- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03956238
Alkohol nærsynethed, objektivering og seksuelle overgreb
6. juli 2023 opdateret af: University of Nebraska Lincoln
Integration af alkohol nærsynethed og objektivering for at forstå seksuelle overgreb
Nærværende projekt integrerer tidligere forskning i faktorer forbundet med alkohol-involverede seksuelle overgreb, med forskning i, hvordan rus ændrer opmærksomhed og sociale opfattelser på måder, der øger risikoen for seksuel aggression og ofre.
Konkret undersøger dette projekt, om alkoholforgiftning hos en mandlig gerningsmand svækker opmærksomhedsevnen og fører til en indsnævring af det perceptuelle felt, der forårsager et dehumaniserende perspektiv af kvinder som seksuelle objekter til mænds fornøjelse frem for individer med tanker og følelser, og derved øger tilbøjelighed til seksuel aggression.
Den nuværende forskning undersøger også, om kvinders reaktioner på denne seksuelle objektivering fra mænd forstyrrer risikoopfattelsen i seksuelle situationer, især når kvinder drikker, hvilket øger sandsynligheden for seksuel ofre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Disse undersøgelser vil give en omfattende test af vores foreslåede model for alkohol-involveret seksuelle overgreb, der inkluderer situationsspecifikke mekanismer og nøglemoderatorer for seksuel vold.
Specifikt vil hypoteser blive testet i forbindelse med to nøje kontrollerede laboratorieundersøgelser.
I undersøgelse 1 vil laboratoriealkoholadministrationsprocedurer blive brugt til at manipulere forgiftning (vs.
placebokontrol) hos mænd.
Nedsat opmærksomhed og objektivering vil derefter blive målt multimodalt, herunder adfærdsmæssige, selvrapporterende og implicitte mål.
Endelig vil seksuel aggression blive målt med en laboratoriebaseret analog af seksuelle overgreb.
Undersøgelse 2 vil omfatte kvinder og følge de samme alkoholadministrationsprocedurer som undersøgelse 1.
Derudover spejler mænds objektivering, objektiverende blikke (vs.
øjenblik) vil også blive manipuleret.
Nedsat opmærksomhed, selvobjektivering og nedsat seksuel risikoopfattelse vil derefter blive vurderet.
Forud for laboratoriebesøget vil alle deltagere udfylde et batteri af spørgeskemaer for at vurdere nøglemoderatorer, herunder en historie om seksuelle overgreb og vold, tidligere seksuel objektivering og selvobjektivering samt alkoholrelaterede sexforventninger og accept af voldtægtsmyter.
Den overordnede model vil blive analyseret inden for en betinget procesmodelramme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
359
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-30 år
- i hvert fald sociale drikker
- enkelt
- mænd tiltrukket af kvinder, kvinder tiltrukket af mænd
Ekskluderingskriterier:
- nuværende/tidligere alkoholafhængighed (vurderet ved en score på 8 eller højere på Alcohol Dependence Scale), alkoholrelateret behandling eller hospitalsindlæggelse på grund af alkoholbrug
- tidligere alvorlige hovedskader (som angivet af HELPS Brain Injury Screening Tool)
- alvorlige psykologiske symptomer (defineret som tidligere psykotiske, paranoide eller bipolære lidelser eller nuværende svær depression)
- afholdenhed fra alkoholbrug
- en tilstand eller medicinbrug, hvor alkoholforbrug er medicinsk kontraindiceret
- enhver lovlig begrænsning mod at drikke (f.eks. som betingelse for prøvetid eller prøveløsladelse)
- tilstedeværelse af en positiv alkoholkoncentration i åndedrættet (BAC) ved ankomst til laboratoriet
- hvis deltageren er mindre end seks fod høj og vejer over 250 pund eller er over seks fod høj og vejer over 300 pund
- hvis en kvindelig deltager er gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mænd og alkoholforgiftning
Mænd tildelt alkoholforgiftningsarm (mål BAC 0,08 %)
|
Mænd og kvinder tildelt en tilstand med moderat alkoholdosis (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontroltilstand med NIAAA godkendte alkoholadministrationsprocedurer
|
Placebo komparator: Mænd og placebokontrol
Mænd tildelt placebokontrolarm
|
Mænd og kvinder tildelt en tilstand med moderat alkoholdosis (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontroltilstand med NIAAA godkendte alkoholadministrationsprocedurer
|
Eksperimentel: Kvinder og alkoholforgiftning og objektiverende blik
Kvinder tildelt alkoholforgiftningsarm (mål BAC 0,08 %)
og objektiverende blikke arm
|
Mænd og kvinder tildelt en tilstand med moderat alkoholdosis (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontroltilstand med NIAAA godkendte alkoholadministrationsprocedurer
Kvinder tildelt objektiverende blikketilstand eller øjenkontaktkontroltilstand
|
Eksperimentel: Kvinder og alkoholforgiftning og øjenblik
Kvinder tildelt alkoholforgiftningsarm (mål BAC 0,08 %)
og øje stirrer arm
|
Mænd og kvinder tildelt en tilstand med moderat alkoholdosis (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontroltilstand med NIAAA godkendte alkoholadministrationsprocedurer
Kvinder tildelt objektiverende blikketilstand eller øjenkontaktkontroltilstand
|
Eksperimentel: Kvinder og placebokontrol og objektiverende blik
Kvinder tildelt placebokontrolarm og objektiverende blikarm
|
Mænd og kvinder tildelt en tilstand med moderat alkoholdosis (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontroltilstand med NIAAA godkendte alkoholadministrationsprocedurer
Kvinder tildelt objektiverende blikketilstand eller øjenkontaktkontroltilstand
|
Placebo komparator: Kvinder og placebokontrol og øjenblik
Kvinder tildelt placebo kontrol arm og øje stirrer arm
|
Mænd og kvinder tildelt en tilstand med moderat alkoholdosis (mål BAC 0,08 %)
eller placebokontroltilstand med NIAAA godkendte alkoholadministrationsprocedurer
Kvinder tildelt objektiverende blikketilstand eller øjenkontaktkontroltilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laboratorieanalog af seksuel aggression
Tidsramme: 20 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Efter at have lært, at en kvinde ikke kan lide seksuelle medier, vælger mandlige deltagere at vise hende en seksuelt eksplicit video eller kontrolvideo (valg af den seksuelt eksplicitte video indikerer mere seksuel aggression)
|
20 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Vignettemål for seksuelle overgreb for risikoopfattelse
Tidsramme: 20 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Kvindelige deltagere læser 18 vignetter, der beskriver en seksuel interaktion mellem en mand og en kvinde, der gradvist bliver mere risikabel for seksuelle overgreb, og angiver, hvornår de ville forlade interaktionen (score spænder fra 1-18 og højere score indikerer dårligere risikoopfattelse)
|
20 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eye-tracking mål for seksuel objektivering
Tidsramme: 2 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Mandlige deltagere bærer en bærbar eyetracker og diskuterer mediepræferencer med en kvindelig konfødereret, mens opholdstiden på den kvindelige konfødereredes ansigt og krop overvåges (længere opholdstid på kvindens krop og kortere opholdstid på kvindens ansigt indikerer mere seksuel objektivisering)
|
2 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Eye-tracking mål for selvobjektivering
Tidsramme: 2 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Kvindelige deltagere bærer en bærbar eyetracker og interagerer med en mandlig konfødereret foran et spejl, mens opholdstid på deltagerens krop overvåges (længere opholdstid på deltagerens krop indikerer mere selvobjektivering)
|
2 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Objekt kort-implicit associationsopgave
Tidsramme: 25 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
På en computer sorterer mandlige deltagere stimuli-ord, der repræsenterer kategorierne objekt (f.eks. værktøj), menneske (f.eks. person), kvinder (f.eks. kvinde) og mænd (mand).
Deltagerne skal svare så hurtigt og præcist som muligt for at kategorisere ordene på en computerskærm til objekt-, menneske-, kvinder- og mændskategorier via et tryk på en computertast.
At reagere hurtigere på objekt- og kvindeord og langsommere på kvinde- og menneskeord indikerer implicit objektivering af kvinder
|
25 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Selvobjekt kort-implicit associationsopgave
Tidsramme: 25 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
På en computer sorterer kvindelige deltagere stimuli-ord, der repræsenterer kategorierne objekt (f.eks. værktøj), menneske (f.eks. person), mig (f.eks. mig selv) og andre (dem).
Deltagerne skal svare så hurtigt og præcist som muligt for at kategorisere ordene på en computerskærm til objekt-, menneske-, mig- og andre kategorier via et tryk på en computertast.
At reagere hurtigere på objekt- og mig-ord og langsommere på menneske- og mig-ord indikerer implicit selvobjektivering.
|
25 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Selvrapporteringsstatus skala for opmærksomhedsbevidst opmærksomhed
Tidsramme: 30 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Mandlige og kvindelige deltagere rapporterer selv, hvor opmærksomme de føler sig på en skala fra 0 til 6 (gennemsnitlige lavere score indikerer mere opmærksomhedsbevidsthed)
|
30 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Selvrapportering anden-objektivering spørgeskema
Tidsramme: 35 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Mandlige deltagere rapporterer selv, hvor ofte de objektiverede den kvindelige konføderation på en skala fra 1 til 6 (gennemsnitlige højere score indikerer mere anden-objektivering)
|
35 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Selvrapporterende selvobjektiveringsspørgeskema
Tidsramme: 35 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Kvindelige deltagere rapporterer selv, hvor vigtige udseenderelaterede egenskaber (f.eks. sexappeal) er vigtige for deres selvopfattelse i forhold til ikke-udseende egenskaber (f.eks. hobbyer) på en 0 til 9-skala.
Udseendeegenskaber og ikke-udseendeegenskaber summeres separat, og score for ikke-udseendeegenskaber trækkes fra karakterer for udseendeegenskaber (højere score indikerer mere selvobjektivering)
|
35 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Spyt samling
Tidsramme: 5 minutter før alkohol- eller placebodosering, 5 minutter efter alkoholdosering og 20 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Kvindelige deltagere giver spytprøver for at vurdere cortisol forbundet med stressreaktioner
|
5 minutter før alkohol- eller placebodosering, 5 minutter efter alkoholdosering og 20 minutter efter alkohol- eller placebodosering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18599 (UKCLRN)
- R01AA025090 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata kan deles med andre forskere (f.eks. postet til Open Science Framework) for at hjælpe med reproducerbarhed og replikerbarhed af videnskab.
IPD-delingstidsramme
Afidentificerede data kan gøres tilgængelige for interesserede forskere, når artikler baseret på disse data offentliggøres i videnskabelige tidsskrifter.
IPD-delingsadgangskriterier
Interesserede forskere skal have en Open Science Framework-konto.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholisk forgiftning
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetModstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Israel
-
University of SevilleRekrutteringNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseSpanien
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkendtNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Sulaimany Polytechnic universityAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseIrak
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Metabolisk sygdom | NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyAfsluttetType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Holbaek SygehusUniversity of Copenhagen; Herlev Hospital; The Novo Nordisk Foundation Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme hos børn | Hyperlipidæmi | Insulinfølsomhed | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Danmark
Kliniske forsøg med Alkoholforgiftning
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Sygehus LillebaeltUkendtBakterielle infektioner | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Operation sår; InfektionDanmark
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHIV-forebyggelse | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Problem med at drikkeForenede Stater
-
University of California, RiversideIkke rekrutterer endnuAlkohol; Skadelig brug | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkohol; Brug, problemForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHIV-1-infektion | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetCollege studerende drikker
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet