- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03960307
Glykokalyyksi ja mikroverenkierto sepsiksessä
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Muenster
Kielenalaiseen mikroverenkiertoon liittyvien parametrien ja endoteelin glykokalyyksin mittojen yhdistäminen elvytetyssä sepsiksessä: poikkileikkaustutkimus
Tämän observatiivisen, prospektiivisen poikkileikkaussuunnittelun tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia korrelaatioita/assosiaatioita mikroverenkiertoparametrien ja sublingvaalisen endoteelin glykokalyksin välillä sepsiksessä.
Siksi 30 kriittisesti sairasta septistä potilasta ja 10 tervettä kontrollia otettiin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muenster, Saksa, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ei-peräkkäiset potilaat otettu Münsterin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle Saksassa.
- Terveelliset kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – septinen teho-osaston kohortti:
- Sepsis (perustuu sepsis-3 kriteeriin)
- ICU oleskelu
Sisällyttämiskriteerit – terveet kontrollit:
- Aikuiset terveet yksilöt
Poissulkemiskriteerit (kaikille ryhmille):
- Alaikäinen
- raskaus
- suun limakalvon tulehdus tai vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septiset potilaat
Tehohoitopotilaat, joilla on elvytetty sepsis, sepsis-3-kriteerien perusteella.
(n=30)
|
Ei-invasiivinen endoteelin glykokalyksin mittojen (PBR) ja mikroverenkiertoparametrien arviointi (esim.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
|
Terveet kontrollit
Ilmeisesti terveet kontrollit (n=10)
|
Ei-invasiivinen endoteelin glykokalyksin mittojen (PBR) ja mikroverenkiertoparametrien arviointi (esim.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioraja-alueen (PBR) ja sublingvaalisesti mitatun mikrovaskulaarisen virtausindeksin (MFI) väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: Teho-osaston aikana keskimäärin 2 päivää sepsiksen alkamisen jälkeen
|
Glycocalyxin paksuus mitataan PBR:llä (μm) ja MFI arvioidaan pisteissä.
Tietyn ajankohdan mahdollisia korrelaatioita tutkitaan (esim.
Spearmanin korrelaatio).
|
Teho-osaston aikana keskimäärin 2 päivää sepsiksen alkamisen jälkeen
|
|
Perfuusioraja-alueen (PBR) ja sublingvaalisesti mitatun perfusoitujen alusten osuuden (PPV) väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: Teho-osaston aikana keskimäärin 2 päivää sepsiksen alkamisen jälkeen
|
Glykokalyyksin paksuus mitataan PBR:llä (μm) ja PPV arvioidaan prosentteina.
Tietyn ajankohdan mahdollisia korrelaatioita tutkitaan (esim.
Spearmanin korrelaatio).
|
Teho-osaston aikana keskimäärin 2 päivää sepsiksen alkamisen jälkeen
|
|
Perfuusioraja-alueen (PBR) ja sublingvaalisesti mitatun perfusoidun suonitiheyden (PVD) väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: Teho-osaston aikana keskimäärin 2 päivää sepsiksen alkamisen jälkeen
|
Glykokalyyksin paksuus mitataan PBR:llä (μm) ja PVD mitataan millimetreinä/mm^2.
Tietyn ajankohdan mahdollisia korrelaatioita tutkitaan (esim.
Spearmanin korrelaatio).
|
Teho-osaston aikana keskimäärin 2 päivää sepsiksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDF_SDF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .