- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03956238
Alkohol Kurzsichtigkeit, Objektivierung und sexuelle Übergriffe
6. Juli 2023 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln
Integration von Alkoholmyopie und Objektivierung zum Verständnis sexueller Übergriffe
Das vorliegende Projekt integriert frühere Forschungen zu Faktoren, die mit alkoholbedingten sexuellen Übergriffen in Verbindung stehen, mit Forschungen darüber, wie eine Vergiftung die Aufmerksamkeit und die soziale Wahrnehmung auf eine Weise verändert, die das Risiko sexueller Aggression und Viktimisierung erhöht.
Konkret untersucht dieses Projekt, ob eine Alkoholvergiftung bei einem männlichen Täter die Aufmerksamkeitsfähigkeit beeinträchtigt und zu einer Verengung des Wahrnehmungsfeldes führt, was zu einer entmenschlichenden Perspektive von Frauen als Sexualobjekten zur männlichen Befriedigung und nicht von Individuen mit Gedanken und Gefühlen führt und damit die Neigung zu sexueller Aggression.
Die vorliegende Forschung untersucht auch, ob die Reaktionen von Frauen auf diese sexuelle Objektivierung durch Männer die Risikowahrnehmung in sexuellen Situationen beeinträchtigen, insbesondere wenn Frauen trinken, und die Wahrscheinlichkeit einer sexuellen Viktimisierung erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studien werden einen umfassenden Test unseres vorgeschlagenen Modells für alkoholbedingte sexuelle Übergriffe liefern, das situationsspezifische Mechanismen und Schlüsselmoderatoren sexueller Gewalt umfasst.
Konkret werden Hypothesen im Rahmen von zwei sorgfältig kontrollierten Laborstudien getestet.
In Studie 1 werden Laborverfahren zur Verabreichung von Alkohol verwendet, um den Rausch zu manipulieren (vs.
Placebokontrolle) bei Männern.
Beeinträchtigte Aufmerksamkeit und Objektivierung werden dann multimodal gemessen, einschließlich Verhaltens-, Selbstberichts- und impliziter Maßnahmen.
Schließlich wird sexuelle Aggression mit einem laborbasierten Analogon sexueller Übergriffe gemessen.
Studie 2 wird Frauen umfassen und den gleichen Alkoholverabreichungsverfahren folgen wie Studie 1.
Darüber hinaus spiegeln die männliche Objektivierung, objektivierende Blicke (vs.
Augenblicke) werden ebenfalls manipuliert.
Beeinträchtigte Aufmerksamkeit, Selbstobjektivierung und verminderte sexuelle Risikowahrnehmung werden dann bewertet.
Vor dem Laborbesuch werden alle Teilnehmer eine Reihe von Fragebögen ausfüllen, um die wichtigsten Moderatoren zu bewerten, einschließlich einer Vorgeschichte von sexuellen Übergriffen und Viktimisierung, früherer sexueller Objektivierung und Selbstobjektivierung sowie alkoholbedingten Sexerwartungen und Annahme von Vergewaltigungsmythen.
Das Gesamtmodell wird innerhalb eines bedingten Prozessmodellrahmens analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
359
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21-30 Jahre alt
- zumindest Gesellschaftstrinker
- Single
- Männer fühlen sich zu Frauen hingezogen, Frauen zu Männern
Ausschlusskriterien:
- aktuelle/frühere Alkoholabhängigkeit (bewertet durch eine Punktzahl von 8 oder höher auf der Alkoholabhängigkeitsskala), alkoholbedingte Behandlung oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von Alkoholkonsum
- frühere schwere Kopfverletzungen (wie vom HELPS Brain Injury Screening Tool angezeigt)
- schwerwiegende psychische Symptome (definiert als vergangene psychotische, paranoide oder bipolare Störungen oder aktuelle schwere Depression)
- Abstinenz vom Alkoholkonsum
- ein Zustand oder Medikamentengebrauch, bei dem Alkoholkonsum medizinisch kontraindiziert ist
- jede gesetzliche Einschränkung des Alkoholkonsums (z. B. als Bedingung für Bewährung oder Bewährung)
- Vorhandensein einer positiven Atemalkoholkonzentration (BAC) bei der Ankunft im Labor
- wenn der Teilnehmer weniger als 1,80 m groß ist und über 250 Pfund wiegt oder über 1,80 m groß ist und über 300 Pfund wiegt
- wenn eine Teilnehmerin schwanger ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Männer und Alkoholvergiftung
Männer, die dem Alkoholvergiftungsarm zugewiesen wurden (Ziel-BAC 0,08 %)
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Männer und Frauen mit moderater Alkoholdosis (Ziel-BAC 0,08 %)
oder Placebo-Kontrollzustand mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren
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Placebo-Komparator: Männer und Placebo-Kontrolle
Männer, die dem Placebo-Kontrollarm zugewiesen wurden
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Männer und Frauen mit moderater Alkoholdosis (Ziel-BAC 0,08 %)
oder Placebo-Kontrollzustand mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren
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Experimental: Frauen und Alkoholrausch und objektivierende Blicke
Frauen, die dem Alkoholvergiftungsarm zugewiesen wurden (Ziel-BAC 0,08 %)
und objektivierender Blickarm
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Männer und Frauen mit moderater Alkoholdosis (Ziel-BAC 0,08 %)
oder Placebo-Kontrollzustand mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren
Frauen, die der Bedingung der objektivierenden Blicke oder der Bedingung der Augenkontaktkontrolle zugeordnet sind
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Experimental: Frauen und Alkoholvergiftung und Augenblicke
Frauen, die dem Alkoholvergiftungsarm zugewiesen wurden (Ziel-BAC 0,08 %)
und Auge starrt Arm
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Männer und Frauen mit moderater Alkoholdosis (Ziel-BAC 0,08 %)
oder Placebo-Kontrollzustand mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren
Frauen, die der Bedingung der objektivierenden Blicke oder der Bedingung der Augenkontaktkontrolle zugeordnet sind
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Experimental: Frauen und Placebo kontrollieren und objektivieren Blicke
Frauen, die dem Placebo-Kontrollarm und dem Arm mit objektivierenden Blicken zugewiesen wurden
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Männer und Frauen mit moderater Alkoholdosis (Ziel-BAC 0,08 %)
oder Placebo-Kontrollzustand mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren
Frauen, die der Bedingung der objektivierenden Blicke oder der Bedingung der Augenkontaktkontrolle zugeordnet sind
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Placebo-Komparator: Weibchen und Placebokontrolle und Augenblicke
Frauen, die dem Placebo-Kontrollarm und dem Augenblick-Arm zugewiesen wurden
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Männer und Frauen mit moderater Alkoholdosis (Ziel-BAC 0,08 %)
oder Placebo-Kontrollzustand mit NIAAA-zugelassenen Alkoholverabreichungsverfahren
Frauen, die der Bedingung der objektivierenden Blicke oder der Bedingung der Augenkontaktkontrolle zugeordnet sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laboranalog der sexuellen Aggression
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Nachdem sie erfahren haben, dass eine Frau keine sexuellen Medien mag, entscheiden sich die männlichen Teilnehmer dafür, ihr ein sexuell explizites Video oder ein Kontrollvideo zu zeigen (die Auswahl des sexuell expliziten Videos weist auf mehr sexuelle Aggression hin).
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20 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Vignettenmaß für sexuelle Übergriffe der Risikowahrnehmung
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Weibliche Teilnehmer lesen 18 Vignetten, die eine sexuelle Interaktion zwischen einem Mann und einer Frau beschreiben, die für sexuelle Übergriffe zunehmend riskanter wird, und geben an, wann sie die Interaktion beenden würden (Werte reichen von 1 bis 18 und höhere Werte weisen auf eine schlechtere Risikowahrnehmung hin).
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20 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eye-Tracking-Messung der sexuellen Objektivierung
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Männliche Teilnehmer tragen einen tragbaren Eyetracker und besprechen Medienpräferenzen mit einer weiblichen Konföderierten, während die Verweildauer auf Gesicht und Körper der weiblichen Konföderierten überwacht wird (längere Verweildauer auf dem Körper der Frau und kürzere Verweildauer auf dem Gesicht der Frau weist auf eine stärkere sexuelle Objektivierung hin).
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2 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Eye-Tracking-Maß der Selbstobjektivierung
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Weibliche Teilnehmer tragen einen tragbaren Eyetracker und interagieren mit einem männlichen Konföderierten vor einem Spiegel, während die Verweilzeit am Körper des Teilnehmers überwacht wird (längere Verweilzeiten am Körper des Teilnehmers weisen auf eine stärkere Selbstobjektivierung hin).
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2 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Objekt kurz-implizite Assoziationsaufgabe
Zeitfenster: 25 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Auf einem Computer sortieren männliche Teilnehmer Reizwörter, die die Kategorien Objekt (z. B. Werkzeug), Mensch (z. B. Person), Frauen (z. B. weiblich) und Männer (männlich) repräsentieren.
Die Teilnehmer müssen so schnell und genau wie möglich reagieren, um die Wörter auf einem Computerbildschirm per Computertastendruck den Kategorien Objekt, Mensch, Frau und Mann zuzuordnen.
Schnelleres Reagieren auf Objekt- und Frauenworte und langsameres Reagieren auf Frauen- und Menschenworte weist auf eine implizite Objektivierung von Frauen hin
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25 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Selbstobjekt kurz – implizite Assoziationsaufgabe
Zeitfenster: 25 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Auf einem Computer sortieren Teilnehmerinnen Stimuli-Wörter, die die Kategorien Objekt (z. B. Werkzeug), Mensch (z. B. Person), Ich (z. B. Selbst) und Andere (sie) repräsentieren.
Die Teilnehmer müssen so schnell und genau wie möglich reagieren, um die Wörter auf einem Computerbildschirm per Computertastendruck den Kategorien Objekt, Mensch, Ich und andere zuzuordnen.
Schneller auf Objekt- und Ich-Worte und langsamer auf Menschen- und Ich-Worte zu reagieren, weist auf implizite Selbstobjektivierung hin.
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25 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Selbstberichtszustand Achtsame Aufmerksamkeitsbewusstseinsskala
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Männliche und weibliche Teilnehmer geben auf einer Skala von 0 bis 6 selbst an, wie aufmerksam sie sich fühlen (niedrigere Durchschnittswerte weisen auf ein achtsameres Aufmerksamkeitsbewusstsein hin)
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30 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Selbstbericht-Fragebogen zur Objektivierung anderer Personen
Zeitfenster: 35 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Männliche Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 bis 6 selbst an, wie häufig sie die weibliche Konföderierte objektiviert haben (durchschnittlich höhere Werte weisen auf eine stärkere Objektivierung anderer hin)
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35 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Fragebogen zum Selbstbericht zur Selbstobjektivierung
Zeitfenster: 35 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Weibliche Teilnehmer geben auf einer Skala von 0 bis 9 selbst an, wie wichtig Attribute im Zusammenhang mit dem Aussehen (z. B. Sexappeal) für ihr Selbstkonzept im Vergleich zu Attributen ohne Aussehen (z. B. Hobbys) sind.
Erscheinungsattribute und Nichterscheinungsattribute werden separat summiert und die Nichterscheinungsattributwerte werden von den Erscheinungsattributwerten abgezogen (höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstobjektivierung hin).
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35 Minuten nach der Einnahme von Alkohol oder Placebo
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Speichelsammlung
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Alkohol- oder Placebo-Dosierung, 5 Minuten nach der Alkohol-Dosierung und 20 Minuten nach der Alkohol- oder Placebo-Dosierung
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Weibliche Teilnehmer stellen Speichelproben zur Verfügung, um Cortisol im Zusammenhang mit Stressreaktionen zu beurteilen
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5 Minuten vor der Alkohol- oder Placebo-Dosierung, 5 Minuten nach der Alkohol-Dosierung und 20 Minuten nach der Alkohol- oder Placebo-Dosierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18599 (UKCLRN)
- R01AA025090 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können mit anderen Forschern geteilt werden (z. B. im Open Science Framework gepostet), um die Reproduzierbarkeit und Reproduzierbarkeit der Wissenschaft zu unterstützen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonymisierte Daten können interessierten Forschern zur Verfügung gestellt werden, wenn Artikel, die auf diesen Daten basieren, in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Interessierte Forscher benötigen ein Open-Science-Framework-Konto.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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