- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03956238
Miopía alcohólica, objetivación y agresión sexual
6 de julio de 2023 actualizado por: University of Nebraska Lincoln
Integración de la miopía del alcohol y la cosificación para comprender la agresión sexual
El presente proyecto integra investigaciones previas sobre los factores asociados con la agresión sexual relacionada con el alcohol, con investigaciones sobre cómo la intoxicación altera la atención y las percepciones sociales de manera que aumentan el riesgo de agresión sexual y victimización.
Específicamente, este proyecto examina si la intoxicación por alcohol por parte de un perpetrador masculino afecta la capacidad atencional y conduce a un estrechamiento del campo perceptivo que causa una perspectiva deshumanizadora de las mujeres como objetos sexuales para el placer de los hombres en lugar de individuos con pensamientos y sentimientos, aumentando así la propensión a la agresión sexual.
La presente investigación también examina si las respuestas de las mujeres a esta objetivación sexual por parte de los hombres interfieren con la percepción de riesgo en situaciones sexuales, particularmente cuando las mujeres beben, aumentando la probabilidad de victimización sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estos estudios proporcionarán una prueba exhaustiva de nuestro modelo propuesto de agresión sexual relacionada con el alcohol que incluye mecanismos específicos de la situación y moderadores clave de la violencia sexual.
Específicamente, las hipótesis se probarán en el contexto de dos estudios de laboratorio cuidadosamente controlados.
En el Estudio 1, los procedimientos de administración de alcohol de laboratorio se utilizarán para manipular la intoxicación (vs.
control con placebo) en hombres.
El deterioro de la atención y la objetivación se medirán de forma multimodal, incluidas medidas conductuales, de autoinforme e implícitas.
Finalmente, la agresión sexual se medirá con un análogo de laboratorio de agresión sexual.
El Estudio 2 incluirá mujeres y seguirá los mismos procedimientos de administración de alcohol que el Estudio 1.
Además, reflejar la cosificación de los hombres, las miradas cosificantes (vs.
miradas fijas) también serán manipulados.
Luego se evaluará la atención deteriorada, la autoobjetivación y la disminución de las percepciones de riesgo sexual.
Antes de la visita al laboratorio, todos los participantes completarán una serie de cuestionarios para evaluar a los moderadores clave, incluido un historial de perpetración y victimización de agresiones sexuales, objetivación sexual y autoobjetivación previas, así como expectativas sexuales relacionadas con el alcohol y aceptación del mito de la violación.
El modelo general se analizará dentro de un marco de modelo de proceso condicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
359
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Gervais, PhD
- Número de teléfono: 402-472-3721
- Correo electrónico: sgervais2@unl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David DiLillo, PhD
- Número de teléfono: 402-472-3297
- Correo electrónico: ddilillo2@unl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-30 años de edad
- al menos bebedores sociales
- único
- hombres atraídos por mujeres, mujeres atraídas por hombres
Criterio de exclusión:
- dependencia actual/pasada del alcohol (evaluada por una puntuación de 8 o más en la escala de dependencia del alcohol), tratamiento relacionado con el alcohol u hospitalización debido al consumo de alcohol
- cualquier lesión grave en la cabeza en el pasado (según lo indicado por la Herramienta de detección de lesiones cerebrales HELPS)
- Síntomas psicológicos graves (definidos como trastornos psicóticos, paranoides o bipolares pasados, o depresión mayor actual)
- abstinencia del consumo de alcohol
- una condición o uso de medicamentos en los que el consumo de alcohol está médicamente contraindicado
- cualquier restricción legal contra el consumo de alcohol (por ejemplo, como condición de libertad condicional o libertad condicional)
- presencia de una concentración positiva de alcohol en el aliento (BAC) al llegar al laboratorio
- si el participante mide menos de seis pies de altura y pesa más de 250 libras o mide más de seis pies de altura y pesa más de 300 libras
- si una participante femenina está embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Hombres e intoxicación por alcohol
Hombres asignados al brazo de intoxicación por alcohol (objetivo BAC .08%)
|
Hombres y mujeres asignados a la condición de dosis moderada de alcohol (objetivo BAC .08%)
o condición de control de placebo con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA
|
Comparador de placebos: Control de machos y placebo
Hombres asignados al brazo de control con placebo
|
Hombres y mujeres asignados a la condición de dosis moderada de alcohol (objetivo BAC .08%)
o condición de control de placebo con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA
|
Experimental: Las mujeres y la intoxicación por alcohol y las miradas objetivadoras
Mujeres asignadas al brazo de intoxicación por alcohol (objetivo BAC .08%)
y objetivando miradas brazo
|
Hombres y mujeres asignados a la condición de dosis moderada de alcohol (objetivo BAC .08%)
o condición de control de placebo con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA
Mujeres asignadas a condición de miradas objetivadoras o condición de control de contacto visual
|
Experimental: Las mujeres y la intoxicación por alcohol y las miradas
Mujeres asignadas al brazo de intoxicación por alcohol (objetivo BAC .08%)
y el ojo mira el brazo
|
Hombres y mujeres asignados a la condición de dosis moderada de alcohol (objetivo BAC .08%)
o condición de control de placebo con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA
Mujeres asignadas a condición de miradas objetivadoras o condición de control de contacto visual
|
Experimental: Hembras y Control de Placebo y Miradas Objetivas
Mujeres asignadas al brazo de control con placebo y al brazo de miradas objetivadoras
|
Hombres y mujeres asignados a la condición de dosis moderada de alcohol (objetivo BAC .08%)
o condición de control de placebo con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA
Mujeres asignadas a condición de miradas objetivadoras o condición de control de contacto visual
|
Comparador de placebos: Mujeres y control de placebo y miradas oculares
Mujeres asignadas al brazo de control con placebo y al brazo de miradas fijas
|
Hombres y mujeres asignados a la condición de dosis moderada de alcohol (objetivo BAC .08%)
o condición de control de placebo con procedimientos de administración de alcohol aprobados por NIAAA
Mujeres asignadas a condición de miradas objetivadoras o condición de control de contacto visual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análogo de laboratorio de la agresión sexual.
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Después de enterarse de que a una mujer no le gustan los medios sexuales, los participantes masculinos eligen mostrarle un video sexualmente explícito o un video de control (la selección del video sexualmente explícito indica más agresión sexual)
|
20 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Viñeta de agresión sexual medida de la percepción del riesgo
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Las participantes femeninas leyeron 18 viñetas que describen una interacción sexual entre un hombre y una mujer que se vuelve progresivamente más riesgosa de agresión sexual e indican cuándo abandonarían la interacción (las puntuaciones van de 1 a 18 y las puntuaciones más altas indican una peor percepción del riesgo)
|
20 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de seguimiento ocular de la cosificación sexual
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Los participantes masculinos usan un rastreador ocular portátil y discuten las preferencias de los medios con una cómplice femenina mientras se monitorea el tiempo de permanencia en la cara y el cuerpo de la cómplice femenina (tiempos de permanencia más largos en el cuerpo de la mujer y tiempos de permanencia más cortos en la cara de la mujer indican más cosificación sexual)
|
2 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Medida de seguimiento ocular de la autoobjetivación
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Las participantes femeninas usan un rastreador ocular portátil e interactúan con un cómplice masculino frente a un espejo mientras se controla el tiempo de permanencia en el cuerpo de la participante (tiempos de permanencia más largos en el cuerpo de la participante indican una mayor autoobjetivación)
|
2 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Objeto breve-tarea de asociación implícita
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la dosis de alcohol o placebo
|
En una computadora, los participantes masculinos clasifican palabras de estímulo que representan las categorías objeto (p. ej., herramienta), humano (p. ej., persona), mujer (p. ej., femenino) y hombre (masculino).
Los participantes deben responder con la mayor rapidez y precisión posible para categorizar las palabras en la pantalla de una computadora en categorías de objetos, humanos, mujeres y hombres mediante la pulsación de una tecla de la computadora.
Responder más rápido a las palabras de objeto y mujer y más lento a las palabras de mujer y humano indica una cosificación implícita de la mujer.
|
25 minutos después de la dosis de alcohol o placebo
|
Tarea de asociación breve-implícita de objeto propio
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la dosis de alcohol o placebo
|
En una computadora, las participantes clasifican palabras de estímulo que representan las categorías objeto (p. ej., herramienta), humano (p. ej., persona), yo (p. ej., uno mismo) y otros (ellos).
Los participantes deben responder de la manera más rápida y precisa posible para clasificar las palabras en la pantalla de una computadora en categorías de objetos, humanos, yo y otros mediante la pulsación de una tecla de la computadora.
Responder más rápido a las palabras objetar y yo y más lento a las palabras humano y yo indica una autoobjetivación implícita.
|
25 minutos después de la dosis de alcohol o placebo
|
Escala de conciencia de atención consciente del estado de autoinforme
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Los participantes masculinos y femeninos informan qué tan atentos se sienten en una escala de 0 a 6 puntos (las puntuaciones más bajas en promedio indican una atención más consciente)
|
30 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Cuestionario de autoinforme de objetivación del otro
Periodo de tiempo: 35 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Los participantes masculinos informan con qué frecuencia cosificaron a la cómplice femenina en una escala de 1 a 6 puntos (las puntuaciones más altas en promedio indican más cosificación de otros)
|
35 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Cuestionario de autoinforme de autoobjetivación
Periodo de tiempo: 35 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Las participantes femeninas informan sobre la importancia de los atributos relacionados con la apariencia (p. ej., atractivo sexual) para su autoconcepto en relación con los atributos que no son de apariencia (p. ej., pasatiempos) en una escala de 0 a 9 puntos.
Los atributos de apariencia y los atributos de no apariencia se suman por separado y las puntuaciones de los atributos de no apariencia se restan de las puntuaciones de los atributos de apariencia (las puntuaciones más altas indican una mayor autoobjetivación)
|
35 minutos después de la dosificación de alcohol o placebo
|
Recolección de saliva
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la dosis de alcohol o placebo, 5 minutos después de la dosis de alcohol y 20 minutos después de la dosis de alcohol o placebo
|
Las participantes femeninas proporcionan muestras de saliva para evaluar el cortisol asociado con las respuestas al estrés.
|
5 minutos antes de la dosis de alcohol o placebo, 5 minutos después de la dosis de alcohol y 20 minutos después de la dosis de alcohol o placebo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18599 (UKCLRN)
- R01AA025090 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados pueden compartirse con otros investigadores (p. ej., publicarse en Open Science Framework) para ayudar con la reproducibilidad y replicabilidad de la ciencia.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no identificados pueden ponerse a disposición de los investigadores interesados cuando los artículos basados en esos datos se publiquen en revistas científicas.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados deberán tener una cuenta de Open Science Framework.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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