Glykokalyx a mikrocirkulace při sepsi
7. září 2023 aktualizováno: University Hospital Muenster
Asociace parametrů sublingvální mikrocirkulace a dimenzí endoteliálního glykokalyxu u resuscitované sepse: Průřezová studie
Cílem této observativní, prospektivní studie s průřezovým designem je prozkoumat možné korelace/asociace mezi parametry mikrocirkulace a sublingvální endoteliální glykokalyx v sepsi.
Proto bylo zařazeno 30 kriticky nemocných septických pacientů a 10 zdravých kontrol.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muenster, Německo, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti bez následků přijatí na JIP Univerzitní nemocnice Münster, Německo.
- Zdravé ovládání
Popis
Kritéria pro zařazení – kohorta septické JIP:
- Sepse (na základě kritérií sepse-3)
- Pobyt na JIP
Kritéria zahrnutí – zdravé kontroly:
- Dospělí zdraví jedinci
Kritéria vyloučení (pro všechny skupiny):
- Nezletilý
- těhotenství
- zánět nebo poranění ústní sliznice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Septičtí pacienti
Pacienti na JIP s resuscitovanou sepsí na základě kritérií sepse-3.
(n=30)
|
Neinvazivní hodnocení rozměrů endoteliálních glykokalyx (PBR) a mikrocirkulačních parametrů (např.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
|
Zdravé kontroly
Zjevně zdravé kontroly (n=10)
|
Neinvazivní hodnocení rozměrů endoteliálních glykokalyx (PBR) a mikrocirkulačních parametrů (např.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi Perfused Boundary Region (PBR) a Microvascular Flow Index (MFI) měřené sublingválně
Časové okno: Během pobytu na JIP, v průměru 2 dny po začátku sepse
|
Tloušťka glykokalyx bude měřena pomocí PBR (v μm) a MFI bude hodnocena v bodech.
Budou prozkoumány možné korelace v daném časovém bodě (např.
Spearmanova korelace).
|
Během pobytu na JIP, v průměru 2 dny po začátku sepse
|
|
Korelace mezi perfusní hraniční oblastí (PBR) a podílem perfusních cév (PPV) měřené sublingválně
Časové okno: Během pobytu na JIP, v průměru 2 dny po začátku sepse
|
Tloušťka glykokalyx bude měřena pomocí PBR (v μm) a PPV bude hodnocena v procentech.
Budou prozkoumány možné korelace v daném časovém bodě (např.
Spearmanova korelace).
|
Během pobytu na JIP, v průměru 2 dny po začátku sepse
|
|
Korelace mezi perfusní hraniční oblastí (PBR) a hustotou perfusních cév (PVD) měřené sublingválně
Časové okno: Během pobytu na JIP, v průměru 2 dny po začátku sepse
|
Tloušťka glykokalyx bude měřena pomocí PBR (v μm) a PVD bude hodnocena v mm/mm^2.
Budou prozkoumány možné korelace v daném časovém bodě (např.
Spearmanova korelace).
|
Během pobytu na JIP, v průměru 2 dny po začátku sepse
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDF_SDF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .