Glycocalyx i mikrokrążenie w sepsie
7 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster
Związek parametrów mikrokrążenia podjęzykowego i wymiarów glikokaliksu śródbłonka w resuscytowanej sepsie: badanie przekrojowe
Celem tego obserwacyjnego, prospektywnego badania z projektem przekrojowym jest zbadanie możliwych korelacji / powiązań między parametrami mikrokrążenia a podjęzykowym glikokaliksem śródbłonka w sepsie.
Dlatego włączono 30 krytycznie chorych pacjentów z sepsą i 10 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muenster, Niemcy, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Niekolejni pacjenci przyjmowani na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Münster, Niemcy.
- Zdrowe kontrole
Opis
Kryteria włączenia — kohorta septyczna OIOM:
- Sepsa (na podstawie kryteriów sepsy-3)
- pobyt na OIT
Kryteria włączenia – zdrowe kontrole:
- Dorosłe zdrowe osoby
Kryteria wykluczenia (dla wszystkich grup):
- Niepełnoletni
- ciąża
- zapalenie lub uraz błony śluzowej jamy ustnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci septyczni
Pacjenci OIOM z resuscytowaną sepsą na podstawie kryteriów sepsy-3.
(n=30)
|
Nieinwazyjna ocena wymiarów glikokaliksu śródbłonka (PBR) oraz parametrów mikrokrążenia (m.in.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
|
Zdrowe kontrole
Pozornie zdrowe kontrole (n=10)
|
Nieinwazyjna ocena wymiarów glikokaliksu śródbłonka (PBR) oraz parametrów mikrokrążenia (m.in.
PPV, PVD, TVD, MFI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje między obszarem granicznym perfuzji (PBR) a wskaźnikiem przepływu mikronaczyniowego (MFI) mierzonym podjęzykowo
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT średnio 2 dni po wystąpieniu sepsy
|
Grubość glikokaliksu zostanie zmierzona za pomocą PBR (w μm), a MFI zostanie oceniony w punktach.
Zbadane zostaną możliwe korelacje w danym punkcie czasowym (np.
korelacja Spearmana).
|
Podczas pobytu na OIT średnio 2 dni po wystąpieniu sepsy
|
|
Korelacje między obszarem granicznym poddanym perfuzji (PBR) a odsetkiem naczyń poddanych perfuzji (PPV) mierzonym podjęzykowo
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT średnio 2 dni po wystąpieniu sepsy
|
Grubość glikokaliksu zostanie zmierzona za pomocą PBR (w μm), a PPV zostanie ocenione w procentach.
Zbadane zostaną możliwe korelacje w danym punkcie czasowym (np.
korelacja Spearmana).
|
Podczas pobytu na OIT średnio 2 dni po wystąpieniu sepsy
|
|
Korelacje między obszarem granicznym perfuzji (PBR) a gęstością naczyń perfundowanych (PVD) mierzoną podjęzykowo
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT średnio 2 dni po wystąpieniu sepsy
|
Grubość glikokaliksu zostanie zmierzona za pomocą PBR (w μm), a PVD zostanie ocenione w mm/mm^2.
Zbadane zostaną możliwe korelacje w danym punkcie czasowym (np.
korelacja Spearmana).
|
Podczas pobytu na OIT średnio 2 dni po wystąpieniu sepsy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDF_SDF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .