- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03956238
Krótkowzroczność alkoholowa, uprzedmiotowienie i napaść seksualna
6 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln
Integracja krótkowzroczności alkoholowej i uprzedmiotowienia w celu zrozumienia napaści seksualnej
Obecny projekt integruje wcześniejsze badania nad czynnikami związanymi z napaścią na tle seksualnym związanym z alkoholem, z badaniami nad tym, jak zatrucie zmienia uwagę i postrzeganie społeczne w sposób, który zwiększa ryzyko agresji seksualnej i wiktymizacji.
W szczególności projekt ten bada, czy upojenie alkoholowe sprawcy płci męskiej upośledza zdolność uwagi i prowadzi do zawężenia pola percepcyjnego, powodując odczłowieczającą perspektywę postrzegania kobiet jako obiektów seksualnych dla męskiej przyjemności, a nie jednostek myślących i uczuciowych, zwiększając w ten sposób skłonność do agresji seksualnej.
Niniejsze badanie sprawdza również, czy reakcje kobiet na uprzedmiotowienie seksualne ze strony mężczyzn wpływają na postrzeganie ryzyka w sytuacjach seksualnych, zwłaszcza gdy kobiety piją, zwiększając prawdopodobieństwo wiktymizacji seksualnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te zapewnią kompleksowy test proponowanego przez nas modelu napaści seksualnej z udziałem alkoholu, który obejmuje mechanizmy specyficzne dla danej sytuacji i kluczowe moderatory przemocy seksualnej.
W szczególności hipotezy zostaną przetestowane w kontekście dwóch dokładnie kontrolowanych badań laboratoryjnych.
W badaniu 1 laboratoryjne procedury podawania alkoholu zostaną wykorzystane do manipulowania zatruciem (vs.
placebo) u mężczyzn.
Upośledzona uwaga i uprzedmiotowienie będą następnie mierzone multimodalnie, w tym miary behawioralne, samoopisowe i ukryte.
Wreszcie, agresja seksualna zostanie zmierzona za pomocą laboratoryjnego odpowiednika napaści na tle seksualnym.
Badanie 2 obejmie kobiety i będzie podlegać tym samym procedurom podawania alkoholu, co Badanie 1.
Dodatkowo, odzwierciedlając uprzedmiotowienie mężczyzn, uprzedmiotawiające spojrzenia (w.
spojrzenia oczu) również zostaną zmanipulowane.
Następnie ocenione zostaną zaburzenia uwagi, samouprzedmiotowienie i zmniejszone postrzeganie ryzyka seksualnego.
Przed wizytą w laboratorium wszyscy uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy, aby ocenić kluczowych moderatorów, w tym historię popełnienia napaści seksualnej i wiktymizacji, wcześniejsze uprzedmiotowienie seksualne i samouprzedmiotowienie, a także oczekiwania seksualne związane z alkoholem i akceptację mitu o gwałcie.
Ogólny model zostanie przeanalizowany w ramach warunkowego modelu procesu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
359
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21-30 lat
- przynajmniej osoby pijące towarzysko
- pojedynczy
- mężczyźni pociągają kobiety, kobiety pociągają mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- obecne/przeszłe uzależnienie od alkoholu (ocenione na 8 lub więcej punktów w Skali Uzależnienia od Alkoholu), leczenie odwykowe lub hospitalizacja z powodu spożywania alkoholu
- wszelkie przebyte poważne urazy głowy (zgodnie z narzędziem HELPS Brain Injury Screening Tool)
- poważne objawy psychiczne (zdefiniowane jako przebyte zaburzenia psychotyczne, paranoidalne lub afektywne dwubiegunowe lub obecna duża depresja)
- abstynencja od alkoholu
- stan lub stosowanie leków, w przypadku których spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane z medycznego punktu widzenia
- wszelkie prawne ograniczenia dotyczące picia (np. jako warunek okresu próbnego lub zwolnienia warunkowego)
- obecność dodatniego stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu (BAC) po przybyciu do laboratorium
- jeśli uczestnik ma mniej niż sześć stóp wzrostu i waży ponad 250 funtów lub ma ponad sześć stóp wzrostu i waży ponad 300 funtów
- jeśli uczestniczka jest w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mężczyźni i zatrucie alkoholem
Mężczyźni przydzieleni do grupy zatrucia alkoholem (docelowy BAC 0,08%)
|
Mężczyźni i kobiety przydzieleni do warunków umiarkowanej dawki alkoholu (docelowe BAC 0,08%)
lub placebo z procedurami podawania alkoholu zatwierdzonymi przez NIAAA
|
Komparator placebo: Mężczyźni i kontrola placebo
Mężczyźni przydzieleni do ramienia kontrolnego placebo
|
Mężczyźni i kobiety przydzieleni do warunków umiarkowanej dawki alkoholu (docelowe BAC 0,08%)
lub placebo z procedurami podawania alkoholu zatwierdzonymi przez NIAAA
|
Eksperymentalny: Kobiety i zatrucie alkoholem i uprzedmiotawiające spojrzenia
Kobiety przypisane do grupy zatrucia alkoholem (docelowy BAC 0,08%)
i uprzedmiotawiające spojrzenia ramię
|
Mężczyźni i kobiety przydzieleni do warunków umiarkowanej dawki alkoholu (docelowe BAC 0,08%)
lub placebo z procedurami podawania alkoholu zatwierdzonymi przez NIAAA
Kobiety przypisane do warunku uprzedmiotawiania spojrzeń lub warunku kontroli kontaktu wzrokowego
|
Eksperymentalny: Kobiety i zatrucie alkoholem oraz spojrzenia w oczy
Kobiety przypisane do grupy zatrucia alkoholem (docelowy BAC 0,08%)
i oko patrzy ramię
|
Mężczyźni i kobiety przydzieleni do warunków umiarkowanej dawki alkoholu (docelowe BAC 0,08%)
lub placebo z procedurami podawania alkoholu zatwierdzonymi przez NIAAA
Kobiety przypisane do warunku uprzedmiotawiania spojrzeń lub warunku kontroli kontaktu wzrokowego
|
Eksperymentalny: Kobiety i placebo Kontrola i uprzedmiotowienie spojrzeń
Kobiety przydzielono do ramienia kontrolnego placebo i ramienia uprzedmiotawiających spojrzeń
|
Mężczyźni i kobiety przydzieleni do warunków umiarkowanej dawki alkoholu (docelowe BAC 0,08%)
lub placebo z procedurami podawania alkoholu zatwierdzonymi przez NIAAA
Kobiety przypisane do warunku uprzedmiotawiania spojrzeń lub warunku kontroli kontaktu wzrokowego
|
Komparator placebo: Kobiety i placebo Kontrola i spojrzenia wzrokowe
Kobiety przydzielone do ramienia kontrolnego placebo i ramienia wpatrującego się w oczy
|
Mężczyźni i kobiety przydzieleni do warunków umiarkowanej dawki alkoholu (docelowe BAC 0,08%)
lub placebo z procedurami podawania alkoholu zatwierdzonymi przez NIAAA
Kobiety przypisane do warunku uprzedmiotawiania spojrzeń lub warunku kontroli kontaktu wzrokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Laboratoryjny analog agresji seksualnej
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Po dowiedzeniu się, że kobieta nie lubi mediów seksualnych, uczestnicy płci męskiej decydują się pokazać jej film o charakterze jednoznacznie seksualnym lub film kontrolny (wybór filmu o charakterze jednoznacznie seksualnym wskazuje na większą agresję seksualną)
|
20 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Winieta napaści na tle seksualnym jako miara postrzegania ryzyka
Ramy czasowe: 20 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Uczestniczki czytają 18 winiet opisujących interakcję seksualną między mężczyzną a kobietą, która staje się coraz bardziej ryzykowna w przypadku napaści na tle seksualnym i wskazują, kiedy opuszczą interakcję (wyniki wahają się od 1-18, a wyższe wyniki wskazują na gorsze postrzeganie ryzyka)
|
20 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar uprzedmiotowienia seksualnego za pomocą śledzenia wzroku
Ramy czasowe: 2 minuty po podaniu alkoholu lub placebo
|
Uczestnicy płci męskiej noszą przenośne urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych i omawiają preferencje dotyczące mediów z konfederatką, podczas gdy czas przebywania na twarzy i ciele konfederatki jest monitorowany (dłuższy czas przebywania na ciele kobiety i krótszy czas przebywania na twarzy kobiety wskazuje na większe uprzedmiotowienie seksualne)
|
2 minuty po podaniu alkoholu lub placebo
|
Eyetrackingowa miara samouprzedmiotowienia
Ramy czasowe: 2 minuty po podaniu alkoholu lub placebo
|
Uczestniczki noszą przenośne urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych i wchodzą w interakcje z konfederatem płci męskiej przed lustrem, podczas gdy czas przebywania na ciele uczestnika jest monitorowany (dłuższy czas przebywania na ciele uczestnika wskazuje na większe samouprzedmiotowienie)
|
2 minuty po podaniu alkoholu lub placebo
|
Zadanie krótkiego-niejawnego skojarzenia obiektu
Ramy czasowe: 25 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Na komputerze uczestnicy płci męskiej sortują słowa bodźców reprezentujące kategorie przedmiot (np. narzędzie), człowiek (np. osoba), kobiety (np. kobieta) i mężczyzna (mężczyzna).
Uczestnicy muszą odpowiedzieć tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, aby skategoryzować słowa na ekranie komputera do kategorii obiektów, ludzi, kobiet i mężczyzn za pomocą naciśnięcia klawisza komputera.
Szybsze reagowanie na słowa dotyczące przedmiotów i kobiet, a wolniejsze na słowa kobiet i ludzi wskazuje na ukryte uprzedmiotowienie kobiet
|
25 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Zadanie skojarzenia krótkiego i niejawnego obiektu własnego
Ramy czasowe: 25 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Na komputerze uczestniczki sortują słowa bodźców reprezentujące kategorie przedmiot (np. narzędzie), człowiek (np. osoba), ja (np. ja) i inni (oni).
Uczestnicy muszą odpowiedzieć tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, aby skategoryzować słowa na ekranie komputera do kategorii obiektu, człowieka, mnie i innych za pomocą naciśnięcia klawisza komputera.
Szybsze reagowanie na słowa obiektu i mnie, a wolniejsze na słowa człowieka i mnie, wskazuje na ukryte samouprzedmiotowienie.
|
25 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Samoopisowa skala świadomości uważnej uwagi
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej sami opisują, jak uważni się czują w skali od 0 do 6 punktów (średnie niższe wyniki wskazują na bardziej uważną świadomość uwagi)
|
30 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący innych uprzedmiotowień
Ramy czasowe: 35 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Uczestnicy płci męskiej sami zgłaszają, jak często uprzedmiotawiali konfederatkę w skali od 1 do 6 punktów (średnie wyższe wyniki wskazują na większe uprzedmiotowienie innych)
|
35 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Samoopisowy kwestionariusz samouprzedmiotowienia
Ramy czasowe: 35 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Uczestniczki samodzielnie oceniają, jak ważne atrybuty związane z wyglądem (np. seksapil) są ważne dla ich samooceny w stosunku do atrybutów niezwiązanych z wyglądem (np. hobby) w skali od 0 do 9.
Atrybuty wyglądu i atrybuty braku wyglądu są sumowane oddzielnie, a wyniki atrybutów braku wyglądu są odejmowane od wyników atrybutów wyglądu (wyższe wyniki wskazują na większe samouprzedmiotowienie)
|
35 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Kolekcja śliny
Ramy czasowe: 5 minut przed podaniem alkoholu lub placebo, 5 minut po podaniu alkoholu i 20 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Uczestniczki dostarczają próbki śliny do oceny poziomu kortyzolu związanego z reakcjami na stres
|
5 minut przed podaniem alkoholu lub placebo, 5 minut po podaniu alkoholu i 20 minut po podaniu alkoholu lub placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18599 (UKCLRN)
- R01AA025090 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników mogą być udostępniane innym naukowcom (np. publikowane w Open Science Framework), aby pomóc w odtwarzaniu i odtwarzalności nauki.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione zainteresowanym naukowcom, gdy artykuły oparte na tych danych zostaną opublikowane w czasopismach naukowych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zainteresowani badacze będą musieli posiadać konto Open Science Framework.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrucie alkoholowe
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaZakończonyPicie alkoholu | Picie do upadłego | Zachowanie nastolatkówHiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyChoroby wątroby | Zaburzenia związane z alkoholemStany Zjednoczone
-
James Backes, PharmDMarcor Development CorporationZakończonyWysoki cholesterolStany Zjednoczone