma az ivássalEgyesült Államok
-
University of California, RiversideMég nincs toborzásAlkohol; Káros használat | Alkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalMegszűnt
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveFőiskolai hallgatói ivás
-
SangathBefejezve
-
University of South DakotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Bay Pines VA Healthcare System; Sioux...ToborzásAlkoholizmus | Stressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveMájbetegségek | Alkohollal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok