Glicocálice e Microcirculação na Sepse
7 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital Muenster
Associação de Parâmetros da Microcirculação Sublingual e Dimensões do Glicocálice Endotelial na Sepse Ressuscitada: Um Estudo Transversal
O objetivo deste estudo prospectivo observativo com desenho transversal é explorar possíveis correlações/associações entre os parâmetros da microcirculação e o glicocálix endotelial sublingual na sepse.
Portanto, 30 pacientes sépticos gravemente doentes e 10 controles saudáveis foram incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muenster, Alemanha, 48149
- Universitiy Hospital Muenster
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes não consecutivos internados na UTI do University Hospital Münster, Alemanha.
- Controles Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão - coorte de UTI séptica:
- Sepse (com base nos critérios de sepse-3)
- permanência na UTI
Critérios de inclusão - controles saudáveis:
- Indivíduos adultos saudáveis
Critérios de exclusão (para todos os grupos):
- menor de idade
- gravidez
- inflamação ou lesão da mucosa oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sépticos
Pacientes de UTI com sepse ressuscitada, com base nos critérios sepse-3.
(n=30)
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Avaliação não invasiva das dimensões do glicocálice endotelial (PBR) e parâmetros microcirculatórios (por exemplo,
PPV, PVD, TVD, MFI)
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Controles saudáveis
Controles aparentemente saudáveis (n=10)
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Avaliação não invasiva das dimensões do glicocálice endotelial (PBR) e parâmetros microcirculatórios (por exemplo,
PPV, PVD, TVD, MFI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlações entre a Região Limite Perfundida (PBR) e o Índice de Fluxo Microvascular (MFI) medido sublingualmente
Prazo: Durante a internação na UTI, em média 2 dias após o início da sepse
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A espessura do glicocálice será medida com PBR (em μm) e o MFI será avaliado em pontos.
Possíveis correlações em um determinado ponto no tempo serão exploradas (por exemplo,
Correlação de Spearman).
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Durante a internação na UTI, em média 2 dias após o início da sepse
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Correlações entre a Região Limite Perfundida (PBR) e a Proporção de Vasos Perfundidos (PPV) medidos sublingualmente
Prazo: Durante a internação na UTI, em média 2 dias após o início da sepse
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A espessura do glicocálice será medida com PBR (em μm) e o PPV será avaliado em porcentagem.
Possíveis correlações em um determinado ponto no tempo serão exploradas (por exemplo,
Correlação de Spearman).
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Durante a internação na UTI, em média 2 dias após o início da sepse
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Correlações entre a Região Limite Perfundida (PBR) e a Densidade Vascular Perfundida (PVD) medida sublingualmente
Prazo: Durante a internação na UTI, em média 2 dias após o início da sepse
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A espessura do glicocálice será medida com PBR (em μm) e PVD será avaliada em mm/mm^2.
Possíveis correlações em um determinado ponto no tempo serão exploradas (por exemplo,
Correlação de Spearman).
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Durante a internação na UTI, em média 2 dias após o início da sepse
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Philipp Kümpers, MD, University Hospital Muenster
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDF_SDF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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