Glicocálix y microcirculación en sepsis
7 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital Muenster
Asociación de parámetros de microcirculación sublingual y dimensiones del glucocáliz endotelial en sepsis reanimada: un estudio transversal
El objetivo de este estudio observacional prospectivo con diseño transversal es explorar posibles correlaciones/asociaciones entre los parámetros de la microcirculación y el glucocáliz endotelial sublingual en la sepsis.
Por lo tanto, se inscribieron 30 pacientes sépticos críticamente enfermos y 10 controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muenster, Alemania, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes no consecutivos ingresados en la UCI del University Hospital Münster, Alemania.
- Controles saludables
Descripción
Criterios de inclusión - cohorte de UCI séptica:
- Sepsis (basado en los criterios de sepsis-3)
- estancia en UCI
Criterios de inclusión - controles sanos:
- Individuos adultos sanos
Criterios de exclusión (para todos los grupos):
- Menor de edad
- el embarazo
- inflamación o lesión de la mucosa oral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sépticos
Pacientes de UCI con sepsis reanimados, según los criterios de sepsis-3.
(n=30)
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Evaluación no invasiva de las dimensiones del glucocáliz endotelial (PBR) y los parámetros microcirculatorios (p.
PPV, PVD, TVD, MFI)
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Controles saludables
Controles aparentemente sanos (n=10)
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Evaluación no invasiva de las dimensiones del glucocáliz endotelial (PBR) y los parámetros microcirculatorios (p.
PPV, PVD, TVD, MFI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlaciones entre la región límite perfundida (PBR) y el índice de flujo microvascular (MFI) medidos sublingualmente
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, un promedio de 2 días después del inicio de la sepsis
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El grosor del glucocáliz se medirá con PBR (en μm) y el MFI se evaluará en puntos.
Se explorarán las posibles correlaciones en un momento determinado (p.
correlación de Spearman).
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Durante la estancia en la UCI, un promedio de 2 días después del inicio de la sepsis
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Correlaciones entre la región límite perfundida (PBR) y la proporción de vasos perfundidos (PPV) medidos sublingualmente
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, un promedio de 2 días después del inicio de la sepsis
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El grosor del glucocáliz se medirá con PBR (en μm) y el PPV se evaluará en porcentaje.
Se explorarán las posibles correlaciones en un momento determinado (p.
correlación de Spearman).
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Durante la estancia en la UCI, un promedio de 2 días después del inicio de la sepsis
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Correlaciones entre la región límite perfundida (PBR) y la densidad vascular perfundida (PVD) medidas sublingualmente
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI, un promedio de 2 días después del inicio de la sepsis
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El grosor del glucocáliz se medirá con PBR (en μm) y el PVD se evaluará en mm/mm^2.
Se explorarán las posibles correlaciones en un momento determinado (p.
correlación de Spearman).
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Durante la estancia en la UCI, un promedio de 2 días después del inicio de la sepsis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDF_SDF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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