- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03956238
Alkoholin likinäköisyys, objektiivisuus ja seksuaalinen väkivalta
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska Lincoln
Alkoholin myopian ja objektiivisuuden yhdistäminen seksuaalisen väkivallan ymmärtämiseen
Tämä projekti yhdistää aiemman tutkimuksen alkoholiin liittyvään seksuaaliseen häirintään liittyvistä tekijöistä sekä tutkimukseen siitä, kuinka päihtymä muuttaa huomiokykyä ja sosiaalisia käsityksiä tavoilla, jotka lisäävät seksuaalisen aggression ja uhriksi joutumisen riskiä.
Tarkemmin sanottuna tässä hankkeessa tutkitaan, heikentääkö miespuolisen tekijän alkoholimyrkytys huomiokykyä ja johtaako havaintokentän kaventuminen aiheuttaen dehumanisoivan näkemyksen naisista seksuaalisena kohteena miesten iloksi mieluummin kuin yksilöinä, joilla on ajatuksia ja tunteita, mikä lisää taipumus seksuaaliseen aggressioon.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös sitä, häiritsevätkö naisten reaktiot tähän miesten seksuaaliseen objektiivisuoritukseen riskin havaitsemista seksuaalisissa tilanteissa, erityisesti kun naiset juovat, mikä lisää seksuaalisen uhriksi joutumisen todennäköisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nämä tutkimukset tarjoavat kattavan testin ehdottamallemme alkoholiin liittyvän seksuaalisen väkivallan mallille, joka sisältää tilannekohtaiset mekanismit ja seksuaalisen väkivallan keskeiset moderaattorit.
Erityisesti hypoteeseja testataan kahden huolellisesti kontrolloidun laboratoriotutkimuksen yhteydessä.
Tutkimuksessa 1 laboratorioalkoholin antomenetelmiä käytetään myrkytyksen manipuloimiseen (vs.
plasebokontrolli) miehillä.
Heikentynyttä huomiokykyä ja objektiivisuutta mitataan sitten multimodaalisesti, mukaan lukien käyttäytymis-, itseraportointi- ja implisiittiset mittaukset.
Lopuksi seksuaalista aggressiota mitataan laboratoriopohjaisella seksuaalisen väkivallan analogilla.
Tutkimukseen 2 osallistuu naisia, ja siinä noudatetaan samoja alkoholin antomenettelyjä kuin tutkimuksessa 1.
Lisäksi miesten objektivisoitumisen heijastaminen, objektiivisuorat katseet (vs.
katseet) myös manipuloidaan.
Sitten arvioidaan heikentynyttä huomiokykyä, itsensä objektiivisuutta ja vähentynyttä seksuaalista riskiä.
Ennen laboratoriokäyntiä kaikki osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita arvioidakseen keskeisiä moderaattoreita, mukaan lukien seksuaalisen väkivallan ja uhriksi joutumisen historia, aiempi seksuaalinen objektivisointi ja itsensä objektiivisointi sekä alkoholiin liittyvät seksiodotukset ja raiskausmyytin hyväksyminen.
Kokonaismallia analysoidaan ehdollisen prosessimallin puitteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
359
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Gervais, PhD
- Puhelinnumero: 402-472-3721
- Sähköposti: sgervais2@unl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David DiLillo, PhD
- Puhelinnumero: 402-472-3297
- Sähköposti: ddilillo2@unl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-30 vuoden iässä
- ainakin sosiaaliset juopot
- yksittäinen
- miehet vetoavat naisiin, naiset miehiin
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen/aiempi alkoholiriippuvuus (arvioitu alkoholiriippuvuusasteikolla vähintään 8 pisteellä), alkoholiin liittyvä hoito tai sairaalahoito alkoholin käytön vuoksi
- kaikki aiemmat vakavat päävammat (kuten HELPS Brain Injury -seulontatyökalu osoittaa)
- vakavat psyykkiset oireet (määritelty aiemmiksi psykoottisiksi, vainoharhaisiksi tai kaksisuuntaisiksi häiriöiksi tai nykyiseksi vakavaksi masennukseksi)
- pidättäytyminen alkoholin käytöstä
- tila tai lääkkeiden käyttö, jossa alkoholin käyttö on lääketieteellisesti vasta-aiheista
- kaikki alkoholinkäytön lailliset rajoitukset (esim. ehdonalaisena tai ehdonalaisena)
- positiivinen hengitysalkoholipitoisuus (BAC) saapuessaan laboratorioon
- jos osallistuja on alle kuusi jalkaa pitkä ja painaa yli 250 puntaa tai on yli kuusi jalkaa pitkä ja painaa yli 300 puntaa
- jos naispuolinen osallistuja on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Miehet ja alkoholimyrkytys
Miehet, joille on määrätty alkoholimyrkytysosasto (tavoite-BAC 0,08 %)
|
Miehet ja naiset, joille on määritetty kohtalainen alkoholiannostila (tavoite-BAC 0,08 %)
tai plasebokontrollitila NIAAA:n hyväksymillä alkoholin antomenetelmillä
|
Placebo Comparator: Miehet ja plasebokontrolli
Miehet, jotka on määrätty lumelääkkeeseen
|
Miehet ja naiset, joille on määritetty kohtalainen alkoholiannostila (tavoite-BAC 0,08 %)
tai plasebokontrollitila NIAAA:n hyväksymillä alkoholin antomenetelmillä
|
Kokeellinen: Naiset ja alkoholimyrkytys ja objektiiviset katseet
Naiset, jotka on määrätty alkoholimyrkytysosastolle (tavoite-BAC 0,08 %)
ja objektiivista katseita käsivarteen
|
Miehet ja naiset, joille on määritetty kohtalainen alkoholiannostila (tavoite-BAC 0,08 %)
tai plasebokontrollitila NIAAA:n hyväksymillä alkoholin antomenetelmillä
Naiset, jotka on määrätty esineellisten katseiden tilaan tai katsekontaktin hallintatilaan
|
Kokeellinen: Naiset ja alkoholimyrkytys ja katseet
Naiset, jotka on määrätty alkoholimyrkytysosastolle (tavoite-BAC 0,08 %)
ja silmät katselevat kättä
|
Miehet ja naiset, joille on määritetty kohtalainen alkoholiannostila (tavoite-BAC 0,08 %)
tai plasebokontrollitila NIAAA:n hyväksymillä alkoholin antomenetelmillä
Naiset, jotka on määrätty esineellisten katseiden tilaan tai katsekontaktin hallintatilaan
|
Kokeellinen: Naaraat ja plasebo Control ja Objektiiviset katseet
Naiset, jotka on määrätty lumelääkevarteen ja objektiivista katseiden käsivarteen
|
Miehet ja naiset, joille on määritetty kohtalainen alkoholiannostila (tavoite-BAC 0,08 %)
tai plasebokontrollitila NIAAA:n hyväksymillä alkoholin antomenetelmillä
Naiset, jotka on määrätty esineellisten katseiden tilaan tai katsekontaktin hallintatilaan
|
Placebo Comparator: Naaraat ja plasebokontrolli ja katseet
Naiset, joille on määrätty lumelääkevarsi ja silmät katsovat käsivarret
|
Miehet ja naiset, joille on määritetty kohtalainen alkoholiannostila (tavoite-BAC 0,08 %)
tai plasebokontrollitila NIAAA:n hyväksymillä alkoholin antomenetelmillä
Naiset, jotka on määrätty esineellisten katseiden tilaan tai katsekontaktin hallintatilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalisen aggression laboratorioanalogi
Aikaikkuna: 20 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Saatuaan tietää, että nainen ei pidä seksuaalisesta mediasta, miespuoliset osallistujat päättävät näyttää hänelle avoimen seksuaalisen videon tai ohjausvideon (seksuaalisen videon valinta osoittaa enemmän seksuaalista aggressiota)
|
20 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Seksuaalisen väkivallan vinjetti mittaa riskin havaitsemista
Aikaikkuna: 20 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Naispuoliset osallistujat lukivat 18 vinjettiä, jotka kuvaavat miehen ja naisen välistä seksuaalista vuorovaikutusta, joka muuttuu asteittain riskialtisemmaksi seksuaalisen väkivallan vuoksi, ja ilmoittavat, milloin he poistuisivat vuorovaikutuksesta (pisteet vaihtelevat 1-18 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa riskikäsitystä)
|
20 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalisen objektivisoinnin katseenseurantamittari
Aikaikkuna: 2 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Miespuoliset osallistujat käyttävät kannettavaa katseenseurantalaitetta ja keskustelevat median mieltymyksistä naispuolisen liittolaisen kanssa samalla, kun naisliiton kasvoilla ja vartalolla viipymäaikaa seurataan (pidempi viipymäaika naisen vartalolla ja lyhyempi viipymäaika naisen kasvoilla osoittavat enemmän seksuaalista objektiivisuutta)
|
2 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Itseobjektiivisen katseenseurantamittari
Aikaikkuna: 2 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Naispuoliset osallistujat käyttävät kannettavaa katseenseurantalaitetta ja ovat vuorovaikutuksessa miespuolisen liittolaisen kanssa peilin edessä samalla, kun osallistujan kehossa viipymisaikaa tarkkaillaan (pidempi viipymäaika osallistujan kehossa osoittaa enemmän itseobjektiivista)
|
2 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Objektin lyhyt-implisiittinen assosiointitehtävä
Aikaikkuna: 25 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Miesosallistujat lajittelevat tietokoneella ärsykkeitä, jotka edustavat luokkia kohde (esim. työkalu), ihminen (esim. henkilö), nainen (esim. nainen) ja miehet (mies).
Osallistujien on vastattava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti luokitellakseen tietokoneen näytöllä olevat sanat esine-, ihmis-, naise- ja miesluokkiin tietokoneen näppäinpainalluksella.
Nopeampi reagoiminen esine- ja naisen sanoihin ja hitaampi naisen ja ihmisen sanoihin osoittaa naisten implisiittistä objektiitumista
|
25 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Itseobjektin lyhyt-implisiittinen assosiointitehtävä
Aikaikkuna: 25 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Naispuoliset osallistujat lajittelevat tietokoneella ärsykkeitä, jotka edustavat luokkia kohde (esim. työkalu), ihminen (esim. henkilö), minä (esim. itse) ja muut (he).
Osallistujien on vastattava mahdollisimman nopeasti ja tarkasti luokitellakseen tietokoneen näytöllä olevat sanat esine-, ihminen-, minä- ja muiden luokkiin tietokoneen näppäinpainalluksella.
Nopeampi vastaaminen objektin ja minun sanoihin ja hitaampi ihmisen ja minun sanoihin osoittaa implisiittistä itseobjektiivistumista.
|
25 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Omasta raportista ilmoittava tietoisen huomion tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Mies- ja naispuoliset osallistujat ilmoittavat itse, kuinka tarkkaavaisia he tuntevat 0-6 pisteen asteikolla (keskimääräiset pienemmät pisteet osoittavat enemmän tarkkaavaista huomiota)
|
30 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Itseraportoi muun objektiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 35 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Miesosallistujat ilmoittavat itse, kuinka usein he objektiivistivat naisliiton 1-6 pisteen asteikolla (keskimääräiset korkeammat pisteet osoittavat enemmän muita objektiivisuutta)
|
35 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake
Aikaikkuna: 35 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Naispuoliset osallistujat raportoivat itse, kuinka tärkeät ulkonäköön liittyvät ominaisuudet (esim. seksuaalinen vetovoima) ovat tärkeitä heidän minäkuvalleen suhteessa ulkonäköön kuulumattomiin ominaisuuksiin (esim. harrastukset) asteikolla 0–9.
Ulkonäköattribuutit ja ei-ulkonäköattribuutit lasketaan erikseen yhteen, ja ei-ulkonäköominaisuuksien pisteet vähennetään ulkonäköominaisuuden pisteistä (korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsensä objektiivisuutta)
|
35 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Syljen kokoelma
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen alkoholin tai lumelääkkeen antoa, 5 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen ja 20 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Naispuoliset osallistujat tarjoavat sylkinäytteitä stressireaktioihin liittyvän kortisolin arvioimiseksi
|
5 minuuttia ennen alkoholin tai lumelääkkeen antoa, 5 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen ja 20 minuuttia alkoholin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Gervais, PhD, University of Nebraska Lincoln
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18599 (UKCLRN)
- R01AA025090 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien henkilötietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa (esimerkiksi julkaista Open Science Frameworkiin) tieteen toistettavuuden ja toistettavuuden edistämiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomia tietoja voidaan saattaa kiinnostuneiden tutkijoiden saataville, kun näihin tietoihin perustuvia artikkeleita julkaistaan tieteellisissä julkaisuissa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kiinnostuneista tutkijoista vaaditaan Open Science Framework -tili.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholimyrkytys
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-ehkäisy | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalLopetettu
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin juominen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektio | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisYliopisto-opiskelijoiden juominen
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Seksuaalinen väkivalta | Sosiaaliset normitYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHiv | Alkoholi ongelmaYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaAlkoholin käytön häiriö | Lievä tai keskivaikea traumaattinen aivovammaYhdysvallat