Glykokalyx und Mikrozirkulation bei Sepsis
7. September 2023 aktualisiert von: University Hospital Muenster
Assoziation von sublingualen Mikrozirkulationsparametern und endothelialen Glykokalyx-Dimensionen bei reanimierter Sepsis: Eine Querschnittsstudie
Ziel dieser beobachtenden, prospektiven Studie mit Querschnittsdesign ist es, mögliche Korrelationen/Assoziationen zwischen Mikrozirkulationsparametern und sublingualer endothelialer Glykokalyx bei Sepsis zu untersuchen.
Daher wurden 30 kritisch kranke septische Patienten und 10 gesunde Kontrollpersonen eingeschlossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Muenster, Deutschland, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Nicht konsekutive Patienten, die auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Münster, Deutschland, aufgenommen wurden.
- Gesunde Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien – septische Intensivstationskohorte:
- Sepsis (basierend auf Sepsis-3-Kriterien)
- Aufenthalt auf der Intensivstation
Einschlusskriterien - gesunde Kontrollen:
- Erwachsene gesunde Personen
Ausschlusskriterien (für alle Gruppen):
- Minderjährig
- Schwangerschaft
- Mundschleimhautentzündung oder -verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Septische Patienten
Intensivpatienten mit reanimierter Sepsis, basierend auf den Sepsis-3-Kriterien.
(n=30)
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Nicht-invasive Beurteilung der Dimensionen der endothelialen Glykokalyx (PBR) und mikrozirkulatorischer Parameter (z. B.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
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Gesunde Kontrollen
Scheinbar gesunde Kontrollen (n=10)
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Nicht-invasive Beurteilung der Dimensionen der endothelialen Glykokalyx (PBR) und mikrozirkulatorischer Parameter (z. B.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationen zwischen der perfundierten Grenzregion (PBR) und dem mikrovaskulären Flussindex (MFI), sublingual gemessen
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation, durchschnittlich 2 Tage nach Beginn der Sepsis
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Die Dicke der Glykokalyx wird mit PBR (in μm) gemessen und der MFI wird in Punkten bewertet.
Mögliche Korrelationen zu einem bestimmten Zeitpunkt werden untersucht (z.
Spearmans Korrelation).
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation, durchschnittlich 2 Tage nach Beginn der Sepsis
|
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Korrelationen zwischen perfundierter Grenzregion (PBR) und Anteil perfundierter Gefäße (PPV), sublingual gemessen
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation, durchschnittlich 2 Tage nach Beginn der Sepsis
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Die Glykokalyxdicke wird mit PBR (in μm) gemessen und PPV wird in Prozent bewertet.
Mögliche Korrelationen zu einem bestimmten Zeitpunkt werden untersucht (z.
Spearmans Korrelation).
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation, durchschnittlich 2 Tage nach Beginn der Sepsis
|
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Korrelationen zwischen perfundierter Grenzregion (PBR) und perfundierter Gefäßdichte (PVD), sublingual gemessen
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation, durchschnittlich 2 Tage nach Beginn der Sepsis
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Die Glykokalyxdicke wird mit PBR (in μm) gemessen und PVD wird in mm/mm^2 bewertet.
Mögliche Korrelationen zu einem bestimmten Zeitpunkt werden untersucht (z.
Spearmans Korrelation).
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Während des Aufenthalts auf der Intensivstation, durchschnittlich 2 Tage nach Beginn der Sepsis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDF_SDF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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