Glycocalyx og mikrosirkulasjon i sepsis
7. september 2023 oppdatert av: University Hospital Muenster
Association of Sublingual Microcirculation Parameters and Endothelial Glycocalyx Dimensions in Resuscitated Sepsis: A Cross-sectional Study
Målet med denne observative, prospektive studien med tverrsnittsdesign er å utforske mulige korrelasjoner/assosiasjoner mellom mikrosirkulasjonsparametre og sublingual endotelial glykokalyx i sepsis.
Derfor ble 30 kritisk syke septiske pasienter og 10 friske kontroller registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Ikke-konsekutive pasienter innlagt på intensivavdelingen ved universitetssykehuset Münster, Tyskland.
- Sunne kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier - septisk intensivavdeling:
- Sepsis (basert på sepsis-3 kriterier)
- ICU opphold
Inkluderingskriterier - sunne kontroller:
- Voksne friske individer
Ekskluderingskriterier (for alle grupper):
- Mindreårige
- svangerskap
- betennelse eller skade i munnslimhinnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Septiske pasienter
ICU-pasienter med gjenopplivet sepsis, basert på sepsis-3-kriteriene.
(n=30)
|
Ikke-invasiv vurdering av endotelglykokalyksdimensjoner (PBR) og mikrosirkulasjonsparametere (f.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
|
Sunne kontroller
Tilsynelatende sunne kontroller (n=10)
|
Ikke-invasiv vurdering av endotelglykokalyksdimensjoner (PBR) og mikrosirkulasjonsparametere (f.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjoner mellom Perfused Boundary Region (PBR) og Microvascular Flow Index (MFI) målt sublingualt
Tidsramme: Under ICU-opphold, i gjennomsnitt 2 dager etter sepsis debut
|
Glycocalyx-tykkelse vil bli målt med PBR (i μm) og MFI vil bli vurdert i poeng.
Mulige korrelasjoner på et gitt tidspunkt vil bli utforsket (f.eks.
Spearmans korrelasjon).
|
Under ICU-opphold, i gjennomsnitt 2 dager etter sepsis debut
|
|
Korrelasjoner mellom Perfused Boundary Region (PBR) og Proportion of Perfused Vessel (PPV) målt sublingualt
Tidsramme: Under ICU-opphold, i gjennomsnitt 2 dager etter sepsis debut
|
Glycocalyx tykkelse vil bli målt med PBR (i μm) og PPV vil bli vurdert i prosent.
Mulige korrelasjoner på et gitt tidspunkt vil bli utforsket (f.eks.
Spearmans korrelasjon).
|
Under ICU-opphold, i gjennomsnitt 2 dager etter sepsis debut
|
|
Korrelasjoner mellom Perfused Boundary Region (PBR) og Perfused Vessel Density (PVD) målt sublingualt
Tidsramme: Under ICU-opphold, i gjennomsnitt 2 dager etter sepsis debut
|
Glycocalyx tykkelse vil bli målt med PBR (i μm) og PVD vil bli vurdert i mm/mm^2.
Mulige korrelasjoner på et gitt tidspunkt vil bli utforsket (f.eks.
Spearmans korrelasjon).
|
Under ICU-opphold, i gjennomsnitt 2 dager etter sepsis debut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDF_SDF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .