Glycocalyx og mikrocirkulation i sepsis
7. september 2023 opdateret af: University Hospital Muenster
Association of Sublingual Microcirculation Parameters and Endothelial Glycocalyx Dimensions in Resuscitated Sepsis: A Cross-sectional Study
Formålet med denne observative, prospektive undersøgelse med tværsnitsdesign er at udforske mulige korrelationer/associationer mellem mikrocirkulationsparametre og sublingual endotelial glycocalyx i sepsis.
Derfor blev 30 kritisk syge septiske patienter og 10 raske kontroller tilmeldt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Ikke-konsekutive patienter indlagt på intensivafdelingen på universitetshospitalet Münster, Tyskland.
- Sund kontrol
Beskrivelse
Inklusionskriterier - septisk ICU-kohorte:
- Sepsis (baseret på sepsis-3 kriterier)
- ICU ophold
Inklusionskriterier - sunde kontroller:
- Voksne raske individer
Ekskluderingskriterier (for alle grupper):
- Mindreårige
- graviditet
- mundslimhindebetændelse eller skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septiske patienter
ICU-patienter med genoplivet sepsis, baseret på sepsis-3-kriterierne.
(n=30)
|
Ikke-invasiv vurdering af endothelial glycocalyx dimensioner (PBR) og mikrocirkulationsparametre (f.eks.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
|
Sund kontrol
Tilsyneladende sunde kontroller (n=10)
|
Ikke-invasiv vurdering af endothelial glycocalyx dimensioner (PBR) og mikrocirkulationsparametre (f.eks.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationer mellem Perfused Boundary Region (PBR) og Microvascular Flow Index (MFI) målt sublingualt
Tidsramme: Under intensivophold, i gennemsnit 2 dage efter sepsis debut
|
Glycocalyx tykkelse vil blive målt med PBR (i μm), og MFI vil blive vurderet i point.
Mulige sammenhænge på et givet tidspunkt vil blive undersøgt (f.
Spearmans korrelation).
|
Under intensivophold, i gennemsnit 2 dage efter sepsis debut
|
|
Korrelationer mellem Perfused Boundary Region (PBR) og Proportion of Perfused Vessels (PPV) målt sublingualt
Tidsramme: Under intensivophold, i gennemsnit 2 dage efter sepsis debut
|
Glycocalyx tykkelse vil blive målt med PBR (i μm), og PPV vil blive vurderet i procent.
Mulige sammenhænge på et givet tidspunkt vil blive undersøgt (f.
Spearmans korrelation).
|
Under intensivophold, i gennemsnit 2 dage efter sepsis debut
|
|
Korrelationer mellem Perfused Boundary Region (PBR) og Perfused Vessel Density (PVD) målt sublingualt
Tidsramme: Under intensivophold, i gennemsnit 2 dage efter sepsis debut
|
Glycocalyx tykkelse vil blive målt med PBR (i μm) og PVD vil blive vurderet i mm/mm^2.
Mulige sammenhænge på et givet tidspunkt vil blive undersøgt (f.
Spearmans korrelation).
|
Under intensivophold, i gennemsnit 2 dage efter sepsis debut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2023
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDF_SDF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .