Glycocalyx en microcirculatie bij sepsis
7 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital Muenster
Associatie van sublinguale microcirculatieparameters en endotheliale glycocalyx-afmetingen bij gereanimeerde sepsis: een transversaal onderzoek
Het doel van deze observatieve, prospectieve studie met cross-sectionele opzet is het onderzoeken van mogelijke correlaties/associaties tussen microcirculatieparameters en sublinguale endotheliale glycocalyx bij sepsis.
Daarom werden 30 ernstig zieke septische patiënten en 10 gezonde controles ingeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muenster, Duitsland, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Niet-opeenvolgende patiënten opgenomen op de ICU van het Universitair Ziekenhuis Münster, Duitsland.
- Gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria - septische ICU-cohort:
- Sepsis (gebaseerd op sepsis-3 criteria)
- verblijf op de IC
Inclusiecriteria - gezonde controles:
- Volwassen gezonde personen
Uitsluitingscriteria (voor alle groepen):
- Minderjarig
- zwangerschap
- mondslijmvliesontsteking of letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Septische patiënten
IC-patiënten met gereanimeerde sepsis, op basis van de criteria sepsis-3.
(n=30)
|
Niet-invasieve beoordeling van endotheliale glycocalyx-afmetingen (PBR) en microcirculatieparameters (bijv.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
|
Gezonde controles
Blijkbaar gezonde controles (n=10)
|
Niet-invasieve beoordeling van endotheliale glycocalyx-afmetingen (PBR) en microcirculatieparameters (bijv.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sublinguaal gemeten correlaties tussen Perfused Boundary Region (PBR) en Microvascular Flow Index (MFI).
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de IC, gemiddeld 2 dagen na het begin van de sepsis
|
Glycocalyx-dikte wordt gemeten met PBR (in μm) en MFI wordt beoordeeld in punten.
Mogelijke correlaties op een bepaald tijdstip zullen worden onderzocht (bijv.
Spearman's correlatie).
|
Tijdens verblijf op de IC, gemiddeld 2 dagen na het begin van de sepsis
|
|
Correlaties tussen Perfused Boundary Region (PBR) en Proportion of Perfused Vessels (PPV) sublinguaal gemeten
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de IC, gemiddeld 2 dagen na het begin van de sepsis
|
Glycocalyx-dikte wordt gemeten met PBR (in μm) en PPV wordt beoordeeld als percentage.
Mogelijke correlaties op een bepaald tijdstip zullen worden onderzocht (bijv.
Spearman's correlatie).
|
Tijdens verblijf op de IC, gemiddeld 2 dagen na het begin van de sepsis
|
|
Correlaties tussen Perfused Boundary Region (PBR) en Perfused Vessel Density (PVD) sublinguaal gemeten
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de IC, gemiddeld 2 dagen na het begin van de sepsis
|
Glycocalyx-dikte wordt gemeten met PBR (in μm) en PVD wordt beoordeeld in mm/mm^2.
Mogelijke correlaties op een bepaald tijdstip zullen worden onderzocht (bijv.
Spearman's correlatie).
|
Tijdens verblijf op de IC, gemiddeld 2 dagen na het begin van de sepsis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDF_SDF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .