- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03956238
Alkohol nærsynthet, objektivisering og seksuelle overgrep
6. juli 2023 oppdatert av: University of Nebraska Lincoln
Integrering av alkohol nærsynthet og objektivering for å forstå seksuelle overgrep
Dette prosjektet integrerer tidligere forskning på faktorer assosiert med alkohol-involverte seksuelle overgrep, med forskning på hvordan rus endrer oppmerksomhet og sosiale oppfatninger på måter som øker risikoen for seksuell aggresjon og utsatthet.
Konkret undersøker dette prosjektet om alkoholforgiftning hos en mannlig gjerningsperson svekker oppmerksomhetsevnen og fører til en innsnevring av det perseptuelle feltet som forårsaker et dehumaniserende perspektiv på kvinner som seksuelle objekter for menns nytelse fremfor individer med tanker og følelser, og dermed øker tilbøyelighet til seksuell aggresjon.
Den nåværende forskningen undersøker også om kvinners reaksjoner på denne seksuelle objektiviseringen fra menn forstyrrer risikooppfatningen i seksuelle situasjoner, spesielt når kvinner drikker, og øker sannsynligheten for seksuell ofring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Disse studiene vil gi en omfattende test av vår foreslåtte modell for alkohol-involverte seksuelle overgrep som inkluderer situasjonsspesifikke mekanismer og sentrale moderatorer for seksuell vold.
Spesifikt vil hypoteser bli testet i sammenheng med to nøye kontrollerte laboratoriestudier.
I studie 1 vil laboratoriealkoholadministrasjonsprosedyrer bli brukt for å manipulere rus (vs.
placebokontroll) hos menn.
Nedsatt oppmerksomhet og objektivering vil da bli målt multimodalt inkludert atferdsmessige, selvrapporterende og implisitte mål.
Til slutt vil seksuell aggresjon måles med en laboratoriebasert analog av seksuelle overgrep.
Studie 2 vil inkludere kvinner og følge de samme alkoholadministrasjonsprosedyrene som Studie 1.
I tillegg speiler menns objektivering, objektiverende blikk (vs.
øyeblikk) vil også bli manipulert.
Nedsatt oppmerksomhet, selvobjektivering og redusert seksuell risikooppfatning vil deretter bli vurdert.
Før laboratoriebesøket vil alle deltakerne fylle ut et batteri av spørreskjemaer for å vurdere sentrale moderatorer, inkludert en historie med seksuelle overgrep og utsatthet, tidligere seksuell objektivering og selvobjektivering, samt alkoholrelaterte sexforventninger og aksept av voldtektsmyter.
Den overordnede modellen vil bli analysert innenfor et betinget prosessmodellrammeverk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
359
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Gervais, PhD
- Telefonnummer: 402-472-3721
- E-post: sgervais2@unl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: David DiLillo, PhD
- Telefonnummer: 402-472-3297
- E-post: ddilillo2@unl.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21-30 år
- i det minste sosiale drinkere
- enkelt
- menn tiltrukket av kvinner, kvinner tiltrukket av menn
Ekskluderingskriterier:
- nåværende/tidligere alkoholavhengighet (vurdert med en poengsum på 8 eller høyere på Alcohol Dependence Scale), alkoholrelatert behandling eller sykehusinnleggelse på grunn av alkoholbruk
- eventuelle tidligere alvorlige hodeskader (som indikert av HELPS Brain Injury Screening Tool)
- alvorlige psykologiske symptomer (definert som tidligere psykotiske, paranoide eller bipolare lidelser, eller nåværende alvorlig depresjon)
- avholdenhet fra alkoholbruk
- en tilstand eller medisinbruk der alkoholforbruk er medisinsk kontraindisert
- enhver lovlig restriksjon mot drikking (f.eks. som betingelse for prøvetid eller prøveløslatelse)
- tilstedeværelse av en positiv alkoholkonsentrasjon i pusten (BAC) ved ankomst til laboratoriet
- hvis deltakeren er mindre enn seks fot høy og veier over 250 pund eller er over seks fot høy og veier over 300 pund
- hvis en kvinnelig deltaker er gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Menn og alkoholforgiftning
Menn tildelt alkoholforgiftningsarm (mål BAC 0,08 %)
|
Menn og kvinner tildelt moderat alkoholdosetilstand (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontrolltilstand med NIAAA-godkjente alkoholadministrasjonsprosedyrer
|
Placebo komparator: Menn og placebokontroll
Menn tildelt placebokontrollarm
|
Menn og kvinner tildelt moderat alkoholdosetilstand (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontrolltilstand med NIAAA-godkjente alkoholadministrasjonsprosedyrer
|
Eksperimentell: Kvinner og alkoholrus og objektiverende blikk
Kvinner tildelt alkoholforgiftningsarm (mål BAC 0,08 %)
og objektiverende blikk arm
|
Menn og kvinner tildelt moderat alkoholdosetilstand (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontrolltilstand med NIAAA-godkjente alkoholadministrasjonsprosedyrer
Kvinner tildelt objektiverende blikktilstand eller øyekontaktkontrolltilstand
|
Eksperimentell: Kvinner og alkoholforgiftning og øyeblikk
Kvinner tildelt alkoholforgiftningsarm (mål BAC 0,08 %)
og øye stirrer arm
|
Menn og kvinner tildelt moderat alkoholdosetilstand (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontrolltilstand med NIAAA-godkjente alkoholadministrasjonsprosedyrer
Kvinner tildelt objektiverende blikktilstand eller øyekontaktkontrolltilstand
|
Eksperimentell: Kvinner og placebokontroll og objektiverende blikk
Kvinner tildelt placebokontrollarm og objektiverende blikkarm
|
Menn og kvinner tildelt moderat alkoholdosetilstand (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontrolltilstand med NIAAA-godkjente alkoholadministrasjonsprosedyrer
Kvinner tildelt objektiverende blikktilstand eller øyekontaktkontrolltilstand
|
Placebo komparator: Kvinner og placebokontroll og øyeblikk
Kvinner tildelt placebokontrollarm og øye stirrer arm
|
Menn og kvinner tildelt moderat alkoholdosetilstand (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontrolltilstand med NIAAA-godkjente alkoholadministrasjonsprosedyrer
Kvinner tildelt objektiverende blikktilstand eller øyekontaktkontrolltilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laboratorieanalog av seksuell aggresjon
Tidsramme: 20 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Etter å ha fått vite at en kvinne ikke liker seksuelle medier, velger mannlige deltakere å vise henne en seksuelt eksplisitt video eller kontrollvideo (valg av den seksuelt eksplisitte videoen indikerer mer seksuell aggresjon)
|
20 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Vignettemål for seksuelle overgrep for risikopersepsjon
Tidsramme: 20 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Kvinnelige deltakere leser 18 vignetter som beskriver en seksuell interaksjon mellom en mann og en kvinne som blir stadig mer risikofylt for seksuelle overgrep og indikerer når de ville forlate interaksjonen (poengsummer varierer fra 1-18 og høyere score indikerer dårligere risikooppfatning)
|
20 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øyesporende mål på seksuell objektifisering
Tidsramme: 2 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Mannlige deltakere har på seg en bærbar eyetracker og diskuterer mediepreferanser med en kvinnelig konføderert mens oppholdstid på den kvinnelige konføderasjonens ansikt og kropp overvåkes (lengre oppholdstid på kvinnens kropp og kortere oppholdstid i kvinnens ansikt indikerer mer seksuell objektivisering)
|
2 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Eye-tracking mål for selvobjektivering
Tidsramme: 2 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Kvinnelige deltakere bruker en bærbar eyetracker og samhandler med en mannlig konføderert foran et speil mens oppholdstid på deltakerens kropp overvåkes (lengre oppholdstid på deltakerens kropp indikerer mer selvobjektivering)
|
2 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Objekt kort-implisitt assosiasjonsoppgave
Tidsramme: 25 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
På en datamaskin sorterer mannlige deltakere stimuliord som representerer kategoriene objekt (f.eks. verktøy), menneske (f.eks. person), kvinner (f.eks. kvinne) og menn (mann).
Deltakerne må svare så raskt og nøyaktig som mulig for å kategorisere ordene på en dataskjerm til objekt-, menneske-, kvinner- og mennskategorier via et tastetrykk på datamaskinen.
Å reagere raskere på objekt- og kvinneord og langsommere på kvinne- og menneskeord indikerer implisitt objektivering av kvinner
|
25 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Selvobjekt kort-implisitt assosiasjonsoppgave
Tidsramme: 25 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
På en datamaskin sorterer kvinnelige deltakere stimuliord som representerer kategoriene objekt (f.eks. verktøy), menneske (f.eks. person), meg (f.eks. selv) og andre (dem).
Deltakerne må svare så raskt og nøyaktig som mulig for å kategorisere ordene på en dataskjerm til objekt-, menneske-, meg- og andrekategorier via et tastetrykk på datamaskinen.
Å reagere raskere på objekt- og meg-ord og langsommere på menneske- og meg-ord indikerer implisitt selvobjektivering.
|
25 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Selvrapporteringstilstand bevissthetsskala for oppmerksom oppmerksomhet
Tidsramme: 30 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Mannlige og kvinnelige deltakere rapporterer selv hvor oppmerksomme de føler seg på en skala fra 0 til 6 (gjennomsnittlig lavere skåre indikerer mer oppmerksomhetsbevissthet)
|
30 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Selvrapportering annen-objektivering spørreskjema
Tidsramme: 35 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Mannlige deltakere rapporterer selv hvor ofte de objektiverte den kvinnelige konføderasjonen på en skala fra 1 til 6 (gjennomsnittlig høyere poengsum indikerer mer annen objektivisering)
|
35 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Selvrapporterende spørreskjema for selvobjektivering
Tidsramme: 35 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Kvinnelige deltakere rapporterer selv hvor viktige utseenderelaterte attributter (f.eks. sexappeal) er viktige for deres selvoppfatning i forhold til ikke-utseende attributter (f.eks. hobbyer) på en 0 til 9 punkts skala.
Utseendeattributter og ikke-utseendeattributter summeres separat, og score for ikke-utseendeattributter trekkes fra utseendeattributtpoeng (høyere poengsum indikerer mer selvobjektivering)
|
35 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Spyttsamling
Tidsramme: 5 minutter før alkohol- eller placebodosering, 5 minutter etter alkoholdosering og 20 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Kvinnelige deltakere gir spyttprøver for å vurdere kortisol assosiert med stressresponser
|
5 minutter før alkohol- eller placebodosering, 5 minutter etter alkoholdosering og 20 minutter etter alkohol- eller placebodosering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18599 (UKCLRN)
- R01AA025090 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata kan deles med andre forskere (f.eks. postet til Open Science Framework) for å hjelpe med reproduserbarhet og replikerbarhet av vitenskap.
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte data kan gjøres tilgjengelige for interesserte forskere når artikler basert på disse dataene publiseres i vitenskapelige tidsskrifter.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Interesserte forskere vil bli pålagt å ha en Open Science Framework-konto.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alkoholisk rus
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkjentNAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver DiseaseIsrael
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyFullførtType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDanmark
Kliniske studier på Alkoholrus
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
University of California, RiversideHar ikke rekruttert ennåAlkohol; Skadelig bruk | AlkoholbruksforstyrrelseForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkohol; Bruk, problemForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Problem med å drikkeForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-1-infeksjon | Usunn alkoholbrukVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtStudent som drikker
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHiv | AlkoholproblemForente stater
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Fullført
-
Hôpital le VinatierRekruttering