Гликокаликс и микроциркуляция при сепсисе
7 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital Muenster
Ассоциация параметров сублингвальной микроциркуляции и размеров эндотелиального гликокаликса при реанимации сепсиса: поперечное исследование
Целью этого наблюдательного, проспективного исследования с перекрестным дизайном является изучение возможных корреляций/ассоциаций между параметрами микроциркуляции и сублингвальным эндотелиальным гликокаликсом при сепсисе.
Таким образом, в исследование были включены 30 пациентов с сепсисом в критическом состоянии и 10 здоровых пациентов из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muenster, Германия, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Непоследовательные пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Университетской клиники Мюнстера, Германия.
- Здоровый контроль
Описание
Критерии включения - септическая когорта ОИТ:
- Сепсис (на основании критериев сепсиса-3)
- пребывание в отделении интенсивной терапии
Критерии включения - здоровые контроли:
- Взрослые здоровые люди
Критерии исключения (для всех групп):
- Несовершеннолетний
- беременность
- воспаление или травма слизистой оболочки полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Септические пациенты
Пациенты ОИТ с реанимированным сепсисом на основании критериев сепсиса-3.
(п=30)
|
Неинвазивная оценка размеров эндотелиального гликокаликса (PBR) и микроциркуляторных параметров (например,
ППВ, ПВД, ТВД, МФИ)
|
|
Здоровые элементы управления
Очевидно здоровые контроли (n = 10)
|
Неинвазивная оценка размеров эндотелиального гликокаликса (PBR) и микроциркуляторных параметров (например,
ППВ, ПВД, ТВД, МФИ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляции между перфузируемой пограничной областью (PBR) и индексом микрососудистого кровотока (MFI), измеренными сублингвально
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем через 2 дня после начала сепсиса
|
Толщина гликокаликса будет измеряться с помощью PBR (в мкм), а MFI будет оцениваться в баллах.
Будут изучены возможные корреляции в данный момент времени (например,
корреляция Спирмена).
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем через 2 дня после начала сепсиса
|
|
Корреляции между перфузируемой пограничной областью (PBR) и долей перфузируемых сосудов (PPV), измеренные сублингвально
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем через 2 дня после начала сепсиса
|
Толщина гликокаликса будет измеряться с помощью PBR (в мкм), а PPV будет оцениваться в процентах.
Будут изучены возможные корреляции в данный момент времени (например,
корреляция Спирмена).
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем через 2 дня после начала сепсиса
|
|
Корреляции между перфузионной пограничной областью (PBR) и плотностью перфузионных сосудов (PVD), измеренными сублингвально
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем через 2 дня после начала сепсиса
|
Толщина гликокаликса будет измеряться с помощью PBR (в мкм), а PVD будет оцениваться в мм/мм^2.
Будут изучены возможные корреляции в данный момент времени (например,
корреляция Спирмена).
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем через 2 дня после начала сепсиса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDF_SDF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .